La viabilidad de una aplicación basada en la web para monitorear la presión arterial en el hogar
4 de marzo de 2020 actualizado por: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
El control de la hipertensión sigue siendo una de las intervenciones más importantes disponibles para los médicos para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular, enfermedad renal y accidente cerebrovascular.
Se ha demostrado que el control de la presión arterial en el hogar automedido más apoyo adicional reduce la presión arterial en adultos con hipertensión previamente no controlada.
La mayoría de los estudios anteriores han utilizado personal de atención médica para facilitar la comunicación de los niveles de presión arterial en el hogar a los médicos y no proporcionaron métodos para transmitir directamente los niveles de presión arterial en el hogar medidos por ellos mismos a los médicos a través del registro de salud electrónico.
La tecnología emergente ahora brinda la capacidad para que el paciente cargue los niveles de presión arterial medidos por ellos mismos en su propio registro médico, lo que puede eliminar la necesidad de personal de salud adicional.
Este estudio examinará la viabilidad, la adherencia del paciente y las percepciones del médico y del paciente de una aplicación basada en la web que facilitará la entrada directa de niveles de presión arterial en el hogar automedidos y síntomas informados por el paciente directamente en el registro de salud electrónico con alertas de mensajes al proveedor para Manejo de la hipertensión.
Se inscribirán hasta 10 médicos de atención primaria de Loyola y 20 de sus respectivos pacientes mayores de 50 años que tengan un dispositivo de teléfono inteligente o una computadora en el hogar y hayan tratado la hipertensión.
El estudio utilizará la aplicación web existente llamada MyChart.
MyChart es el nombre de la aplicación basada en la web y no es un acrónimo.
Los pacientes inscritos descargarán la aplicación web existente MyChart en su dispositivo de teléfono inteligente o en la computadora de su hogar y registrarán las mediciones de presión arterial en el hogar utilizando su máquina de presión arterial en la aplicación de su teléfono inteligente.
La aplicación MyChart está disponible para todos los pacientes que reciben atención en el Loyola Health Care System.
Las lecturas de presión arterial y los síntomas informados por el paciente estarán disponibles para que sus médicos los revisen dentro del registro de salud electrónico.
Después de usar la aplicación web durante dos meses, se les pedirá a los pacientes y médicos que participen en grupos focales y entrevistas, respectivamente, para determinar sus percepciones y satisfacción con la aplicación web.
Los datos de este estudio de factibilidad se pueden usar para guiar un futuro ensayo clínico de control de la hipertensión que examine la eficacia de la aplicación basada en la web MyChart para el control frecuente de la presión arterial en comparación con la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios observacionales y los ensayos clínicos han demostrado que los médicos no intensifican la terapia en el manejo de la hipertensión a pesar de que los pacientes no alcanzan la meta.
Por esta razón, las herramientas centradas en el paciente pueden ayudar a facilitar el cumplimiento de los objetivos con el proveedor.
La comunicación basada en la web combinada con la gestión de la atención del proveedor redujo con éxito la presión arterial a <140/90 mm Hg en estudios previos de pacientes con hipertensión.
La tecnología emergente ahora brinda a los pacientes la capacidad de cargar información de la presión arterial en el hogar medida por ellos mismos en su propio registro médico, lo que puede eliminar la necesidad de personal de salud adicional.
Este estudio investigará la viabilidad de la informática de la salud para facilitar un mejor cumplimiento y seguridad tanto para el proveedor como para el paciente en el manejo de la hipertensión.
Las lecturas de la presión arterial en el hogar junto con los síntomas informados por el paciente se registrarán utilizando MyChart, una herramienta basada en la web disponible para todos los pacientes que reciben atención en el Centro Médico de la Universidad de Loyola.
Se puede acceder a MyChart con un dispositivo portátil o una computadora en casa.
Después de la inscripción, los pacientes recibirán un aviso cada dos semanas a través de MyChart para cargar los valores de presión arterial en el hogar y los síntomas informados por el paciente.
Esta información ingresada en MyChart por los pacientes se colocará en el registro de salud electrónico en una hoja de flujo de signos vitales en el hogar, que estará separada de la hoja de flujo de signos vitales medidos en la clínica.
Los médicos recibirán un mensaje de alerta cuando los pacientes carguen los datos de presión arterial.
El mensaje de alerta proporcionará a los médicos el valor promedio de la presión arterial durante las dos semanas y brindará una guía simple sobre si se deben tomar medidas, como la titulación de la medicación existente (en función de si la PA es ≥ 140/90 mmHg).
Los pacientes también podrán realizar un seguimiento de sus propios valores de presión arterial en el hogar utilizando la aplicación MyChart.
Como primer paso, primero estamos examinando la viabilidad de esta aplicación basada en la web y determinando las percepciones tanto de los pacientes como de los médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en todos los procedimientos del estudio.
- El sujeto potencial posee un dispositivo personal y puede ejecutar la aplicación web
- El objetivo de presión arterial indicado por el médico es < 140/90 mmHg
Criterio de exclusión:
- No uso de medicamentos para bajar la presión arterial
- Circunferencia del brazo demasiado grande o pequeña para permitir una medición precisa de la presión arterial
- Una afección médica que probablemente limite la supervivencia a menos de 6 meses, o un cáncer diagnosticado y tratado en los últimos dos años que, a juicio del personal del estudio clínico, comprometería la capacidad de un participante para completar el estudio.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca sistólica (fracción de eyección < 35 %)
- Historia del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de proteinuria ≥ 1 gramo en una recolección de orina de 24 horas o una relación aleatoria de albúmina/creatinina en orina ≥ 300 mg/g o una relación aleatoria de proteína/creatinina en orina ≥ 300 mg/g
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
La intervención es el uso de la aplicación web MyChart mediante la cual los participantes registran sus lecturas de presión arterial en el hogar directamente en su registro médico electrónico.
Luego, sus médicos son alertados de estas lecturas de presión arterial.
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Los participantes registrarán las lecturas de presión arterial en el hogar directamente en el registro de salud electrónico a través de la aplicación MyChart.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número total de pacientes examinados para el estudio.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El número total de pacientes que fueron examinados para la elegibilidad del estudio.
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30 dias
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El número total de pacientes que cumplen con los requisitos de elegibilidad del estudio.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El número total de pacientes que son evaluados para el estudio y cumplen con los requisitos de elegibilidad del estudio.
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30 dias
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El número total de pacientes que dan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Periodo de tiempo: 30 dias
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El número total de pacientes que se inscriben en el estudio y dan su consentimiento informado por escrito.
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30 dias
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La cantidad de lecturas de presión arterial en el hogar enviadas por los pacientes a la aplicación basada en la web MyChart
Periodo de tiempo: 60 días
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El número real de lecturas de presión arterial en el hogar que se registran en el registro de salud electrónico tal como se envía a través de MyChart
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60 días
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 60 días
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Cambio en la presión arterial sistólica
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60 días
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 60 días
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Cambio en la presión arterial diastólica
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60 días
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Acciones del médico basadas en lecturas de presión arterial en el hogar
Periodo de tiempo: 60 días
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Número total de veces que un médico aumenta o reduce los medicamentos para bajar la presión arterial para un participante del estudio
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60 días
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Correlación entre las lecturas de presión arterial en el consultorio y en el hogar
Periodo de tiempo: un día
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Correlación entre la medición de la presión arterial en el consultorio utilizando la máquina Omron de la clínica y el manguito de presión arterial del paciente en el hogar
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un día
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 60 días
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Número total de eventos adversos informados por los pacientes y todas las hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias
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60 días
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 60 días
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El porcentaje de cuestionarios de calidad de vida completados por los participantes del estudio.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 209116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .