Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familie Telemental Health Intervention for Veteraner med demens (TMH Pilot)

8. februar 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Demens rammer veteraner, deres familier og andre veteraner, der tjener som omsorgspersoner. Et af de mest stressende aspekter af omsorg er håndteringen af ​​adfærdsproblemer (f. vandring, agitation og søvnbesvær), som forværrer helbredsproblemer for både pårørende og personer med demens (PWD). Eksisterende VA-plejerbehandlinger for plejepersonales stress og adfærdsproblemer er ofte ineffektive. Mange pårørende indser ikke, at deres interaktioner med PWD bidrager til adfærdsproblemer og beder derfor ikke om hjælp til at forbedre deres interpersonelle færdigheder. Formålet med dette projekt er at udvikle en vurdering af manglende interpersonelle færdigheder og en relateret behandlingsstrategi for at hjælpe familieplejere til PWD, som er udfordret af mangel på interpersonelle færdigheder og ikke bliver hjulpet af eksisterende familieplejebehandlinger. Dette projekt vil udvikle og teste (1) en videovurdering af omsorgsperson/PWD-interaktion, som klinikere vil bruge til at identificere interpersonelle vanskeligheder og (2) en familieterapi for de interpersonelle vanskeligheder, klinikere identificerer i vurderingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse midlertidigt suspenderet på grund af COVID-risiko forbundet med en risikogruppe af veteraner med demens og ofte ældre plejere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enten plejeren eller plejemodtageren skal være veteran.

Plejeren skal:

  • Vær den primære ulønnede familie eller ven, der hjælper eller støtter en person med demens
  • Være involveret i plejen af ​​personen med demens (mindst 4 timers pleje om dagen)
  • Rapporter, at plejemodtageren udviser adfærdsproblemer, der er foruroligende
  • Modtager ikke i øjeblikket REACH VA-protokollen

Ydermere skal plejemodtageren:

  • Skal have en dokumenteret demensdiagnose
  • Har kognitiv svækkelse (MMSE <23 eller SLUMS <20 eller diagnose af demens baseret på diagramgennemgang)
  • Vær ude af sengen og i stand til at reagere på en omsorgspersons instruktioner eller indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende alvorlig kognitiv svækkelse
  • Pårørendes manglende evne til at opfylde studiekrav
  • Pårørende psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Pårørende og patient med demens dyader, der modtager familieinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Telemental Health Familieintervention
Cirka 12-16 sessioner familieintervention, som vil omfatte følgende specifikke strategier, hvis implementering vil blive skræddersyet af klinikere til de specifikke interpersonelle mangler identificeret i en vurdering: (1) psykoedukation om demens, (2) kommunikations- og problemløsningsevner, (3) færdigheder til at opbygge sikkerhed, (4) færdigheder til forbedring af relationstilfredshed, (5) "meningsskabelse" (dvs. i samarbejde med at identificere begivenhedernes personlige betydning), (6) identifikation af kernemønstre fra dyadens forholdshistorie, (7) teknikker til at ændre følelsesmæssige reaktioner, (8) teknikker til at øge følelsesmæssig afstemning og (9) teknikker til at øge tilpasningen til omsorg- modtagerens behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healthy Aging Brain Center Monitor (HABC Monitor):
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger
En 31-punkts plejepersonalevurdering af demens sværhedsgrad, plejepersonales stress og humør. Indeholder tre patientsymptomdomæner (kognitiv, funktionel, adfærdsmæssig/psykologisk) og et livskvalitetsdomæne for omsorgspersoner. Vist at have god intern konsistens (0,73-0,92) og konstruktionsvaliditet.
Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kansas Marital Conflict Scale (KMCS)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger
En 37-punkts selvrapporteringsskala bestående af tre underskalaer af, hvor godt partnere er i stand til at: (1) lytte og forstå hinandens perspektiver, (2) udtrykke sit synspunkt og (3) komme til en gensidigt tilfredsstillende kompromis. Det har vist sig at have høj intern konsistens ( = .87 til .90) og test-gentest pålidelighed (r = .62 til 0,92). Selvom de er udviklet til ægteskabelige forhold, er alle elementer anvendelige eller let modificerede til en række forskellige interpersonelle forhold.
Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ)
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger
En 9-punkts selvrapporteringsskala baseret på DSM-IV kriterier for svær depressiv lidelse har vist sig at have god sensitivitet og specificitet og er forudsigelig for helbredsudfald såsom sygedage, klinikbesøg og symptomrelaterede vanskeligheder. Intern pålidelighed af PHQ-9 er fremragende (= 0,89).
Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger
Zarit byrdeskala
Tidsramme: Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger
En 12-elements selvrapporteringsskala, der har vist sig at have acceptable indekser for intern konsistens for de to forskellige faktorer på skalaen - personlig belastning og rollebelastning (=0,88 og =0,78) og en god forudsigelse for plejepersonalets mentale helbredsudfald.
Efterbehandling, i gennemsnit 12-18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemental Health Familieintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner