Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen sovelluksen toteutettavuus kotiverenpaineen seurantaan

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Verenpainetaudin hallinta on edelleen yksi tärkeimmistä kliinikoiden käytettävissä olevista toimenpiteistä sydän- ja verisuonisairauksien, munuaissairauden ja aivohalvauksen riskin vähentämiseksi. Itse mitatun kotiverenpainemittauksen ja lisätuen on osoitettu alentavan verenpainetta aikuisilla, joilla on aiemmin ollut hallitsematon verenpaine. Useimmat aiemmat tutkimukset ovat käyttäneet terveydenhuollon henkilöstöä helpottamaan kotiverenpainetasojen kommunikointia lääkäreille, eikä niissä ole tarjottu menetelmiä, joilla itse mitattuja verenpainearvoja voitaisiin välittää suoraan lääkäreille sähköisen sairauskertomuksen kautta. Kehittyvässä teknologiassa potilaat voivat nyt ladata itse mitatut verenpainetasot omaan sairaustietoonsa, mikä saattaa poistaa terveydenhuollon lisähenkilöstön tarpeen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen verkkopohjaisen sovelluksen toteutettavuutta, potilaan sitoutumista hoitoon sekä lääkärien ja potilaiden käsityksiä. Tämä helpottaa itse mitatun kotiverenpainetasojen ja potilaan ilmoittamien oireiden syöttämistä suoraan sähköiseen sairauskertomukseen sekä viestihälytyksiä palveluntarjoajalle. verenpainetaudin hallinta. Mukaan otetaan enintään 10 Loyola perusterveydenhuollon lääkäriä ja 20 heidän 50 vuotta täyttäneensä potilasta, joilla on älypuhelin tai kotitietokone ja joilla on hoidettu verenpainetauti. Tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa MyChart-verkkosovellusta. MyChart on verkkopohjaisen sovelluksen nimi, eikä se ole lyhenne. Ilmoittautuneet potilaat lataavat älypuhelimelleen tai kotitietokoneelleen olemassa olevan MyChart-verkkopohjaisen sovelluksen ja tallentavat kotiverenpainemittaukset älypuhelinsovellukseensa. MyChart-sovellus on kaikkien Loyola Terveydenhuoltojärjestelmässä hoitoa saavien potilaiden käytettävissä. Verenpainelukemat ja potilaan ilmoittamat oireet ovat sitten lääkäreiden saatavilla sähköisessä terveyskertomuksessa. Kahden kuukauden verkkopohjaisen sovelluksen käytön jälkeen sekä potilaita että lääkäreitä pyydetään osallistumaan fokusryhmiin ja vastaavasti haastatteluihin selvittääkseen heidän käsityksensä ja tyytyväisyyttään verkkosovellukseen. Tämän toteutettavuustutkimuksen tietoja voidaan käyttää ohjaamaan tulevaa verenpainetaudin hallintaa koskevaa kliinistä tutkimusta, jossa tarkastellaan MyChart-verkkopohjaisen sovelluksen tehokkuutta säännölliseen verenpaineen seurantaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnointitutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että kliinikot eivät pysty tehostamaan hoitoa verenpainetaudin hoidossa, vaikka potilaat eivät saavuttaneet tavoitetta. Tästä syystä potilaskeskeiset työkalut voivat helpottaa tavoitteiden saavuttamista palveluntarjoajan kanssa. Web-pohjainen viestintä yhdistettynä palveluntarjoajan hoidon hallintaan alensi verenpainetta menestyksekkäästi alle 140/90 mm Hg aiemmissa verenpainepotilailla tehdyissä tutkimuksissa. Kehittyvässä teknologiassa potilaat voivat nyt ladata itse mittaamia kotiverenpainetietoja omaan potilastietoonsa, mikä saattaa poistaa terveydenhuollon lisähenkilöstön tarpeen. Tässä tutkimuksessa tutkitaan terveysinformatiikan toteutettavuutta verenpaineen hallinnan parempaan noudattamisen ja turvallisuuden parantamiseksi sekä palveluntarjoajan että potilaan kannalta. Kotiverenpainelukemat ja potilaiden ilmoittamat oireet tallennetaan MyChart-verkkopohjaiseen työkaluun, joka on kaikkien Loyolan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa hoidossa olevien potilaiden käytettävissä. MyChartia voi käyttää kädessä pidettävällä laitteella tai kotitietokoneella. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat kahden viikon välein MyChartin kautta ilmoituksen kotiverenpainearvojen ja potilaan raportoimien oireiden lataamisesta. Nämä potilaiden MyChartiin syöttämät tiedot sijoitetaan sähköiseen sairauskertomukseen kodin elintoimintojen vuokaaviossa, joka on erillään klinikalla mitatusta elintoimintojen vuokaaviosta. Lääkärit saavat varoitusviestin, kun potilaat lataavat verenpainetiedot. Varoitusviesti antaa lääkäreille keskimääräisen verenpainearvon kahden viikon ajalta ja antaa yksinkertaisia ​​ohjeita siitä, pitäisikö toimenpiteisiin ryhtyä, kuten olemassa olevan lääkityksen titraus (sen perusteella, onko verenpaine ≥ 140/90 mmHg). Potilaat voivat myös seurata omia kotiverenpainearvojaan MyChart-sovelluksella. Ensimmäisenä askeleena tutkimme tämän verkkopohjaisen sovelluksen toteutettavuutta ja selvitämme sekä potilaiden että lääkäreiden käsityksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Halukas osallistumaan kaikkiin opintoihin
    • Potentiaalinen kohde omistaa henkilökohtaisen laitteen ja pystyy ajamaan verkkosovellusta
    • Lääkärin ohjaama verenpainetavoite on < 140/90 mmHg

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Ei käytä verenpainetta alentavia lääkkeitä
    • Käsivarren ympärysmitta on liian suuri tai pieni tarkkaan verenpaineen mittaamiseen
    • Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen alle 6 kuukauteen, tai syöpä, joka on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen kahden vuoden aikana ja joka kliinisen tutkimuksen henkilöstön arvion mukaan vaarantaisi osallistujan kyvyn suorittaa tutkimus
    • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
    • Aiempi systolinen sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 35 %)
    • Aivohalvauksen historia
    • Aiempi proteinuria ≥ 1 gramma 24 tunnin virtsankeräyksessä tai satunnainen virtsan albumiini/kreatiniini-suhde ≥ 300 mg/g tai satunnainen virtsan proteiini/kreatiniini-suhde ≥ 300 mg/g

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
Interventio on MyChart-verkkosovelluksen käyttöä, jossa osallistujat tallentavat kotiverenpainelukemansa suoraan sähköiseen sairauskertomukseensa. Heidän lääkärinsä saavat sitten varoituksen näistä verenpainelukemista.
Muut: Kotiverenpainelukemien suora syöttö MyChartin kautta
Osallistujat tallentavat kotiverenpainelukemat suoraan sähköiseen sairauskertomukseen MyChart-sovelluksen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen seulottujen potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joille tutkittiin kelpoisuus tutkimukseen
30 päivää
Tutkimuskelpoisuuden täyttäneiden potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka on seulottu tutkimukseen ja jotka täyttävät tutkimuskelpoisuuden
30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
30 päivää
Potilaiden MyChart-verkkopohjaiseen sovellukseen lähettämien kotiverenpainelukemien määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Todellinen kotiverenpainelukemien lukumäärä, jotka kirjataan sähköiseen sairauskertomukseen MyChartin kautta lähetettynä
60 päivää
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 60 päivää
Muutos systolisessa verenpaineessa
60 päivää
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 60 päivää
Diastolisen verenpaineen muutos
60 päivää
Lääkärin toimet kotiverenpainelukemien perusteella
Aikaikkuna: 60 päivää
Niiden kertojen kokonaismäärä, jolloin lääkäri lisää tai vähentää verenpainetta alentavia lääkkeitä tutkimukseen osallistujan osalta
60 päivää
Toimiston ja kodin verenpainelukemien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: yksi päivä
Klinikan Omron-koneella tehdyn toimistoverenpainemittauksen ja potilaan kotiverenpainemansetin välinen korrelaatio
yksi päivä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaiden raportoimien haittatapahtumien kokonaismäärä ja kaikki sairaalahoidot ja ensiapukäynnit
60 päivää
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: 60 päivää
Tutkimukseen osallistuneiden täyttämien elämänlaatukyselyiden prosenttiosuus
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 209116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa