Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni vérnyomás monitorozására szolgáló webalapú alkalmazás megvalósíthatósága

2020. március 4. frissítette: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
A hipertónia szabályozása továbbra is az egyik legfontosabb beavatkozás, amely a klinikusok rendelkezésére áll a szív- és érrendszeri betegségek, a vesebetegség és a stroke kockázatának csökkentésében. Az önállóan mért otthoni vérnyomás-monitorozás és a kiegészítő támogatás csökkenti a vérnyomást a korábban nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő felnőtteknél. A legtöbb korábbi tanulmány egészségügyi személyzetet használt fel az otthoni vérnyomásszintek orvosokkal való kommunikációjának megkönnyítésére, és nem kínált módszereket a saját maga által mért otthoni vérnyomásszintek közvetlen továbbítására az orvosok számára az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson keresztül. A feltörekvő technológia most lehetővé teszi a páciensek számára, hogy saját maguk által mért vérnyomásszinteket töltsenek fel saját kórlapjukba, ami szükségtelenné teheti további egészségügyi személyzet alkalmazását. Ez a tanulmány megvizsgálja egy olyan web-alapú alkalmazás megvalósíthatóságát, a betegek betartását, valamint az orvosok és a betegek megítélését, amelyek megkönnyítik az otthoni önmért vérnyomásszintek és a betegek által jelentett tünetek közvetlen bevitelét az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba a szolgáltatónak küldött üzenetekkel. hipertónia kezelése. Legfeljebb 10 Loyola alapellátási orvost és 20, 50 éves vagy annál idősebb beteget vesznek fel, akik okostelefonnal vagy otthoni számítógéppel rendelkeznek, és magas vérnyomást kezeltek. A tanulmány a meglévő MyChart webalkalmazást használja majd. A MyChart a webalapú alkalmazás neve, és nem egy mozaikszó. A beiratkozott betegek okostelefonjukra vagy otthoni számítógépükre letöltik a meglévő MyChart webalapú alkalmazást, és az otthoni vérnyomásmérőjükkel mért otthoni vérnyomásméréseiket okostelefonos alkalmazásukba rögzítik. A MyChart alkalmazás minden olyan beteg számára elérhető, aki a Loyola Egészségügyi Ellátórendszerben részesül. A vérnyomásértékek és a betegek által jelentett tünetek ezután elérhetők lesznek orvosaik számára, hogy áttekintsék az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban. A web-alapú alkalmazás két hónapos használata után a betegeket és az orvosokat is felkérik, hogy vegyenek részt fókuszcsoportokban, illetve interjúkban, hogy meghatározzák a webes alkalmazással kapcsolatos véleményüket és elégedettségüket. Az ebből a megvalósíthatósági tanulmányból származó adatok felhasználhatók a hipertónia kezelésének jövőbeni klinikai vizsgálatához, amely a MyChart webalapú alkalmazás hatékonyságát vizsgálja a gyakori vérnyomásméréshez a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Megfigyelési és klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a klinikusok nem tudják fokozni a terápiát a hipertónia kezelésében annak ellenére, hogy a betegek nem teljesítik a kitűzött célt. Emiatt a betegközpontú eszközök elősegíthetik a célok elérését a szolgáltatóval. A hipertóniás betegeken végzett korábbi vizsgálatok során a webalapú kommunikáció a szolgáltatói gondozás irányításával kombinálva sikeresen csökkentette a vérnyomást 140/90 Hgmm alá. A feltörekvő technológia most lehetővé teszi a betegek számára, hogy saját maguk által mért otthoni vérnyomásadatokat töltsenek fel saját egészségügyi dokumentációjukba, ami szükségtelenné teheti további egészségügyi személyzet alkalmazását. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az egészségügyi informatika megvalósítható-e a magas vérnyomás kezelésében a szolgáltató és a beteg jobb megfelelésének és biztonságának elősegítése érdekében. Az otthoni vérnyomásértékeket és a betegek által jelentett tüneteket a MyChart, a Loyola Egyetem Orvosi Központjában kezelt összes beteg számára elérhető web-alapú eszköz segítségével rögzítik. A MyChart kézi eszközzel vagy otthoni számítógéppel érhető el. A beiratkozást követően a betegek kéthetente értesítést kapnak a MyChart segítségével, hogy feltöltsék otthoni vérnyomásértékeit és a betegek által jelentett tüneteket. A betegek által a MyChartba bevitt adatok az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba kerülnek egy otthoni életjel-folyamatlapon, amely elkülönül a rendelőben mért életjelek folyamatlapjától. Az orvosok figyelmeztető üzenetet kapnak, amikor a betegek feltöltik a vérnyomásadatokat. A figyelmeztető üzenet tájékoztatja az orvosokat a két hét átlagos vérnyomásértékéről, és egyszerű útmutatást ad arra vonatkozóan, hogy kell-e tenni valamit, például a meglévő gyógyszerek titrálását (az alapján, hogy a vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm). A MyChart alkalmazás segítségével a betegek saját otthoni vérnyomásértékeiket is nyomon követhetik. Első lépésként először megvizsgáljuk ennek a web-alapú alkalmazásnak a megvalósíthatóságát, és meghatározzuk mind a betegek, mind az orvosok véleményét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • Hajlandó részt venni minden tanulmányi eljárásban
    • A potenciális alany személyes eszközzel rendelkezik, és képes futtatni a webalkalmazást
    • Az orvos által irányított vérnyomás cél < 140/90 Hgmm
  • Kizárási kritériumok:

    • Ne használjon vérnyomáscsökkentő gyógyszereket
    • A kar kerülete túl nagy vagy kicsi a pontos vérnyomásméréshez
    • Olyan egészségügyi állapot, amely valószínűleg 6 hónapnál rövidebbre korlátozza a túlélést, vagy az elmúlt két évben diagnosztizált és kezelt rák, amely a klinikai vizsgálatot végző személyzet megítélése szerint veszélyeztetné a résztvevő képességét a vizsgálat befejezésére.
    • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
    • A kórelőzményben szereplő szisztolés szívelégtelenség (ejekciós frakció < 35%)
    • A stroke története
    • Az anamnézisben szereplő proteinuria ≥ 1 gramm 24 órás vizeletgyűjtés során, vagy véletlenszerű vizelet albumin/kreatinin aránya ≥ 300 mg/g vagy véletlenszerű vizelet fehérje/kreatinin aránya ≥ 300 mg/g

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közbelépés
A beavatkozás a MyChart webalkalmazás használata, amellyel a résztvevők az otthoni vérnyomásértékeiket közvetlenül az elektronikus kórlapjukba rögzítik. Orvosaikat ezután figyelmeztetik ezekre a vérnyomásértékekre.
A résztvevők az otthoni vérnyomásértékeket közvetlenül az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba rögzítik a MyChart alkalmazáson keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálathoz szűrt betegek teljes száma
Időkeret: 30 nap
Azon betegek teljes száma, akiket megvizsgáltak a vizsgálatra való alkalmasság szempontjából
30 nap
Azon betegek teljes száma, akik megfelelnek a vizsgálatra való jogosultságnak
Időkeret: 30 nap
A vizsgálatra szűrt és a vizsgálatra való jogosultságnak megfelelő betegek teljes száma
30 nap
Azon betegek teljes száma, akik írásos beleegyezését adják a vizsgálatban való részvételhez
Időkeret: 30 nap
Azon betegek teljes száma, akik részt vesznek a vizsgálatban, és írásos beleegyezésüket adják
30 nap
A betegek által a MyChart webalapú alkalmazásba beküldött otthoni vérnyomásmérések száma
Időkeret: 60 nap
A MyCharten keresztül benyújtott elektronikus egészségügyi nyilvántartásban rögzített otthoni vérnyomásmérések tényleges száma
60 nap
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: 60 nap
A szisztolés vérnyomás változása
60 nap
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 60 nap
A diasztolés vérnyomás változása
60 nap
Orvosi intézkedések az otthoni vérnyomásértékek alapján
Időkeret: 60 nap
Azon alkalmak teljes száma, amikor egy orvos emeli vagy csökkentette a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket egy vizsgálatban résztvevő számára
60 nap
Összefüggés az irodai és otthoni vérnyomásértékek között
Időkeret: egy nap
Összefüggés a klinika Omron gépével végzett irodai vérnyomásmérés és a páciens otthoni vérnyomásmérő mandzsettája között
egy nap
Mellékhatások
Időkeret: 60 nap
A betegek által bejelentett nemkívánatos események teljes száma, valamint az összes kórházi kezelés és sürgősségi ellátás
60 nap
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: 60 nap
A vizsgálatban résztvevők által kitöltött életminőség kérdőívek százalékos aránya
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel