Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjligheten med en webbaserad applikation för att övervaka hemmets blodtryck

4 mars 2020 uppdaterad av: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Kontroll av hypertoni är fortfarande en av de viktigaste åtgärderna som finns tillgängliga för läkare för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom och stroke. Självuppmätt blodtrycksövervakning i hemmet plus ytterligare stöd har visat sig sänka blodtrycket hos vuxna med tidigare okontrollerad hypertoni. De flesta tidigare studier har använt sjukvårdspersonal för att underlätta kommunikationen av blodtrycksnivåer i hemmet till läkare och har inte tillhandahållit metoder för att direkt överföra självuppmätta blodtrycksnivåer i hemmet till läkare via den elektroniska journalen. Ny teknik ger nu patienten möjlighet att ladda upp självuppmätta blodtrycksnivåer till sin egen journal, vilket kan eliminera behovet av ytterligare hälsopersonal. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten, patientens följsamhet och läkares och patienternas uppfattningar om en webbaserad applikation som kommer att underlätta direkt inmatning av självuppmätta blodtrycksnivåer i hemmet och patientrapporterade symtom direkt i den elektroniska journalen med meddelandevarningar till leverantören för hantering av hypertoni. Upp till 10 Loyola primärvårdsläkare och 20 av deras respektive patienter i åldern 50 år och äldre som har en smart telefon eller hemdator och har behandlat hypertoni kommer att registreras. Studien kommer att använda den befintliga webbapplikationen MyChart. MyChart är namnet på den webbaserade applikationen och det är inte en akronym. Inskrivna patienter kommer att ladda ner den befintliga MyChart webbaserade applikationen på sin smarta telefon eller hemdator och kommer att registrera blodtrycksmätningar i hemmet med hjälp av sin hemblodtrycksmaskin i sin smarta telefonapplikation. MyChart-applikationen är tillgänglig för alla patienter som får vård i Loyola Health Care System. Blodtrycksavläsningarna och patientrapporterade symtom kommer sedan att vara tillgängliga för deras läkare att granska i den elektroniska journalen. Efter att ha använt den webbaserade applikationen i två månader kommer både patienter och läkare att uppmanas att delta i fokusgrupper respektive intervjuer för att fastställa deras uppfattningar och tillfredsställelse med den webbaserade applikationen. Data från denna genomförbarhetsstudie kan användas för att vägleda en framtida klinisk prövning av hypertonihantering som undersöker effektiviteten av MyChart webbaserade applikation för frekvent blodtrycksövervakning jämfört med standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Observationsstudier och kliniska prövningar har visat att kliniker misslyckas med att intensifiera terapin vid behandling av hypertoni trots att patienterna inte når målet. Av denna anledning kan patientcentrerade verktyg hjälpa till att göra det lättare att nå mål med leverantören. Webbaserad kommunikation i kombination med vårdgivaren sänkte framgångsrikt blodtrycket till <140/90 mm Hg i tidigare studier av patienter med hypertoni. Framväxande teknologi ger nu patienter möjlighet att ladda upp självuppmätt hemblodtrycksinformation till sin egen journal, vilket kan eliminera behovet av ytterligare hälsopersonal. Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten av hälsoinformatik för att underlätta bättre efterlevnad och säkerhet för både vårdgivare och patient för hantering av hypertoni. Hemmets blodtrycksavläsningar tillsammans med patientrapporterade symtom kommer att registreras med MyChart, ett webbaserat verktyg tillgängligt för alla patienter som får vård vid Loyola University Medical Center. MyChart kan nås med en handhållen enhet eller hemdator. Efter inskrivningen kommer patienter att få ett meddelande varannan vecka via MyChart för att ladda upp hemblodtrycksvärden och patientrapporterade symtom. Denna information som skrivs in i MyChart av patienter kommer att placeras i den elektroniska journalen i ett flödesschema för vitala tecken i hemmet, som kommer att vara skilt från flödesschemat över vitala tecken som mäts på kliniken. Läkare kommer att få ett varningsmeddelande när patienter laddar upp blodtrycksdata. Varningsmeddelandet kommer att ge läkare det genomsnittliga blodtrycksvärdet under de två veckorna och ger enkel vägledning om huruvida åtgärder, såsom att titrera befintlig medicinering, bör vidtas (baserat på om blodtrycket är ≥ 140/90 mmHg). Patienter kommer också att kunna spåra sina egna blodtrycksvärden i hemmet med hjälp av MyChart-applikationen. Som ett första steg undersöker vi först genomförbarheten av denna webbaserade applikation och bestämmer uppfattningarna hos både patienter och läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Villig att delta i alla studieprocedurer
    • Potentiell subjekt äger en personlig enhet och kan köra webbapplikationen
    • Läkarriktat blodtrycksmål är < 140/90 mmHg
  • Exklusions kriterier:

    • Ingen användning av blodtryckssänkande mediciner
    • Armomkretsen är för stor eller liten för att tillåta exakt blodtrycksmätning
    • Ett medicinskt tillstånd som sannolikt begränsar överlevnaden till mindre än 6 månader, eller en cancer som diagnostiserats och behandlats under de senaste två åren som, enligt klinisk studiepersonal, skulle äventyra en deltagares förmåga att slutföra studien
    • Oförmåga att ge informerat samtycke
    • Systolisk hjärtsvikt i anamnesen (ejektionsfraktion < 35 %)
    • Historia av stroke
    • Historik med proteinuri ≥ 1 gram i en 24-timmars urinsamling eller ett slumpmässigt urinalbumin/kreatininförhållande ≥ 300 mg/g eller ett slumpmässigt protein/kreatininförhållande i urin ≥ 300 mg/g

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
Intervention är användningen av MyChart-webbapplikationen där deltagarna registrerar sina hemblodtrycksvärden direkt i sin elektroniska journal. Deras läkare uppmärksammas sedan på dessa blodtrycksmätningar.
Deltagarna kommer att registrera hem blodtrycksmätningar direkt i den elektroniska patientjournalen via MyChart-applikationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det totala antalet patienter som screenats för studien
Tidsram: 30 dagar
Det totala antalet patienter som undersöktes för studieberättigande
30 dagar
Det totala antalet patienter som uppfyller studieberättigande
Tidsram: 30 dagar
Det totala antalet patienter som screenas för studien och uppfyller studieberättigande
30 dagar
Det totala antalet patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Tidsram: 30 dagar
Det totala antalet patienter som registrerar sig i studien och lämnar skriftligt informerat samtycke
30 dagar
Antalet blodtrycksavläsningar i hemmet som lämnats in av patienter till den webbaserade applikationen MyChart
Tidsram: 60 dagar
Det faktiska antalet hemblodtrycksavläsningar som registreras i den elektroniska journalen som skickats in via MyChart
60 dagar
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 60 dagar
Förändring i systoliskt blodtryck
60 dagar
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 60 dagar
Förändring i diastoliskt blodtryck
60 dagar
Läkarens åtgärder baserat på blodtrycksavläsningar i hemmet
Tidsram: 60 dagar
Totalt antal gånger en läkare eskalerar eller sänker blodtryckssänkande mediciner för en studiedeltagare
60 dagar
Korrelation mellan blodtrycksmätningar på kontor och hem
Tidsram: en dag
Korrelation mellan kontorets blodtrycksmätning med klinikens Omron-maskin och patientens hemblodtrycksmanschett
en dag
Biverkningar
Tidsram: 60 dagar
Totalt antal patientrapporterade biverkningar och alla sjukhusinläggningar och akutbesök
60 dagar
Patient rapporterade utfall
Tidsram: 60 dagar
Den procentuella livskvalitet frågeformulär som fyllts i av studiedeltagarna
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 209116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Prenumerera