Családi elemi egészségügyi beavatkozás demenciában szenvedő veteránok számára (TMH Pilot)
2025. június 6. frissítette: VA Office of Research and Development
A demencia a veteránokat, családjukat és más veteránokat érinti, akik gondozóként szolgálnak.
A gondozás egyik legstresszesebb aspektusa a viselkedési problémák kezelése (pl.
vándorlás, izgatottság és alvási nehézségek), amelyek súlyosbítják az egészségügyi problémákat mind a gondozók, mind a demenciában szenvedők (PWD) esetében.
A meglévő VA gondozói kezelések a gondozói stressz és viselkedési problémák kezelésére gyakran hatástalanok.
Sok gondozó nem veszi észre, hogy a PWD-vel való interakciója viselkedési problémákhoz járul hozzá, ezért nem kér segítséget interperszonális készségeik fejlesztéséhez.
A projekt célja az interperszonális készségek hiányosságainak felmérése és a kapcsolódó kezelési stratégia kidolgozása a fogyatékossággal élő családgondozók támogatására, akiknek kihívást jelent az interperszonális készségek hiánya, és akiket a meglévő családgondozói kezelések nem segítenek.
Ez a projekt (1) egy videós értékelést fog kidolgozni és tesztelni a gondozó/PWD interakcióról, amelyet a klinikusok az interperszonális nehézségek azonosítására fognak használni, és (2) egy családterápiát a klinikusok által az értékelés során azonosított interperszonális nehézségekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot ideiglenesen felfüggesztették a demenciában szenvedő veteránok és gyakran idősebb gondozók veszélyeztetett populációjához kapcsolódó COVID-kockázat miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gondozónak vagy a gondozottnak veteránnak kell lennie.
A gondozónak:
- Legyen az elsődleges fizetés nélküli család vagy barát, aki segít vagy támogatja a demenciában szenvedő egyént
- Vegyen részt a demenciában szenvedő beteg gondozásában (legalább napi 4 óra gondozás)
- Jelentse, hogy az ellátott viselkedési problémái vannak, amelyek aggasztóak
- Jelenleg nem kapja meg a REACH VA protokollt
Ezenkívül a gondozottnak:
- Dokumentált demencia diagnózissal kell rendelkeznie
- Kognitív károsodása van (MMSE<23 vagy SLUMS<20 vagy demencia diagnózisa a diagram áttekintése alapján)
- Legyen ki az ágyból, és képes legyen reagálni a gondozó utasításaira vagy beavatkozásaira
Kizárási kritériumok:
- A gondozó súlyos kognitív károsodása
- A gondozó képtelen megfelelni a tanulmányi igényeknek
- Gondozói pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A családi beavatkozást kapó demenciában szenvedő diádok gondozója és betege.
|
Körülbelül 12-16 alkalomból álló családi beavatkozás, amely a következő specifikus stratégiákat tartalmazza, amelyek végrehajtását a klinikusok az értékelés során azonosított specifikus interperszonális hiányosságokhoz szabják: (1) pszichoedukáció a demenciával kapcsolatban, (2) kommunikációs és problémamegoldó készségek, (3) biztonságépítési készségek, (4) kapcsolati elégedettség növelő képességek, (5) "jelentésalkotás" (azaz.
az események személyes jelentőségének közös azonosítása, (6) a diád kapcsolatok történetéből származó alapvető minták azonosítása, (7) az érzelmi válaszok megváltoztatására szolgáló technikák, (8) az érzelmi ráhangolódás fokozására szolgáló technikák és (9) a gondozásra való ráhangolódás növelésére szolgáló technikák. címzett igényeit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges öregedési agyközpont monitor (HABC Monitor):
Időkeret: A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
Egy 31 tételből álló gondozói értékelés a demencia súlyosságáról, a gondozói stresszről és a hangulatról.
Három betegtünet tartományt (kognitív, funkcionális, viselkedési/pszichológiai) és egy gondozói életminőség tartományt tartalmaz.
Jó belső konzisztenciával (0,73-0,92) és konstrukciós érvényességgel rendelkezik.
|
A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kansasi Házassági Konfliktus Skála (KMCS)
Időkeret: A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
Egy 37 tételes önbeszámoló skála, amely három alskálából áll arra vonatkozóan, hogy a partnerek mennyire képesek: (1) meghallgatni és megérteni egymás nézőpontját, (2) kifejezni saját álláspontját, és (3) kölcsönösen kielégítő eredményt elérni. kompromisszum.
Kimutatták, hogy nagy belső konzisztenciával rendelkezik (= 0,87
0,90-ig) és teszt-újrateszt megbízhatóság (r = .62
.92-ig).
Bár a házastársi kapcsolatokra fejlesztették ki, minden elem alkalmazható vagy könnyen módosítható különféle interperszonális kapcsolatokra.
|
A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 (PHQ)
Időkeret: A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
A súlyos depressziós zavar DSM-IV kritériumain alapuló 9 tételes önbevallási skála jó érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik, és előrejelzi az egészségügyi következményeket, például a betegnapokat, a klinikai látogatásokat és a tünetekkel kapcsolatos nehézségeket.
A PHQ-9 belső megbízhatósága kiváló (= 0,89).
|
A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
|
Zarit tehermérleg
Időkeret: A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
Egy 12 tételes önbevallási skála elfogadhatónak bizonyult a skála két különálló tényezője – a személyes megterhelés és a szerepterhelés (=0,88 és =0,78) – belső konzisztenciájának elfogadható mutatója, valamint jó előrejelzője a gondozók mentális egészségének kimenetelének.
|
A kezelés után átlagosan 12-18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPO 16-131
- I21HX002256 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .