基于 Web 的家庭血压监测应用程序的可行性
2020年3月4日 更新者：Holly J. Mattix-Kramer、Loyola University
控制高血压仍然是临床医生可用于降低心血管疾病、肾脏疾病和中风风险的最重要干预措施之一。
自我测量的家庭血压监测加上额外的支持已被证明可以降低以前未控制的高血压成人的血压。
大多数以前的研究都是利用医护人员来促进家庭血压水平与医生的沟通，并没有提供通过电子健康记录直接将自测血液家庭血压水平传输给医生的方法。
新兴技术现在使患者能够将自我测量的血压水平上传到他们自己的医疗记录中，这可能会消除对额外医疗人员的需求。
本研究将检查基于 Web 的应用程序的可行性、患者依从性以及医生和患者的看法，该应用程序将有助于将自我测量的家庭血压水平和患者报告的症状直接输入电子健康记录，并向提供者发出消息警报高血压管理。
最多 10 名 Loyola 初级保健医生和他们各自的 20 名 50 岁及以上拥有智能手机设备或家用电脑并治疗过高血压的患者将被纳入。
该研究将利用名为 MyChart 的现有网络应用程序。
MyChart 是基于 Web 的应用程序的名称，它不是首字母缩写词。
登记的患者将在他们的智能手机设备或家用计算机上下载现有的基于网络的 MyChart 应用程序，并将使用他们的家用血压计记录家庭血压测量值到他们的智能手机应用程序中。
MyChart 应用程序适用于所有在 Loyola 医疗保健系统中接受护理的患者。
血压读数和患者报告的症状将可供他们的医生在电子健康记录中查看。
使用基于网络的应用程序两个月后，患者和医生将被要求分别参加焦点小组和访谈，以确定他们对基于网络的应用程序的看法和满意度。
来自这项可行性研究的数据可用于指导未来的高血压管理临床试验，该试验检查与标准护理相比，基于 MyChart 网络的频繁血压监测应用程序的有效性。
研究概览
详细说明
观察性研究和临床试验表明，尽管患者未达到目标，但临床医生未能加强高血压管理治疗。
因此，以患者为中心的工具可以帮助促进与提供者达成目标。
在先前对高血压患者的研究中，基于网络的交流与提供者护理管理相结合，成功地将血压降至 <140/90 mm Hg。
现在，新兴技术使患者能够将自己测量的家庭血压信息上传到他们自己的医疗记录中，这可能会消除对额外医疗人员的需求。
本研究将调查健康信息学的可行性，以促进提供者和患者在高血压管理方面更好的依从性和安全性。
家庭血压读数以及患者报告的症状将使用 MyChart 记录，MyChart 是一种基于网络的工具，可供在洛约拉大学医学中心接受护理的所有患者使用。
可以使用手持设备或家用计算机访问 MyChart。
登记后，患者将每两周通过 MyChart 收到通知，上传家庭血压值和患者报告的症状。
患者输入 MyChart 的这些信息将被放入家庭生命体征流程图中的电子健康记录中，该流程图将与诊所测量的生命体征流程图分开。
当患者上传血压数据时，医生将收到一条警报消息。
警报消息将为医生提供两周内的平均血压值，并就是否应采取措施提供简单指导，例如滴定现有药物（根据血压是否≥140/90 mmHg）。
患者还可以使用 MyChart 应用程序跟踪自己的家庭血压值。
作为第一步，我们首先要检查这个基于网络的应用程序的可行性，并确定患者和医生的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意参与所有学习程序
- 潜在对象拥有个人设备并能够运行网络应用程序
- 医生指导的血压目标是 < 140/90 mmHg
排除标准：
- 不使用降压药物
- 臂围太大或太小，无法准确测量血压
- 可能将生存期限制在 6 个月以下的医疗状况，或在过去两年内诊断和治疗的癌症，根据临床研究人员的判断，这会损害参与者完成研究的能力
- 无法给予知情同意
- 收缩性心力衰竭病史（射血分数 < 35%）
- 中风史
- 24 小时尿液收集中蛋白尿≥ 1 克或随机尿白蛋白/肌酐比值≥ 300 mg/g 或随机尿蛋白/肌酐比值≥ 300 mg/g
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
干预是使用 MyChart 网络应用程序，参与者可以将他们的家庭血压读数直接记录到他们的电子病历中。
然后他们的医生会收到这些血压读数的警报。
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参与者将通过 MyChart 应用程序将家庭血压读数直接记录到电子健康记录中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为研究筛选的患者总数
大体时间：30天
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接受研究资格检查的患者总数
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30天
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符合研究资格的患者总数
大体时间：30天
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为研究筛选并符合研究资格的患者总数
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30天
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提供书面知情同意书参与研究的患者总数
大体时间：30天
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参加研究并提供书面知情同意书的患者总数
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30天
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患者向基于网络的 MyChart 应用程序提交的家庭血压读数的数量
大体时间：60天
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通过 MyChart 提交的电子健康记录中记录的家庭血压读数的实际数量
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60天
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收缩压的变化
大体时间：60天
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收缩压的变化
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60天
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舒张压的变化
大体时间：60天
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舒张压的变化
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60天
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医生根据家庭血压读数采取的行动
大体时间：60天
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医生为研究参与者增加或减少降压药物的总次数
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60天
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办公室和家庭血压读数之间的相关性
大体时间：一天
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使用诊所 Omron 机器测量的办公室血压与患者家庭血压袖带之间的相关性
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一天
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不良事件
大体时间：60天
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患者报告的不良事件总数以及所有住院和急诊室就诊
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60天
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患者报告的结果
大体时间：60天
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研究参与者完成的生活质量问卷百分比
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holly Kramer, MD MPH、Loyola University Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月16日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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