Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение восстановления силы после хирургического вмешательства при сравнении двух различных препаратов для реверсии мышечного релаксанта

8 мая 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Рандомизированное контролируемое оценочное слепое клиническое исследование сугаммадекса по сравнению с неостигмином/гликопирролатом для купирования нейромышечной блокады, вызванной рокуронием: время до выписки из послеанестезиологического отделения и удовлетворенность пациентов выздоровлением

Целью данного исследования является сравнение двух различных препаратов (неостигмин/гликопирролат и сугаммадекс), чтобы выяснить, улучшает ли один препарат комфорт пациента в отношении восстановления мышечной силы после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memoral Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, способные дать согласие
  • Проведение хирургических процедур ожидаемой продолжительности 6 </= часов, требующих NMB

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Задокументированная анафилаксия в анамнезе или противопоказания к любому из исследуемых препаратов.
  • Активная коронарная болезнь с положительным кардиологическим стресс-тестом
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе, определяемая как ОФВ1 < 50% от прогнозируемого
  • Креатинин сыворотки >/= 2,0 мг/дл

  • Тяжелая печеночная дисфункция, сопровождающаяся коагулопатией

    • Определение:
    • Известное заболевание печени И
    • МНО > 1,5 (за исключением пациентов, принимающих антикоагулянты) И
    • Количество тромбоцитов <100,00/мкл без другой очевидной причины
  • Хронический опиоид замедленного высвобождения в течение > 2 недель до операции (за 30 дней до операции)
  • Использование торемифена
  • Значительное когнитивное нарушение или документально подтвержденное психологическое нарушение
  • Миастения или другое нервно-мышечное заболевание
  • Пациенты, которым не подходит стандартная индукция анестезии, например, нуждающиеся в быстрой последовательной индукции или фиброоптической интубации бронхов в сознании.
  • Статус Американского общества анестезиологов (ASA) > 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервно-мышечная блокада устранена с помощью неостигмина/гли.
Лекарство: Неостигмин + гликопирролат
По завершении операции нервно-мышечная блокада устранена с помощью неостигмина/гликопирролата.
Активный компаратор: Нервно-мышечная блокада устранена сугаммадексом
Лекарство: Сугаммадекс
По окончании операции нервно-мышечная блокада устранена сугаммадексом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте время восстановления участников после операции
Временное ограничение: 1 день
Определите, сокращает ли SUG по сравнению с NEO время готовности пациентов к выписке из PACU после операции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: German Echeverry, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Неостигмин + гликопирролат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться