De haalbaarheid van een webgebaseerde toepassing om de bloeddruk thuis te controleren
4 maart 2020 bijgewerkt door: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Beheersing van hypertensie blijft een van de belangrijkste interventies waarover clinici beschikken om het risico op hart- en vaatziekten, nieraandoeningen en beroertes te verminderen.
Het is aangetoond dat zelfmeting van de bloeddruk thuis plus aanvullende ondersteuning de bloeddruk verlaagt bij volwassenen met voorheen ongecontroleerde hypertensie.
De meeste eerdere onderzoeken hebben zorgpersoneel gebruikt om de communicatie van de bloeddruk thuis aan artsen te vergemakkelijken en boden geen methoden om zelf gemeten bloeddruk thuis thuis via het elektronische medische dossier rechtstreeks naar artsen te verzenden.
Opkomende technologie biedt patiënten nu de mogelijkheid om zelf gemeten bloeddrukniveaus te uploaden naar hun eigen medisch dossier, waardoor er mogelijk geen extra gezondheidspersoneel nodig is.
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, de therapietrouw van de patiënt en de percepties van artsen en patiënten van een webgebaseerde applicatie die de directe invoer van zelfgemeten thuisbloeddrukniveaus en door de patiënt gemelde symptomen rechtstreeks in het elektronische medische dossier zal vergemakkelijken met berichtwaarschuwingen voor de zorgverlener voor beheer van hypertensie.
Maximaal 10 huisartsen van Loyola en 20 van hun respectievelijke patiënten van 50 jaar en ouder die een smartphone of thuiscomputer hebben en hypertensie hebben behandeld, zullen worden ingeschreven.
Het onderzoek maakt gebruik van de bestaande webapplicatie MyChart.
MyChart is de naam van de webgebaseerde applicatie en is geen acroniem.
Ingeschreven patiënten zullen de bestaande MyChart-webgebaseerde applicatie downloaden op hun smartphone of thuiscomputer en zullen bloeddrukmetingen thuis met behulp van hun bloeddrukmeter thuis opnemen in hun smartphone-applicatie.
De MyChart-applicatie is beschikbaar voor alle patiënten die zorg ontvangen in het Loyola Health Care System.
De bloeddrukmetingen en de door de patiënt gemelde symptomen zijn dan beschikbaar voor hun artsen om te bekijken in het elektronische medische dossier.
Na twee maanden gebruik van de webgebaseerde applicatie zullen zowel patiënten als artsen worden gevraagd om respectievelijk deel te nemen aan focusgroepen en interviews om hun perceptie en tevredenheid over de webgebaseerde applicatie te bepalen.
Gegevens van deze haalbaarheidsstudie kunnen worden gebruikt als leidraad voor een toekomstig klinisch onderzoek naar het beheer van hypertensie, waarbij de effectiviteit van de MyChart-webgebaseerde applicatie voor frequente bloeddrukmeting wordt onderzocht in vergelijking met standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observationele studies en klinische studies hebben aangetoond dat clinici er niet in slagen om de therapie bij hypertensieve behandeling te intensiveren ondanks dat patiënten hun doel niet bereiken.
Om deze reden kunnen patiëntgerichte hulpmiddelen helpen bij het behalen van doelen met de zorgverlener.
Webgebaseerde communicatie in combinatie met zorgmanagement door de zorgverlener heeft de bloeddruk met succes verlaagd tot <140/90 mm Hg in eerdere onderzoeken bij patiënten met hypertensie.
Opkomende technologie biedt patiënten nu de mogelijkheid om zelf gemeten thuisbloeddrukinformatie te uploaden naar hun eigen medisch dossier, waardoor er mogelijk geen extra gezondheidspersoneel nodig is.
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van gezondheidsinformatica om betere therapietrouw en veiligheid voor zowel zorgverlener als patiënt voor hypertensiebeheer mogelijk te maken.
De bloeddrukmetingen thuis samen met de door de patiënt gemelde symptomen zullen worden geregistreerd met behulp van de MyChart, een webgebaseerde tool die beschikbaar is voor alle patiënten die zorg ontvangen in het Loyola Universitair Medisch Centrum.
MyChart is toegankelijk met een handheld-apparaat of thuiscomputer.
Na inschrijving ontvangen patiënten elke twee weken een bericht via MyChart om thuisbloeddrukwaarden en door de patiënt gemelde symptomen te uploaden.
Deze informatie die door patiënten in MyChart wordt ingevoerd, wordt in het elektronische gezondheidsdossier geplaatst in een stroomschema voor vitale functies thuis, dat los staat van het stroomschema voor vitale functies die in de kliniek worden gemeten.
Artsen ontvangen een waarschuwingsbericht wanneer patiënten de bloeddrukgegevens uploaden.
Het waarschuwingsbericht zal artsen de gemiddelde bloeddrukwaarde over de twee weken geven en zal eenvoudige richtlijnen geven over welke acties, zoals het titreren van bestaande medicatie, moeten worden genomen (op basis van of de bloeddruk ≥ 140/90 mmHg is).
Patiënten kunnen ook hun eigen bloeddrukwaarden thuis volgen met behulp van de MyChart-applicatie.
Als eerste stap onderzoeken we eerst de haalbaarheid van deze webgebaseerde toepassing en bepalen we de percepties van zowel patiënten als artsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om deel te nemen aan alle studieprocedures
- Potentiële proefpersoon bezit een persoonlijk apparaat en kan de webapplicatie draaien
- Door de arts voorgeschreven bloeddrukdoelstelling is < 140/90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Geen gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
- Armomtrek te groot of te klein om een nauwkeurige bloeddrukmeting mogelijk te maken
- Een medische aandoening die de overleving waarschijnlijk beperkt tot minder dan 6 maanden, of een kanker die in de afgelopen twee jaar is gediagnosticeerd en behandeld en die, naar het oordeel van het personeel van de klinische studie, het vermogen van een deelnemer om de studie af te ronden in gevaar zou brengen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Geschiedenis van systolisch hartfalen (ejectiefractie < 35%)
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van proteïnurie ≥ 1 gram in een 24-uurs urineverzameling of een willekeurige albumine/creatinine-ratio in de urine ≥ 300 mg/g of een willekeurige urine-eiwit/creatinine-ratio ≥ 300 mg/g
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Interventie is het gebruik van de webapplicatie MyChart waarbij deelnemers hun thuisbloeddrukmetingen rechtstreeks in hun elektronisch medisch dossier opnemen.
Hun artsen worden vervolgens op de hoogte gebracht van deze bloeddrukmetingen.
|
Deelnemers registreren de bloeddrukmetingen thuis rechtstreeks in het elektronische medische dossier via de MyChart-applicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het totale aantal patiënten dat voor het onderzoek is gescreend
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het totale aantal patiënten dat werd onderzocht op geschiktheid voor de studie
|
30 dagen
|
|
Het totale aantal patiënten dat voldoet aan de studievereisten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het totale aantal patiënten dat wordt gescreend voor de studie en voldoet aan de studiegeschiktheid
|
30 dagen
|
|
Het totale aantal patiënten dat schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het totale aantal patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft
|
30 dagen
|
|
Het aantal bloeddrukmetingen thuis dat door patiënten is ingediend bij de webgebaseerde toepassing MyChart
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Het werkelijke aantal bloeddrukmetingen thuis dat wordt geregistreerd in het elektronisch patiëntendossier zoals ingediend via MyChart
|
60 dagen
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Verandering in systolische bloeddruk
|
60 dagen
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Verandering in diastolische bloeddruk
|
60 dagen
|
|
Acties van de arts op basis van bloeddrukmetingen thuis
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Totaal aantal keren dat een arts bloeddrukverlagende medicatie escaleert of deëscaleert voor een studiedeelnemer
|
60 dagen
|
|
Correlatie tussen bloeddrukmetingen op kantoor en thuis
Tijdsspanne: op een dag
|
Correlatie tussen de bloeddrukmeting op kantoor met behulp van de Omron-machine in de kliniek en de bloeddrukmanchet van de patiënt thuis
|
op een dag
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Totaal aantal door patiënten gemelde bijwerkingen en alle ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
|
60 dagen
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Het percentage vragenlijsten over kwaliteit van leven dat is ingevuld door de studiedeelnemers
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 209116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .