比较两种不同药物逆转肌肉松弛剂的术后力量恢复研究
2023年2月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sugammadex 与新斯的明/格隆溴铵用于逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞作用的随机对照评估员盲法临床试验：从麻醉后监护室出院的时间和患者对恢复的满意度
本研究的目的是比较两种不同的药物（新斯的明/格隆溴铵和 sugammadex），看看一种药物是否能提高患者在手术后肌肉力量恢复方面的舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、美国、10604
- Memoral Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且有能力表示同意的成年患者
- 正在进行预期长度为 6 </= 需要 NMB 小时的外科手术
排除标准：
- 怀孕
- 有记录的过敏反应史或对任何研究药物有禁忌症
- 心脏负荷试验阳性的活动性冠心病
- 严重慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史定义为 FEV1 < 预计值的 50%
- 血清肌酐 >/= 2.0 毫克/分升
伴有凝血功能障碍的严重肝功能障碍
- 定义：
- 已知肝病和
- INR > 1.5（服用抗凝剂的患者除外）并且
- 血小板计数 <100,00/ul 无其他明显原因
- 术前持续 > 2 周的慢性缓释阿片类药物（在手术前 30 天内）
- 托瑞米芬的用途
- 严重的认知障碍或有记录的心理障碍
- 重症肌无力或其他神经肌肉疾病
- 不符合标准麻醉诱导条件的患者，例如需要快速顺序诱导或清醒纤维支气管插管的患者。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 状态 > 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用新斯的明/gly 逆转神经肌肉阻滞
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手术结束时，神经肌肉阻滞被新斯的明/格隆溴铵逆转
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有源比较器：用 sugammadex 逆转神经肌肉阻滞
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手术结束时，sugammadex 逆转神经肌肉阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量参与者的术后恢复时间
大体时间：1天
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确定 SUG 与 NEO 相比是否减少了患者准备好从术后 PACU 出院的时间。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月7日
初级完成 (实际的)
2022年3月3日
研究完成 (实际的)
2022年3月3日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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