Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus voiman palautumisesta leikkauksen jälkeen, jossa verrataan kahta erilaista lihasrelaksantin kumoamiseen tarkoitettua lääkettä

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sugammadexin ja neostigmiinin/glykopyrrolaatin satunnaistettu kontrolloitu kliininen sokkotutkimus rokuroniumin aiheuttaman neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi: aika lähteä anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ja potilastyytyväisyys toipumiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta eri lääkettä (neostigmiini/glykopyrrolaatti ja sugammadeksi) nähdäkseen, parantaako yksi lääke potilaan mukavuutta koskien lihasvoiman palautumista leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa
  • Odotettavissa 6 </= tunnin pituisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat NMB:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Anamneesi dokumentoitu anafylaksia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Aktiivinen sepelvaltimotauti positiivisella sydämen stressitestillä
  • Aiemmin vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka määritellään FEV1:ksi < 50 % ennustetusta
  • Seerumin kreatiniini >/= 2,0 mg/dl

  • Vaikea maksan toimintahäiriö, johon liittyy koagulopatia

    • Määritelmä:
    • Tunnettu maksasairaus JA
    • INR > 1,5 (paitsi potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja) JA
    • Verihiutaleiden määrä <100,00/ul ilman muuta ilmeistä syytä
  • Krooninen pitkävaikutteinen opioidi > 2 viikkoa ennen leikkausta (30 päivää ennen leikkausta)
  • Toremifeenin käyttö
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai dokumentoitu psykologinen heikkeneminen
  • Myasthenia gravis tai muu hermo-lihassairaus
  • Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja tavanomaiseen anestesiainduktioon, esim. potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota tai hereillä olevaa kuituoptista keuhkoputken intubaatiota.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila > 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen salpaus kumottu neostigmiinilla/glyllä
Lääke: Neostigmiini + glykopyrrolaatti
Leikkauksen päätteeksi neuromuskulaarinen salpaus kumottiin neostigmiini/glykopyrrolaatilla
Active Comparator: Neuromuskulaarinen salpaus kumottu sugammadeksilla
Lääke: Sugammadex
Leikkauksen päätteeksi neuromuskulaarinen salpaus kumottiin sugammadeksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa osallistujien toipumisaikaa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Selvitä, lyhentääkö SUG NEO:han verrattuna aikaa, jonka potilaat ovat valmiita kotiutumaan PACU:sta leikkauksen jälkeen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa