痴呆症退伍军人的家庭远程健康干预 (TMH Pilot)
2025年6月6日 更新者：VA Office of Research and Development
痴呆症会影响退伍军人、他们的家人和其他担任照顾者的退伍军人。
看护中压力最大的方面之一是行为问题的管理（例如
徘徊、激动和睡眠困难），这会加剧看护者和痴呆症患者 (PWD) 的健康问题。
现有的针对护理人员压力和行为问题的 VA 护理人员治疗通常无效。
许多看护者没有意识到他们与残障人士的互动会导致行为问题，因此不会寻求帮助来提高他们的人际交往能力。
该项目的目的是对人际交往能力缺陷进行评估并制定相关治疗策略，以帮助因缺乏人际交往能力而受到挑战并且得不到现有家庭护理人员治疗的 PWD 家庭护理人员。
该项目将开发和测试 (1) 临床医生将用来识别人际关系困难的护理人员/PWD 互动视频评估，以及 (2) 临床医生在评估中确定的人际关系困难的家庭治疗。
研究概览
详细说明
由于与患有痴呆症的退伍军人和通常是年长的护理人员的高危人群相关的 COVID 风险，研究暂时中止。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
照顾者或接受照顾者必须是退伍军人。
看护人必须：
- 成为帮助或支持痴呆症患者的主要无偿家庭或朋友
- 参与痴呆症患者的护理（每天至少 4 小时的护理）
- 报告被照顾者表现出令人痛苦的行为问题
- 当前未收到 REACH VA 协议
此外，被照顾者必须：
- 必须有痴呆症的书面诊断
- 有认知障碍（MMSE<23 或 SLUMS<20 或根据图表审查诊断为痴呆）
- 下床并能够对护理人员的指示或干预做出反应
排除标准：
- 照顾者严重认知障碍
- 照顾者无法满足学习要求
- 照顾者精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
接受家庭干预的护理人员和痴呆症患者。
|
大约 12-16 次家庭干预将包括以下具体策略，这些策略的实施将由临床医生根据评估中确定的特定人际关系缺陷进行调整：(1) 痴呆症心理教育，(2) 沟通和解决问题的技巧， (3) 安全建设技能，(4) 关系满意度提升技能，(5) “意义创造”（即
协作识别事件的个人意义），（6）从二人关系历史中识别核心模式，（7）改变情绪反应的技术，（8）增加情绪协调的技术，以及（9）增加对护理协调的技术 -接收者需求
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康老龄化大脑中心监测仪（HABC 监测仪）：
大体时间：治疗后，平均 12-18 周
|
对痴呆症严重程度、看护者压力和情绪的 31 项看护者评估。
包含三个患者症状域（认知、功能、行为/心理）和护理人员的生活质量域。
显示具有良好的内部一致性 (0.73-0.92) 和结构有效性。
|
治疗后，平均 12-18 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
堪萨斯婚姻冲突量表 (KMCS)
大体时间：治疗后，平均 12-18 周
|
一个 37 项的自我报告量表，由三个分量表组成，说明合作伙伴能够：(1) 倾听和理解彼此的观点，(2) 表达他或她的观点，以及 (3) 达成双方满意的结果妥协。
它已被证明具有很高的内部一致性（= .87
.90) 和重测信度 (r = .62
.92）。
虽然是为婚姻关系开发的，但所有项目都适用或易于修改以适应各种人际关系。
|
治疗后，平均 12-18 周
|
|
患者健康问卷 - 9 (PHQ)
大体时间：治疗后，平均 12-18 周
|
基于 DSM-IV 重度抑郁症标准的 9 项自我报告量表已被证明具有良好的敏感性和特异性，并且可以预测健康结果，例如病假、就诊和症状相关的困难。
PHQ-9 的内部可靠性非常好 ( = 0.89)。
|
治疗后，平均 12-18 周
|
|
Zarit 负担量表
大体时间：治疗后，平均 12-18 周
|
一个包含 12 个项目的自我报告量表显示，该量表的两个不同因素——个人压力和角色压力（=0.88 和 =0.78）具有可接受的内部一致性指数，并且是看护者心理健康结果的良好预测指标。
|
治疗后，平均 12-18 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cory K. Chen, PhD、Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程心理健康家庭干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人