筋弛緩薬を逆転させるための 2 つの異なる薬剤を比較した手術後の筋力回復に関する研究
2025年5月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
ロクロニウム誘発神経筋遮断の逆転のためのスガマデクス対ネオスチグミン/グリコピロレートの無作為化対照評価者盲検臨床試験：麻酔後のケアユニットから退院するまでの時間と回復に対する患者の満足度
この研究の目的は、2 つの異なる薬剤 (ネオスチグミン/グリコピロレートとスガマデクス) を比較して、1 つの薬剤が手術後の筋力の回復に関する患者の快適性を改善するかどうかを確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意できる18歳以上の成人患者
- NMBを必要とする予想長さ6 </=時間の外科的処置を受ける
除外基準:
- 妊娠
- -文書化されたアナフィラキシーまたは禁忌の歴史 治験薬のいずれか
- -心臓負荷試験が陽性の活動性冠動脈疾患
- -FEV1 <予測の50％として定義される重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴
- 血清クレアチニン >/= 2.0 mg/dL
凝固障害を伴う重度の肝機能障害
- 意味：
- 既知の肝疾患および
- INR > 1.5（抗凝固薬を服用している患者を除く）および
- 他に明らかな原因がない場合、血小板数は 100,00/ul 未満
- -術前の2週間を超える持続期間の慢性徐放性オピオイド（手術前の30日間）
- トレミフェンの使用
- 重大な認知障害または文書化された精神障害
- 重症筋無力症またはその他の神経筋疾患
- -標準的な麻酔導入に適格でない患者、たとえば、迅速なシーケンス導入または覚醒下の光ファイバー気管支挿管が必要な患者。
- 米国麻酔学会 (ASA) ステータス > 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経筋遮断はネオスチグミン/グリで逆転
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手術の最後に、神経筋遮断はネオスチグミン/グリコピロレートで逆転
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アクティブコンパレータ：スガマデクスによる神経筋遮断の逆転
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手術の最後に、神経筋遮断はスガマデクスで逆転
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の手術後の回復時間を測定
時間枠：1日
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SUG が、NEO と比較して、患者が手術後に PACU から退院できるようになるまでの時間を短縮するかどうかを判断します。
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1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：German Echeverry, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月7日
一次修了 (実際)
2022年3月3日
研究の完了 (実際)
2022年3月3日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-207
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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