Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný telementální zdravotní zásah pro veterány s demencí (TMH Pilot)

6. června 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Demence ovlivňuje veterány, jejich rodiny a další veterány, kteří slouží jako pečovatelé. Jedním z nejvíce stresujících aspektů péče je zvládání problémů s chováním (např. bloudění, neklid a potíže se spánkem), které zhoršují zdravotní problémy jak u pečovatelů, tak u osob s demencí (PWD). Stávající VA ošetřovatelské léčby stresu pečovatele a problémů s chováním jsou často neúčinné. Mnoho pečovatelů si neuvědomuje, že jejich interakce s OZP přispívá k problémům s chováním, a proto nežádají o pomoc ke zlepšení svých interpersonálních dovedností. Cílem tohoto projektu je vyvinout hodnocení deficitů interpersonálních dovedností a související léčebnou strategii na pomoc rodinným pečovatelům o PWD, kteří jsou ohroženi nedostatkem interpersonálních dovedností a stávající léčba rodinnou pečovatelkou jim nepomáhá. Tento projekt vyvine a otestuje (1) video hodnocení interakce pečovatel/PWD, které lékaři použijí k identifikaci interpersonálních obtíží, a (2) rodinnou terapii interpersonálních obtíží, které lékaři identifikovali při hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie dočasně pozastavena kvůli riziku COVID spojenému s rizikovou populací veteránů s demencí a často staršími pečovateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Buď pečovatel, nebo příjemce péče musí být veterán.

Pečovatel musí:

  • Buďte primární neplacenou rodinou nebo přítelem, kteří pomáhají nebo podporují jednotlivce s demencí
  • Zapojte se do péče o osobu s demencí (alespoň 4 hodiny péče denně)
  • Uveďte, že příjemce péče vykazuje problémy s chováním, které jsou stresující
  • Momentálně nepřijímáte protokol REACH VA

Kromě toho musí příjemce péče:

  • Musí mít zdokumentovanou diagnózu demence
  • Máte kognitivní poruchu (MMSE<23 nebo SLUMS<20 nebo diagnóza demence na základě přehledu tabulky)
  • Zvedněte se z postele a umět reagovat na pokyny nebo zásahy pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel těžká kognitivní porucha
  • Neschopnost pečovatelky splnit studijní požadavky
  • Psychóza pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Pečovatel a pacient s dyady demence, kteří dostávají rodinný zásah.
Behaviorální: Telementální zdraví Rodinná intervence
Přibližně 12–16 sezení rodinná intervence, která bude zahrnovat následující specifické strategie, jejichž implementace bude klinickými lékaři přizpůsobena konkrétním interpersonálním deficitům zjištěným v hodnocení: (1) psychoedukace o demenci, (2) komunikační dovednosti a dovednosti při řešení problémů, (3) dovednosti budování bezpečnosti, (4) dovednosti pro zvýšení spokojenosti ve vztahu, (5) „vytváření významu“ (tj. společné identifikace osobního významu událostí), (6) identifikace základních vzorců z historie vztahů dvojic, (7) techniky pro posun emočních reakcí, (8) techniky pro zvýšení emočního naladění a (9) techniky pro zvýšení naladění na péči- potřeby příjemce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitor centra zdravého stárnutí (HABC Monitor):
Časové okno: Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů
31bodové hodnocení závažnosti demence, stresu a nálady pečovatelem. Obsahuje tři domény symptomů pacienta (kognitivní, funkční, behaviorální/psychologické) a doménu kvality života pečovatele. Ukázalo se, že má dobrou vnitřní konzistenci (0,73-0,92) a validitu konstrukce.
Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kansasská škála manželských konfliktů (KMCS)
Časové okno: Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů
37-položková sebehodnotící škála sestávající ze tří subškál toho, jak dobře jsou partneři schopni: (1) naslouchat a rozumět perspektivám toho druhého, (2) vyjádřit svůj názor a (3) dosáhnout vzájemně uspokojivého kompromis. Bylo prokázáno, že má vysokou vnitřní konzistenci (= 0,87 až 0,90) a spolehlivost test-retest (r = 0,62 až 0,92). Přestože byly vyvinuty pro manželské vztahy, všechny položky jsou použitelné nebo snadno modifikovatelné pro různé mezilidské vztahy.
Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ)
Časové okno: Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů
Ukázalo se, že 9-položková škála self-report založená na kritériích DSM-IV pro velkou depresivní poruchu má dobrou senzitivitu a specificitu a je prediktivní pro zdravotní výsledky, jako jsou dny nemoci, návštěvy kliniky a potíže související se symptomy. Vnitřní spolehlivost PHQ-9 je vynikající (= 0,89).
Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů
Stupnice zátěže Zarit
Časové okno: Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů
12položková sebehodnotící škála ukázala, že má přijatelné indexy vnitřní konzistence pro dva odlišné faktory škály – osobní zátěž a zátěž v roli (=0,88 a =0,78) a dobrý prediktor výsledků duševního zdraví pečovatele.
Po léčbě, v průměru 12-18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telementální zdraví Rodinná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit