家庭血圧を監視する Web ベースのアプリケーションの実現可能性
2020年3月4日 更新者：Holly J. Mattix-Kramer、Loyola University
高血圧の管理は、心血管疾患、腎臓病、脳卒中のリスクを軽減するために臨床医が利用できる最も重要な介入の 1 つです。
自己測定の家庭血圧モニタリングと追加のサポートは、以前にコントロールされていない高血圧の成人の血圧を下げることが示されています.
これまでの研究のほとんどは、家庭血圧レベルを医師に伝達するために医療従事者を利用しており、自己測定した家庭血圧レベルを電子健康記録を介して医師に直接送信する方法は提供していませんでした。
新興技術により、患者が自己測定した血圧レベルを自分の医療記録にアップロードできるようになり、医療従事者を追加する必要がなくなる可能性があります。
この調査では、Web ベースのアプリケーションの実現可能性、患者の順守、および医師と患者の認識を調査します。このアプリケーションは、自己測定した家庭の血圧レベルと患者から報告された症状を電子カルテに直接入力することを容易にし、プロバイダーへのメッセージ アラートを提供します。高血圧管理。
最大 10 人の Loyola プライマリー ケア医と、スマートフォン デバイスまたはホーム コンピューターを持ち、高血圧を治療した 50 歳以上のそれぞれの患者 20 人が登録されます。
この調査では、MyChart と呼ばれる既存の Web アプリケーションを利用します。
MyChart は Web ベースのアプリケーションの名前であり、頭字語ではありません。
登録された患者は、既存の MyChart Web ベースのアプリケーションをスマートフォン デバイスまたは自宅のコンピューターにダウンロードし、自宅の血圧計を使用して自宅の血圧測定値をスマートフォンのアプリケーションに記録します。
MyChart アプリケーションは、Loyola Health Care System で治療を受けているすべての患者が利用できます。
血圧測定値と患者が報告した症状は、医師が電子健康記録内で確認できるようになります。
Web ベースのアプリケーションを 2 か月間使用した後、患者と医師の両方にフォーカス グループとインタビューにそれぞれ参加してもらい、Web ベースのアプリケーションに対する認識と満足度を判断します。
この実現可能性研究からのデータは、標準治療と比較した頻繁な血圧モニタリングのためのMyChart Webベースのアプリケーションの有効性を調べる高血圧管理の将来の臨床試験を導くために使用される可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
観察研究と臨床試験は、患者が目標を達成していないにもかかわらず、臨床医が高血圧管理の治療を強化できないことを示しています。
このため、患者中心のツールは、プロバイダーとの目標達成を促進するのに役立ちます。
高血圧患者を対象とした以前の研究では、Web ベースのコミュニケーションと医療提供者のケア管理を組み合わせることで、血圧を 140/90 mm Hg 未満に下げることに成功しました。
新たな技術により、患者は自己測定した家庭血圧情報を自分の医療記録にアップロードできるようになり、医療従事者を追加する必要がなくなる可能性があります。
この研究では、高血圧管理のためのプロバイダーと患者の両方のコンプライアンスと安全性を向上させるために、健康情報学の実現可能性を調査します。
ロヨラ大学医療センターで治療を受けているすべての患者が利用できる Web ベースのツールである MyChart を使用して、患者から報告された症状とともに家庭血圧測定値が記録されます。
MyChart には、ハンドヘルド デバイスまたは自宅のコンピューターからアクセスできます。
登録後、患者は MyChart を介して 2 週間ごとに通知を受け取り、自宅の血圧値と患者が報告した症状をアップロードします。
患者が MyChart に入力したこの情報は、診療所で測定されたバイタル サインのフロー シートとは別のホーム バイタル サイン フロー シートの電子カルテに配置されます。
患者が血圧データをアップロードすると、医師は警告メッセージを受け取ります。
警告メッセージは、医師に 2 週間の平均血圧値を提供し、既存の薬を漸増するなどのアクションを実行する必要があるかどうかについての簡単なガイダンスを提供します (BP が 140/90 mmHg 以上であるかどうかに基づいて)。
患者は、MyChart アプリケーションを使用して、自宅の血圧値を追跡することもできます。
最初のステップとして、まずこの Web ベースのアプリケーションの実現可能性を調べ、患者と医師の両方の認識を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -すべての研究手順に参加する意思がある
- 潜在的な被験者は個人用デバイスを所有しており、Web アプリケーションを実行できます
- 医師の指示による血圧目標は < 140/90 mmHg
除外基準:
- 血圧を下げる薬を使用しない
- 腕の周囲が大きすぎたり小さすぎたりして、正確な血圧測定ができない
- -生存を6か月未満に制限する可能性のある病状、または過去2年以内に診断および治療された癌であり、臨床研究スタッフの判断で、研究を完了する参加者の能力を損なう可能性があります
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -収縮期心不全の病歴（駆出率<35％）
- 脳卒中の病歴
- -24時間の尿収集で1グラム以上のタンパク尿の病歴またはランダム尿アルブミン/クレアチニン比≥300 mg / gまたはランダム尿タンパク質/クレアチニン比≥300 mg / g
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
介入とは、MyChart Web アプリケーションを使用して、参加者が自宅の血圧測定値を電子医療記録に直接記録することです。
その後、医師はこれらの血圧測定値について警告を受けます。
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参加者は、MyChart アプリケーションを介して自宅の血圧測定値を電子カルテに直接記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究のためにスクリーニングされた患者の総数
時間枠：30日
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研究の適格性について検査された患者の総数
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30日
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研究の適格性を満たす患者の総数
時間枠：30日
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研究のためにスクリーニングされ、研究の適格性を満たす患者の総数
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30日
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研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する患者の総数
時間枠：30日
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研究に登録し、書面によるインフォームドコンセントを提供する患者の総数
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30日
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患者が MyChart Web ベースのアプリケーションに送信した家庭血圧測定値の数
時間枠：60日
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MyChart経由で提出された電子カルテに記録された家庭血圧測定値の実際の数
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60日
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収縮期血圧の変化
時間枠：60日
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収縮期血圧の変化
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60日
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拡張期血圧の変化
時間枠：60日
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拡張期血圧の変化
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60日
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家庭血圧測定値に基づく医師の行動
時間枠：60日
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医師が研究参加者の血圧降下薬をエスカレートまたはエスカレート解除した合計回数
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60日
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オフィスと家庭の血圧測定値の相関
時間枠：ある日
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診療所オムロン機を使用したオフィス血圧測定と患者の自宅血圧カフとの相関
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ある日
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有害事象
時間枠：60日
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患者から報告された有害事象の総数、およびすべての入院と緊急治療室の訪問
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60日
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患者報告アウトカム
時間枠：60日
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研究参加者が記入したQOLアンケートのパーセンテージ
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Holly Kramer, MD MPH、Loyola University Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月16日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension