Возможности веб-приложения для мониторинга артериального давления в домашних условиях
4 марта 2020 г. обновлено: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
Контроль артериальной гипертензии остается одним из наиболее важных вмешательств, доступных клиницистам для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний почек и инсульта.
Было показано, что самостоятельный мониторинг артериального давления в домашних условиях в сочетании с дополнительной поддержкой снижает артериальное давление у взрослых с ранее неконтролируемой гипертонией.
В большинстве предыдущих исследований использовался медицинский персонал для облегчения передачи информации об уровнях артериального давления в домашних условиях врачам, и не предоставлялись методы прямой передачи врачам результатов самостоятельного измерения артериального давления в домашних условиях через электронную медицинскую карту.
Новые технологии теперь позволяют пациентам загружать самостоятельно измеренные уровни артериального давления в свою медицинскую карту, что может устранить необходимость в дополнительном медицинском персонале.
В этом исследовании будут изучены осуществимость, приверженность пациентов и восприятие врачами и пациентами веб-приложения, которое облегчит прямой ввод значений самостоятельно измеренного домашнего артериального давления и симптомов, о которых сообщают пациенты, непосредственно в электронную медицинскую карту с оповещениями о сообщениях для поставщика медицинских услуг. управление артериальной гипертензией.
Будут зачислены до 10 врачей первичной медико-санитарной помощи Лойолы и 20 их пациентов в возрасте 50 лет и старше, у которых есть смартфон или домашний компьютер и которые лечили гипертонию.
В исследовании будет использоваться существующее веб-приложение под названием MyChart.
MyChart — это название веб-приложения, а не аббревиатура.
Зарегистрированные пациенты будут загружать существующее веб-приложение MyChart на свой смартфон или домашний компьютер и будут записывать измерения артериального давления в домашних условиях с помощью домашнего аппарата для измерения артериального давления в приложение для смартфона.
Приложение MyChart доступно для всех пациентов, получающих помощь в системе здравоохранения Лойолы.
Показания артериального давления и симптомы, о которых сообщают пациенты, будут доступны их врачам для просмотра в электронной медицинской карте.
После использования веб-приложения в течение двух месяцев как пациентам, так и врачам будет предложено принять участие в фокус-группах и интервью, соответственно, чтобы определить их восприятие и удовлетворенность веб-приложением.
Данные этого технико-экономического обоснования могут быть использованы для руководства будущими клиническими испытаниями по лечению гипертонии, в ходе которых исследуется эффективность веб-приложения MyChart для частого мониторинга артериального давления по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационные исследования и клинические испытания показали, что клиницисты не могут усилить терапию при гипертензии, несмотря на то, что пациенты не достигают цели.
По этой причине инструменты, ориентированные на пациента, могут помочь облегчить достижение целей с поставщиком.
Коммуникация через Интернет в сочетании с управлением медицинским обслуживанием позволила успешно снизить артериальное давление до <140/90 мм рт. ст. в предыдущих исследованиях пациентов с гипертонией.
Новые технологии теперь предоставляют пациентам возможность загружать информацию о артериальном давлении, измеренном им дома, в свою медицинскую карту, что может устранить необходимость в дополнительном медицинском персонале.
В этом исследовании будет изучена возможность использования медицинской информатики для обеспечения лучшего соблюдения и безопасности как для поставщика, так и для пациента при лечении гипертонии.
Показания домашнего артериального давления вместе с симптомами, о которых сообщают пациенты, будут записываться с помощью MyChart, веб-инструмента, доступного для всех пациентов, получающих помощь в Медицинском центре Университета Лойолы.
Доступ к MyChart можно получить с портативного устройства или домашнего компьютера.
После регистрации пациенты каждые две недели будут получать уведомление через MyChart для загрузки значений домашнего артериального давления и симптомов, о которых сообщают пациенты.
Эта информация, введенная пациентами в MyChart, будет помещена в электронную медицинскую карту в домашнем блок-схеме основных показателей жизнедеятельности, которая будет отделена от блок-схемы основных показателей жизнедеятельности, измеренных в клинике.
Врачи получат предупреждающее сообщение, когда пациенты загрузят данные артериального давления.
Предупреждающее сообщение предоставит врачам среднее значение артериального давления за две недели и предоставит простые рекомендации о том, следует ли предпринимать действия, такие как титрование имеющихся лекарств (в зависимости от того, составляет ли АД ≥ 140/90 мм рт. ст.).
Пациенты также смогут отслеживать свои собственные значения артериального давления дома с помощью приложения MyChart.
В качестве первого шага мы изучаем осуществимость этого веб-приложения и определяем мнение как пациентов, так и врачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать во всех процедурах обучения
- Потенциальный субъект владеет персональным устройством и может запускать веб-приложение
- Целевой уровень артериального давления, указанный врачом, составляет <140/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Не использовать препараты для снижения артериального давления
- Окружность руки слишком велика или мала для точного измерения артериального давления
- Медицинское состояние, которое может ограничить выживаемость менее чем до 6 месяцев, или рак, диагностированный и вылеченный в течение последних двух лет, который, по мнению персонала клинического исследования, может поставить под угрозу способность участника завершить исследование.
- Невозможность дать информированное согласие
- История систолической сердечной недостаточности (фракция выброса <35%)
- История инсульта
- Протеинурия в анамнезе ≥ 1 г в моче, собранной за 24 часа, или случайное соотношение альбумин/креатинин в моче ≥ 300 мг/г, или случайное соотношение белок/креатинин в моче ≥ 300 мг/г
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Вмешательство — это использование веб-приложения MyChart, с помощью которого участники записывают показания своего домашнего артериального давления непосредственно в свою электронную медицинскую карту.
Затем их врачи уведомляются об этих показаниях артериального давления.
|
Участники будут записывать показания домашнего артериального давления непосредственно в электронную медицинскую карту через приложение MyChart.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество пациентов, включенных в исследование
Временное ограничение: 30 дней
|
Общее количество пациентов, обследованных для включения в исследование
|
30 дней
|
|
Общее количество пациентов, отвечающих критериям участия в исследовании
Временное ограничение: 30 дней
|
Общее количество пациентов, прошедших скрининг для участия в исследовании и отвечающих требованиям для участия в исследовании.
|
30 дней
|
|
Общее количество пациентов, давших письменное информированное согласие на участие в исследовании
Временное ограничение: 30 дней
|
Общее количество пациентов, включенных в исследование и предоставивших письменное информированное согласие.
|
30 дней
|
|
Количество показателей домашнего артериального давления, отправленных пациентами в веб-приложение MyChart.
Временное ограничение: 60 дней
|
Фактическое количество показаний домашнего артериального давления, записанных в электронной медицинской карте, отправленной через MyChart.
|
60 дней
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение систолического артериального давления
|
60 дней
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение диастолического артериального давления
|
60 дней
|
|
Действия врача на основании показаний домашнего артериального давления
Временное ограничение: 60 дней
|
Общее количество раз, когда врач увеличивал или уменьшал дозу лекарств для снижения артериального давления для участника исследования
|
60 дней
|
|
Корреляция между офисными и домашними показаниями артериального давления
Временное ограничение: один день
|
Корреляция между измерением артериального давления в офисе с помощью аппарата Omron в клинике и домашней манжетой для измерения артериального давления пациента
|
один день
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 60 дней
|
Общее количество пациентов, сообщивших о нежелательных явлениях, а также все случаи госпитализации и обращения в отделение неотложной помощи.
|
60 дней
|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент опросников по качеству жизни, заполненных участниками исследования
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 209116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .