Proveditelnost webové aplikace pro monitorování domácího krevního tlaku
4. března 2020 aktualizováno: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Kontrola hypertenze zůstává jednou z nejdůležitějších intervencí dostupných lékařům ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění ledvin a mrtvice.
Bylo prokázáno, že samoměřené domácí monitorování krevního tlaku a další podpora snižují krevní tlak u dospělých s dříve nekontrolovanou hypertenzí.
Většina předchozích studií využívala zdravotnický personál k usnadnění sdělování domácích hodnot krevního tlaku lékařům a neposkytovala metody přímého přenosu vlastnoručně naměřených domácích hodnot krevního tlaku lékařům prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů.
Rozvíjející se technologie nyní umožňují pacientům nahrávat vlastní naměřené hodnoty krevního tlaku do jejich vlastních zdravotních záznamů, což může eliminovat potřebu dalšího zdravotnického personálu.
Tato studie prozkoumá proveditelnost, dodržování pacientů a vnímání lékařů a pacientů webové aplikace, která usnadní přímé zadávání domácích hodnot krevního tlaku a symptomů hlášených pacientem přímo do elektronického zdravotního záznamu s upozorněním na zprávy poskytovateli. řízení hypertenze.
Zapsáno bude až 10 lékařů primární péče z Loyoly a 20 jejich pacientů ve věku 50 let a více, kteří mají chytrý telefon nebo domácí počítač a léčili hypertenzi.
Studie bude využívat stávající webovou aplikaci MyChart.
MyChart je název webové aplikace a není to zkratka.
Zapsaní pacienti si stáhnou stávající webovou aplikaci MyChart do svého chytrého telefonu nebo domácího počítače a budou zaznamenávat domácí měření krevního tlaku pomocí domácího přístroje na měření krevního tlaku do své aplikace pro chytré telefony.
Aplikace MyChart je dostupná všem pacientům, kteří dostávají péči v Loyola Health Care System.
Naměřené hodnoty krevního tlaku a symptomy hlášené pacientem pak budou k dispozici jejich lékařům, aby si je mohli prohlédnout v elektronickém zdravotním záznamu.
Po dvou měsících používání webové aplikace budou pacienti i lékaři požádáni, aby se účastnili ohniskových skupin a rozhovorů, aby se zjistilo jejich vnímání a spokojenost s webovou aplikací.
Údaje z této studie proveditelnosti mohou být použity jako vodítko pro budoucí klinickou studii léčby hypertenze, která zkoumá účinnost webové aplikace MyChart pro časté monitorování krevního tlaku ve srovnání se standardní péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační studie a klinické studie prokázaly, že lékařům se nedaří zintenzivnit léčbu hypertenze, přestože pacienti nesplňují cíl.
Z tohoto důvodu mohou nástroje zaměřené na pacienta pomoci usnadnit plnění cílů s poskytovatelem.
Webová komunikace v kombinaci s řízením péče poskytovatele úspěšně snížila krevní tlak na < 140/90 mm Hg v předchozích studiích u pacientů s hypertenzí.
Rozvíjející se technologie nyní umožňují pacientům nahrávat informace o domácím krevním tlaku, které si sami změřili, do své vlastní lékařské dokumentace, což může eliminovat potřebu dalšího zdravotnického personálu.
Tato studie bude zkoumat proveditelnost zdravotnické informatiky pro usnadnění lepšího dodržování a bezpečnosti pro poskytovatele i pacienty při léčbě hypertenze.
Domácí naměřené hodnoty krevního tlaku spolu s příznaky hlášenými pacienty budou zaznamenány pomocí MyChart, webového nástroje dostupného všem pacientům, kteří dostávají péči v Loyola University Medical Center.
MyChart je přístupný z ručního zařízení nebo domácího počítače.
Po registraci dostanou pacienti každé dva týdny prostřednictvím MyChart upozornění, aby nahráli domácí hodnoty krevního tlaku a symptomy hlášené pacientem.
Tyto informace zadané pacienty do MyChart budou umístěny do elektronického zdravotního záznamu v domácím schématu vitálních funkcí, které bude oddělené od schématu vitálních funkcí měřených na klinice.
Když pacienti nahrají údaje o krevním tlaku, lékaři obdrží výstražnou zprávu.
Výstražná zpráva poskytne lékařům průměrnou hodnotu krevního tlaku za dva týdny a poskytne jednoduchý návod, zda je třeba provést opatření, jako je titrace stávající medikace (na základě toho, zda je TK ≥ 140/90 mmHg).
Pacienti také budou moci sledovat své vlastní domácí hodnoty krevního tlaku pomocí aplikace MyChart.
Jako první krok nejprve zkoumáme proveditelnost této webové aplikace a zjišťujeme, jak ji vnímají pacienti i lékaři.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se všech studijních procedur
- Potenciální subjekt vlastní osobní zařízení a je schopen provozovat webovou aplikaci
- Cílová hodnota krevního tlaku podle lékaře je < 140/90 mmHg
Kritéria vyloučení:
- Žádné užívání léků na snížení krevního tlaku
- Obvod paže je příliš velký nebo malý, aby umožnil přesné měření krevního tlaku
- Zdravotní stav, který pravděpodobně omezí přežití na méně než 6 měsíců, nebo rakovina diagnostikovaná a léčená během posledních dvou let, která by podle názoru personálu klinické studie ohrozila schopnost účastníka dokončit studii
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Anamnéza systolického srdečního selhání (ejekční frakce < 35 %)
- Historie mrtvice
- Anamnéza proteinurie ≥ 1 gram při sběru moči za 24 hodin nebo náhodný poměr albumin/kreatinin v moči ≥ 300 mg/g nebo náhodný poměr protein/kreatinin v moči ≥ 300 mg/g
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Intervencí je použití webové aplikace MyChart, kdy účastníci zaznamenávají své domácí měření krevního tlaku přímo do svého elektronického zdravotního záznamu.
Jejich lékaři jsou pak upozorněni na tyto hodnoty krevního tlaku.
|
Účastníci budou zaznamenávat domácí měření krevního tlaku přímo do elektronické zdravotní knížky prostřednictvím aplikace MyChart
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet pacientů zařazených do studie
Časové okno: 30 dní
|
Celkový počet pacientů, kteří byli vyšetřeni na způsobilost ke studii
|
30 dní
|
|
Celkový počet pacientů, kteří splňují podmínky pro studii
Časové okno: 30 dní
|
Celkový počet pacientů, kteří jsou pro studii vyšetřeni a splňují způsobilost ke studii
|
30 dní
|
|
Celkový počet pacientů, kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Časové okno: 30 dní
|
Celkový počet pacientů, kteří se zapíší do studie a poskytnou písemný informovaný souhlas
|
30 dní
|
|
Počet domácích měření krevního tlaku odeslaných pacienty do webové aplikace MyChart
Časové okno: 60 dní
|
Skutečný počet domácích naměřených hodnot krevního tlaku, které jsou zaznamenány v elektronickém zdravotním záznamu odeslaném přes MyChart
|
60 dní
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
|
Změna systolického krevního tlaku
|
60 dní
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
|
Změna diastolického krevního tlaku
|
60 dní
|
|
Akce lékaře na základě domácích hodnot krevního tlaku
Časové okno: 60 dní
|
Celkový počet případů, kdy lékař účastníkovi studie eskaluje nebo deeskaluje léky na snížení krevního tlaku
|
60 dní
|
|
Korelace mezi měřením krevního tlaku v kanceláři a doma
Časové okno: jednoho dne
|
Korelace mezi měřením krevního tlaku v kanceláři pomocí klinického přístroje Omron a pacientovou domácí manžetou krevního tlaku
|
jednoho dne
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 60 dní
|
Celkový počet pacientů hlášených nežádoucích příhod a všech hospitalizací a návštěv na pohotovosti
|
60 dní
|
|
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 60 dní
|
Procento dotazníků kvality života vyplněných účastníky studie
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 209116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .