Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Family Telemental Health Intervention för veteraner med demens (TMH Pilot)

6 juni 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Demens drabbar veteraner, deras familjer och andra veteraner som fungerar som vårdgivare. En av de mest stressande aspekterna av vård är hanteringen av beteendeproblem (t.ex. vandring, agitation och sömnsvårigheter), vilket förvärrar hälsoproblem för både vårdgivare och personer med demens (PWD). Befintliga VA vårdgivare behandlingar för vårdgivare stress och beteendeproblem är ofta ineffektiva. Många vårdgivare inser inte att deras interaktioner med PWD bidrar till beteendeproblem och ber därför inte om hjälp för att förbättra sina interpersonella färdigheter. Syftet med detta projekt är att utveckla en bedömning av brister i interpersonell kompetens och en relaterad behandlingsstrategi för att hjälpa familjevårdare av PWD som utmanas av bristande interpersonell kompetens och som inte får hjälp av befintliga behandlingar för familjevårdare. Detta projekt kommer att utveckla och testa (1) en videobedömning av vårdgivare/PWD-interaktion som läkare kommer att använda för att identifiera interpersonella svårigheter och (2) en familjeterapi för de interpersonella svårigheter som läkare identifierar i bedömningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien tillfälligt avbruten på grund av covid-risk förknippad med en riskgrupp av veteraner med demens och ofta äldre vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Antingen vårdgivaren eller vårdtagaren måste vara veteran.

Vårdgivaren måste:

  • Var den primära obetalda familjen eller vännen som hjälper eller stöttar en individ med demens
  • Var delaktig i vården av den demenssjuka (minst 4 timmars vård per dag)
  • Rapportera att vårdtagaren uppvisar beteendeproblem som är besvärande
  • Tar för närvarande inte emot REACH VA-protokollet

Dessutom måste vårdtagaren:

  • Måste ha en dokumenterad demensdiagnos
  • Har kognitiv funktionsnedsättning (MMSE <23 eller SLUMS <20 eller diagnos av demens baserad på diagramgenomgång)
  • Var upp ur sängen och kunna svara på en vårdgivares instruktioner eller insatser

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare grav kognitiv funktionsnedsättning
  • Vårdgivarens oförmåga att möta studiekrav
  • Vårdgivarens psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Vårdgivare och patient med demensdyader som får familjens ingripande.
Beteende: Telemental Health Family Intervention
Ungefär 12-16 sessioner familjeintervention som kommer att inkludera följande specifika strategier, vars implementering kommer att skräddarsys av läkare till de specifika interpersonella brister som identifierats i en bedömning: (1) psykoedukation om demens, (2) kommunikations- och problemlösningsförmåga, (3) färdigheter för att bygga upp säkerhet, (4) förmåga att förbättra relationstillfredsställelse, (5) "meningsskapande" (dvs. gemensamt identifiera händelsernas personliga betydelse), (6) identifiering av kärnmönster från dyadrelationshistorien, (7) tekniker för att förändra känslomässiga svar, (8) tekniker för att öka emotionell inställning och (9) tekniker för att öka inställningen till vård- mottagarens behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Healthy Aging Brain Center Monitor (HABC Monitor):
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor
En vårdgivares bedömning av 31 punkter av svårighetsgraden av demens, vårdgivares stress och humör. Innehåller tre patientsymptomdomäner (kognitiv, funktionell, beteendemässig/psykologisk) och en livskvalitetsdomän för vårdgivare. Visas ha god intern konsistens (0,73-0,92) och konstruktionsvaliditet.
Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kansas Marital Conflict Scale (KMCS)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor
En självrapporteringsskala med 37 punkter som består av tre underskalor av hur väl partners kan: (1) lyssna och förstå varandras perspektiv, (2) uttrycka sin åsikt och (3) komma till en ömsesidigt tillfredsställande kompromiss. Det har visat sig ha hög intern konsistens (= .87 till .90) och test-omtest-tillförlitlighet (r = .62 till 0,92). Även om de är utvecklade för äktenskapliga relationer, är alla föremål tillämpliga eller lätt att modifiera för en mängd olika mellanmänskliga relationer.
Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ)
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor
En självrapporteringsskala med 9 punkter baserad på DSM-IV-kriterier för allvarlig depressiv sjukdom har visat sig ha god sensitivitet och specificitet och är förutsägande för hälsoutfall såsom sjukdagar, klinikbesök och symtomrelaterade svårigheter. Den inre tillförlitligheten hos PHQ-9 är utmärkt (= 0,89).
Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor
Zarit Burden Scale
Tidsram: Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor
En självrapporteringsskala med 12 punkter som har visat sig ha acceptabla index för intern överensstämmelse för de två distinkta faktorerna på skalan - personlig belastning och rollbelastning (=0,88 och =0,78) och en god prediktor för vårdgivares mentala hälsa.
Efterbehandling, i genomsnitt 12-18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemental Health Family Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera