가정 혈압을 모니터링하기 위한 웹 기반 애플리케이션의 타당성
2020년 3월 4일 업데이트: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
고혈압 조절은 심혈관 질환, 신장 질환 및 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 임상의가 이용할 수 있는 가장 중요한 개입 중 하나입니다.
자가 측정 가정 혈압 모니터링과 추가 지원은 이전에 조절되지 않았던 고혈압이 있는 성인의 혈압을 낮추는 것으로 나타났습니다.
대부분의 이전 연구는 가정 혈압 수준을 의사에게 쉽게 전달하기 위해 의료 인력을 활용했으며 전자 건강 기록을 통해 자가 측정 혈액 가정 혈압 수준을 의사에게 직접 전송하는 방법을 제공하지 않았습니다.
최신 기술은 이제 환자가 자가 측정한 혈압 수준을 자신의 의료 기록에 업로드할 수 있는 기능을 제공하므로 추가 의료 인력이 필요하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 자가 측정한 가정 혈압 수준과 환자가 보고한 증상을 전자 건강 기록에 직접 입력하고 공급자에게 경고 메시지를 보내는 웹 기반 응용 프로그램의 실행 가능성, 환자 순응도 및 의사와 환자의 인식을 조사합니다. 고혈압 관리.
최대 10명의 Loyola 주치의와 스마트폰 장치 또는 가정용 컴퓨터를 가지고 있고 고혈압을 치료한 50세 이상의 각 환자 20명이 등록됩니다.
이 연구는 MyChart라는 기존 웹 애플리케이션을 활용합니다.
MyChart는 웹 기반 애플리케이션의 이름이며 약어가 아닙니다.
등록된 환자는 스마트폰 장치 또는 가정용 컴퓨터에 기존 MyChart 웹 기반 애플리케이션을 다운로드하고 가정용 혈압 측정기를 사용하여 가정 혈압 측정치를 스마트폰 애플리케이션에 기록합니다.
MyChart 애플리케이션은 Loyola Health Care System에서 치료를 받는 모든 환자가 사용할 수 있습니다.
혈압 수치와 환자가 보고한 증상은 의사가 전자 건강 기록 내에서 검토할 수 있습니다.
2개월 동안 웹 기반 애플리케이션을 사용한 후, 환자와 의사 모두 웹 기반 애플리케이션에 대한 인식과 만족도를 결정하기 위해 각각 포커스 그룹과 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
이 타당성 연구의 데이터는 표준 관리와 비교하여 빈번한 혈압 모니터링에 대한 MyChart 웹 기반 애플리케이션의 효과를 조사하는 고혈압 관리의 향후 임상 시험을 안내하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구 및 임상 시험에서 임상의는 환자가 목표를 달성하지 못함에도 불구하고 고혈압 관리에서 치료를 강화하지 못하는 것으로 나타났습니다.
이러한 이유로 환자 중심 도구는 공급자와의 목표 달성을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
제공자 관리와 결합된 웹 기반 커뮤니케이션은 고혈압 환자에 대한 이전 연구에서 혈압을 <140/90mmHg로 성공적으로 낮췄습니다.
새로운 기술은 이제 환자가 자가 측정한 가정 혈압 정보를 자신의 의료 기록에 업로드할 수 있는 기능을 제공하므로 추가 의료 인력이 필요하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 고혈압 관리를 위해 공급자와 환자 모두에게 더 나은 순응도와 안전성을 촉진하기 위한 건강 정보학의 타당성을 조사할 것입니다.
환자가 보고한 증상과 함께 가정 혈압 수치는 Loyola University Medical Center에서 치료를 받는 모든 환자가 사용할 수 있는 웹 기반 도구인 MyChart를 사용하여 기록됩니다.
MyChart는 휴대용 장치나 가정용 컴퓨터로 액세스할 수 있습니다.
등록 후 환자는 MyChart를 통해 2주마다 알림을 받아 가정 혈압 값과 환자가 보고한 증상을 업로드합니다.
환자가 MyChart에 입력한 이 정보는 클리닉에서 측정된 활력 징후 흐름 시트와 별개인 가정 바이탈 사인 흐름 시트의 전자 건강 기록에 배치됩니다.
환자가 혈압 데이터를 업로드하면 의사는 경고 메시지를 받게 됩니다.
경고 메시지는 의사에게 2주 동안의 평균 혈압 값을 제공하고 기존 약물 적정과 같은 조치를 취해야 하는지 여부에 대한 간단한 지침을 제공합니다(BP가 ≥ 140/90mmHg인지 여부에 따라).
환자는 또한 MyChart 애플리케이션을 사용하여 자신의 가정 혈압 값을 추적할 수 있습니다.
첫 번째 단계로 우리는 먼저 이 웹 기반 응용 프로그램의 타당성을 검토하고 환자와 의사 모두의 인식을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연구 절차에 기꺼이 참여
- 잠재적 피험자는 개인 기기를 소유하고 웹 애플리케이션을 실행할 수 있습니다.
- 의사 지시 혈압 목표는 < 140/90 mmHg입니다.
제외 기준:
- 혈압 강하제 사용 금지
- 팔 둘레가 너무 크거나 작아서 정확한 혈압 측정이 불가능합니다.
- 생존을 6개월 미만으로 제한할 가능성이 있는 의학적 상태 또는 지난 2년 이내에 진단 및 치료된 암으로 임상 연구 직원의 판단에 따라 연구를 완료할 수 있는 참가자의 능력을 손상시킬 수 있는 암
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 수축기 심부전 병력(박출률 < 35%)
- 뇌졸중의 역사
- 24시간 소변 수집에서 ≥ 1g의 단백뇨 병력 또는 무작위 소변 알부민/크레아티닌 비율 ≥ 300mg/g 또는 무작위 소변 단백질/크레아티닌 비율 ≥ 300mg/g
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
중재는 MyChart 웹 응용 프로그램을 사용하여 참가자가 가정 혈압 수치를 전자 의료 기록에 직접 기록하는 것입니다.
그런 다음 의사는 이러한 혈압 수치에 대해 경고를 받습니다.
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참가자는 가정 혈압 측정값을 MyChart 애플리케이션을 통해 전자 건강 기록에 직접 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 위해 선별된 총 환자 수
기간: 30 일
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연구 적격성 검사를 받은 총 환자 수
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30 일
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연구 적격성을 충족하는 총 환자 수
기간: 30 일
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연구를 위해 스크리닝되고 연구 적격성을 충족하는 총 환자 수
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30 일
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연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 총 환자 수
기간: 30 일
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연구에 등록하고 서면 동의서를 제공한 총 환자 수
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30 일
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MyChart 웹 기반 응용 프로그램에 환자가 제출한 가정 혈압 수치의 수
기간: 60일
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MyChart를 통해 제출된 전자 건강 기록에 기록된 실제 가정 혈압 수치
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60일
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수축기 혈압의 변화
기간: 60일
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수축기 혈압의 변화
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60일
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확장기 혈압의 변화
기간: 60일
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확장기 혈압의 변화
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60일
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가정 혈압 수치에 기반한 의사 조치
기간: 60일
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의사가 연구 참여자를 위해 혈압을 낮추는 약물을 단계적으로 늘리거나 줄이는 총 횟수
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60일
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사무실과 가정의 혈압 수치 사이의 상관관계
기간: 어느 날
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클리닉 Omron 기계를 사용한 사무실 혈압 측정과 환자의 가정 혈압 커프 간의 상관 관계
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어느 날
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부작용
기간: 60일
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환자가 보고한 부작용 및 모든 입원 및 응급실 방문의 총 수
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60일
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환자 보고 결과
기간: 60일
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연구 참여자가 완료한 삶의 질 설문지 백분율
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .