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Intervención de salud telemental familiar para veteranos con demencia (TMH Pilot)

6 de junio de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
La demencia afecta a los veteranos, sus familias y otros veteranos que se desempeñan como cuidadores. Uno de los aspectos más estresantes del cuidado es el manejo de los problemas de conducta (p. deambulación, agitación y dificultades para dormir), que exacerban los problemas de salud tanto para los cuidadores como para las personas con demencia (PWD). Los tratamientos existentes para los cuidadores de VA para el estrés y los problemas de comportamiento de los cuidadores a menudo son ineficaces. Muchos cuidadores no se dan cuenta de que sus interacciones con las personas con discapacidad contribuyen a los problemas de comportamiento y, por lo tanto, no piden ayuda para mejorar sus habilidades interpersonales. El objetivo de este proyecto es desarrollar una evaluación de los déficits de habilidades interpersonales y una estrategia de tratamiento relacionada para ayudar a los cuidadores familiares de personas con discapacidad que enfrentan el desafío de la falta de habilidades interpersonales y no reciben ayuda de los tratamientos existentes para cuidadores familiares. Este proyecto desarrollará y probará (1) una evaluación en video de la interacción del cuidador/PWD que los médicos usarán para identificar las dificultades interpersonales y (2) una terapia familiar para las dificultades interpersonales que los médicos identifiquen en la evaluación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio suspendido temporalmente debido al riesgo de COVID asociado con la población en riesgo de veteranos con demencia y, a menudo, cuidadores mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

El cuidador o el beneficiario del cuidado deben ser veteranos.

El cuidador debe:

  • Ser el principal familiar o amigo no remunerado que ayuda o apoya a una persona con demencia.
  • Estar involucrado en el cuidado de la persona con demencia (al menos 4 horas de cuidado por día)
  • Informar que la persona que recibe el cuidado presenta problemas de comportamiento que son angustiantes
  • No estar recibiendo actualmente el protocolo REACH VA

Además, el beneficiario del cuidado debe:

  • Debe tener un diagnóstico documentado de demencia.
  • Tiene deterioro cognitivo (MMSE <23 o SLUMS <20 o diagnóstico de demencia basado en la revisión de expedientes)
  • Estar fuera de la cama y ser capaz de responder a las instrucciones o intervenciones de un cuidador

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo severo del cuidador
  • Incapacidad del cuidador para cumplir con las demandas del estudio.
  • Psicosis del cuidador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Cuidador y paciente con díadas de demencia que reciben la intervención familiar.
Conductual: Intervención Familiar de Salud Telemental
Aproximadamente 12-16 sesiones de intervención familiar que incluirán las siguientes estrategias específicas, cuya implementación será adaptada por los médicos a los déficits interpersonales específicos identificados en una evaluación: (1) psicoeducación sobre la demencia, (2) habilidades de comunicación y resolución de problemas, (3) habilidades de creación de seguridad, (4) habilidades de mejora de la satisfacción de las relaciones, (5) "hacer significado" (es decir, identificando en colaboración el significado personal de los eventos), (6) identificación de patrones centrales de la historia de la relación de díada, (7) técnicas para cambiar las respuestas emocionales, (8) técnicas para aumentar la sintonía emocional y (9) técnicas para aumentar la sintonía con el cuidado. necesidades del destinatario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitor del Centro Cerebral de Envejecimiento Saludable (Monitor HABC):
Periodo de tiempo: Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas
Una evaluación del cuidador de 31 ítems sobre la gravedad de la demencia, el estrés del cuidador y el estado de ánimo. Contiene tres dominios de síntomas del paciente (cognitivo, funcional, conductual/psicológico) y un dominio de calidad de vida del cuidador. Demostrado tener buena consistencia interna (0,73-0,92) y validez de constructo.
Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conflicto marital de Kansas (KMCS)
Periodo de tiempo: Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas
Una escala de autoinforme de 37 ítems que consta de tres subescalas de qué tan bien los socios son capaces de: (1) escuchar y comprender las perspectivas del otro, (2) expresar su punto de vista y (3) llegar a un acuerdo mutuamente satisfactorio. compromiso. Se ha demostrado que tiene una alta consistencia interna (= .87 a .90) y confiabilidad test-retest (r = .62 a .92). Aunque se desarrollaron para las relaciones maritales, todos los ítems son aplicables o se modifican fácilmente para una variedad de relaciones interpersonales.
Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ)
Periodo de tiempo: Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas
Se ha demostrado que una escala de autoinforme de 9 ítems basada en los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor tiene buena sensibilidad y especificidad y es predictiva de resultados de salud como días de enfermedad, visitas a la clínica y dificultad relacionada con los síntomas. La fiabilidad interna del PHQ-9 es excelente (= 0,89).
Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas
Escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas
Una escala de autoinforme de 12 ítems que demostró tener índices aceptables de consistencia interna para los dos factores distintos de la escala: tensión personal y tensión del rol (=0,88 y =0,78) y un buen predictor de los resultados de salud mental del cuidador.
Post Tratamiento, un promedio de 12-18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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