A Viabilidade de um Aplicativo Web para Monitorar a Pressão Arterial Doméstica
4 de março de 2020 atualizado por: Holly J. Mattix-Kramer, Loyola University
O controle da hipertensão continua sendo uma das intervenções mais importantes disponíveis aos médicos para reduzir o risco de doença cardiovascular, doença renal e acidente vascular cerebral.
Foi demonstrado que o monitoramento domiciliar da pressão arterial automedido e o suporte adicional reduzem a pressão arterial em adultos com hipertensão previamente descontrolada.
A maioria dos estudos anteriores utilizou profissionais de saúde para facilitar a comunicação dos níveis de pressão arterial domiciliar aos médicos e não forneceu métodos para transmitir diretamente aos médicos os níveis de pressão arterial domiciliar auto-medidos por meio do registro eletrônico de saúde.
A tecnologia emergente agora oferece a capacidade do paciente de carregar os níveis de pressão arterial auto-medidos em seu próprio registro médico, o que pode eliminar a necessidade de pessoal de saúde adicional.
Este estudo examinará a viabilidade, a adesão do paciente e as percepções do médico e do paciente de um aplicativo baseado na web que facilitará a entrada direta de níveis de pressão arterial auto-medidos em casa e sintomas relatados pelo paciente diretamente no registro eletrônico de saúde com alertas de mensagem ao provedor para manejo da hipertensão.
Serão inscritos até 10 médicos de cuidados primários de Loyola e 20 de seus respectivos pacientes com 50 anos ou mais que tenham um smartphone ou computador doméstico e tenham tratado a hipertensão.
O estudo utilizará o aplicativo da web existente chamado MyChart.
MyChart é o nome do aplicativo baseado na web e não é um acrônimo.
Os pacientes inscritos farão o download do aplicativo baseado na web MyChart existente em seu dispositivo de smartphone ou computador doméstico e registrarão as medições de pressão arterial doméstica usando sua máquina de pressão arterial doméstica em seu aplicativo de smartphone.
O aplicativo MyChart está disponível para todos os pacientes atendidos no Sistema de Saúde Loyola.
As leituras de pressão arterial e os sintomas relatados pelo paciente estarão disponíveis para seus médicos revisarem no registro eletrônico de saúde.
Depois de usar o aplicativo baseado na web por dois meses, pacientes e médicos serão convidados a participar de grupos focais e entrevistas, respectivamente, para determinar suas percepções e satisfação com o aplicativo baseado na web.
Os dados deste estudo de viabilidade podem ser usados para orientar um futuro ensaio clínico de gerenciamento de hipertensão que examina a eficácia do aplicativo baseado na web MyChart para monitoramento frequente da pressão arterial em comparação com o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos observacionais e ensaios clínicos demonstraram que os médicos não conseguem intensificar a terapia no tratamento da hipertensão, apesar de os pacientes não atingirem a meta.
Por esse motivo, as ferramentas centradas no paciente podem ajudar a facilitar o cumprimento das metas com o provedor.
A comunicação baseada na Web combinada com o gerenciamento de cuidados do provedor reduziu com sucesso a pressão arterial para <140/90 mm Hg em estudos anteriores de pacientes com hipertensão.
A tecnologia emergente agora oferece a capacidade de os pacientes carregarem informações de pressão arterial caseira auto-medidas em seu próprio registro médico, o que pode eliminar a necessidade de pessoal de saúde adicional.
Este estudo investigará a viabilidade da informática em saúde para facilitar uma melhor adesão e segurança tanto para o profissional quanto para o paciente no tratamento da hipertensão.
As leituras de pressão arterial em casa, juntamente com os sintomas relatados pelo paciente, serão registradas usando o MyChart, uma ferramenta baseada na Web disponível para todos os pacientes que recebem atendimento no Loyola University Medical Center.
MyChart pode ser acessado com um dispositivo portátil ou computador doméstico.
Após a inscrição, os pacientes receberão um aviso a cada duas semanas via MyChart para carregar os valores de pressão arterial em casa e os sintomas relatados pelo paciente.
Essas informações inseridas no MyChart pelos pacientes serão colocadas no prontuário eletrônico em um fluxograma de sinais vitais domiciliar, que será separado do fluxograma de sinais vitais medidos na clínica.
Os médicos receberão uma mensagem de alerta quando os pacientes carregarem os dados de pressão arterial.
A mensagem de alerta fornecerá aos médicos o valor médio da pressão arterial durante as duas semanas e fornecerá orientações simples sobre se ações, como titulação da medicação existente, devem ser tomadas (com base no fato de a PA ser ≥ 140/90 mmHg).
Os pacientes também poderão rastrear seus próprios valores de pressão arterial usando o aplicativo MyChart.
Como primeiro passo, estamos examinando a viabilidade desse aplicativo baseado na web e determinando as percepções de pacientes e médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar de todos os procedimentos do estudo
- O sujeito em potencial possui um dispositivo pessoal e é capaz de executar o aplicativo da web
- A meta de pressão arterial indicada pelo médico é < 140/90 mmHg
Critério de exclusão:
- Não uso de medicamentos para baixar a pressão arterial
- Circunferência do braço muito grande ou pequena para permitir a medição precisa da pressão arterial
- Uma condição médica que provavelmente limitará a sobrevida a menos de 6 meses ou um câncer diagnosticado e tratado nos últimos dois anos que, no julgamento da equipe do estudo clínico, comprometeria a capacidade de um participante de concluir o estudo
- Incapacidade de dar consentimento informado
- História de insuficiência cardíaca sistólica (fração de ejeção < 35%)
- Histórico de AVC
- História de proteinúria ≥ 1 grama em uma coleta de urina de 24 horas ou relação albumina/creatinina aleatória na urina ≥ 300 mg/g ou relação proteína/creatinina aleatória na urina ≥ 300 mg/g
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
A intervenção é o uso do aplicativo da web MyChart, por meio do qual os participantes registram suas leituras de pressão arterial em casa diretamente em seu prontuário eletrônico.
Seus médicos são alertados sobre essas leituras de pressão arterial.
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Os participantes registrarão as leituras de pressão arterial em casa diretamente no registro eletrônico de saúde por meio do aplicativo MyChart
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número total de pacientes selecionados para o estudo
Prazo: 30 dias
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O número total de pacientes que foram examinados para elegibilidade do estudo
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30 dias
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O número total de pacientes que atendem à elegibilidade do estudo
Prazo: 30 dias
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O número total de pacientes que são selecionados para o estudo e atendem à elegibilidade do estudo
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30 dias
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O número total de pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo
Prazo: 30 dias
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O número total de pacientes que se inscrevem no estudo e fornecem consentimento informado por escrito
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30 dias
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O número de leituras caseiras de pressão arterial enviadas por pacientes ao aplicativo baseado na web MyChart
Prazo: 60 dias
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O número real de leituras de pressão arterial em casa registradas no registro eletrônico de saúde, conforme enviado via MyChart
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60 dias
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 60 dias
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Alteração na pressão arterial sistólica
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60 dias
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Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: 60 dias
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Alteração na pressão arterial diastólica
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60 dias
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Ações do médico com base nas leituras de pressão arterial em casa
Prazo: 60 dias
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Número total de vezes que um médico aumenta ou reduz os medicamentos para baixar a pressão arterial de um participante do estudo
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60 dias
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Correlação entre leituras de pressão arterial no escritório e em casa
Prazo: um dia
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Correlação entre a medição da pressão arterial no consultório usando a máquina clínica Omron e o manguito de pressão arterial do paciente
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um dia
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Eventos adversos
Prazo: 60 dias
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Número total de eventos adversos relatados pelo paciente e todas as hospitalizações e atendimentos de emergência
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60 dias
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 60 dias
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A porcentagem de questionários de qualidade de vida preenchidos pelos participantes do estudo
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Kramer, MD MPH, Loyola University Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 209116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .