MR分光法による血液透析中の細胞内リン酸濃度の変化 (CIPHEMO)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
血液透析中の患者における磁気共鳴（MR）分光法による細胞内リン酸およびアデノシン三リン酸（ATP）濃度の変化
末期腎疾患は、腎のリン排泄の減少による高リン血症と関連しています。 この高リン血症は、心血管リスクと死亡率の増加に関連しています。 したがって、食事制限、リン酸塩結合剤の投与、および血液透析 (HD) によるリンクリアランスの 3 つの治療オプションが開発されました。
標準的な HD セッションでは、約 600 ～ 700 mg のリン酸塩が血漿から除去されますが、無機リン酸塩 (Pi) は 90 mg しか含まれていません。リン酸塩の 85% はヒドロキシアパタイトの形で骨や歯に保存され、14% は細胞内空間 (90% の有機リン酸塩と 10% の Pi) に保存され、1% は細胞外空間に残ります。
現在、HD 中にクリアされる Pi のソースはまだ決定されていません。 リン (31P) 磁気共鳴分光法により、リン酸の細胞内濃度を信頼性が高く動的かつ非侵襲的に測定できます。 研究者のチームは最近、無腎症の豚で得られたデータを発表し、HD セッション中にリン酸塩の細胞内濃度が増加することを示唆しています。 並行して、ATPの細胞内濃度が低下することを示しました。 これらの結果は、HD 中にクリアされた Pi のソースが細胞内にある可能性があることを示唆しています。
この研究では、研究者は、末期腎疾患に苦しむ 12 人の患者の血液透析中の細胞内リン酸塩および ATP 濃度と水素 (pH) 発生の細胞内電位を MR 分光法によって測定します。
これらの結果がヒトで確認された場合、一部の患者のHD不耐症を少なくとも部分的に説明でき、たとえばHDセッション時間を変更することにより、高リン血症の治療アプローチを変更することにつながる.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 末期の腎疾患を患っており、6か月未満から慢性血液透析を受けている患者
- リン酸血症 (セッション開始時) ≥ 1.5 mmol/L および ≤ 3 mmol/L
- 書面による同意署名
除外基準:
- 法律で保護される主な対象
- 非自発的に投獄された囚人または被験者
- 栄養失調 (1 か月で 5 kg 以上/6 か月で 10 kg の体重減少、肥満度指数 (BMI) ≤ 21 kg/m2、アルブミン血症 ≤ 35 g/L)
- 肥満 (BMI ≥ 30 kg/m2)
- 透析開始時のリン酸血症 < 1.5 mmol/L または > 3 mmol/L
- パラソルモン（PTH）が1000pg/mL以上の二次性副甲状腺機能亢進症
- 無動性オステオパシー (PTH ≤ 50 pg/mL)
- 副甲状腺摘出術の既往のある副甲状腺機能低下症
- ヘモグロビン ≤ 100 g/L
- ヘパリンの禁忌
- 一時的な血管アクセス
- -共鳴磁気分光法への禁忌（ペースメーカーまたはインスリンポンプ、金属弁プロテーゼ、共鳴磁気分光法と互換性のない弁プロテーゼ、歯科器具、脳内クリップ、閉所恐怖症の被験者）。
- 別の研究プロトコルへの同時参加
- 社会保障制度に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性血液透析で治療されているESRD患者
18歳から80歳までの患者で、ESRDを患い、少なくとも6か月間慢性血液透析による治療を受け、透析開始時の血清リン値が1.5～3 mmol/Lの範囲内であること。
これらの患者において、血液透析中にリン（31P）磁気共鳴分光法を実施し、透析中の細胞内リン酸濃度とATP濃度、および細胞内pHの変化を測定する。
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3 テスラ MR イメージング システムを使用して実現されたリン MR 分光法。
20 cm の円形表面コイルを 31P 共振周波数に設定し、脚の筋肉領域の上に配置して分光取得を行います。
31P MR スペクトルは、透析前、透析中 (160 秒ごと)、および透析後 30 分で取得されます。
31P MR システム データは、jMRUI ソフトウェアを使用して分析されます。
5 つの異なるピークが分析されます: 無機リン酸塩、クレアチンリン酸、α-、β-、および γ-ATP。
5008 ジェネレーター、ポータブル プラント、FX80 ダイアライザー、標準的な電解質組成の透析液を使用して実現される血液透析。
透析装置は MRI 検査室の外に設置する。
透析ラインはウェーブ ガイドを通過し、MRI のベッドに配置された患者を接続します。
適切な訓練を受けた看護師が、フィステルのカニューレ挿入、カテーテルの接続、およびセッションの臨床的耐性のモニタリングに進みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リン酸細胞内濃度の変化
時間枠：ベースライン、HD の開始時、HD 中は 160 秒ごと、HD の終了時、および HD の 30 分後
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リン磁気共鳴分光法を使用した 4 時間の血液透析 (HD) セッション中のリン酸細胞内濃度の変化の測定。
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ベースライン、HD の開始時、HD 中は 160 秒ごと、HD の終了時、および HD の 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ATP細胞内濃度の変化
時間枠：ベースライン、HD の開始時、HD 中は 160 秒ごと、HD の終了時、および HD の 30 分後
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リン磁気共鳴分光法を使用した 4 時間の HD セッション中の ATP 細胞内濃度の変化の測定。
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ベースライン、HD の開始時、HD 中は 160 秒ごと、HD の終了時、および HD の 30 分後
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細胞内pHの変化
時間枠：ベースライン、HD の開始時、HD 中は 160 秒ごと、HD の終了時、および HD の 30 分後
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リン磁気共鳴分光法を使用した 4 時間の HD セッション中の細胞内 pH の変化の測定。
細胞内 pH は、ヘンダーソン-ハッセルバッハ式を使用して計算されます: Ph = 6.75 + ログ (δ-3.27)/(5.69-δ)、
δ は、無機リン酸塩 (Pi) とクレアチンリン酸 (PCr) の共鳴周波数の差 (100 万分の 1) です。
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ベースライン、HD の開始時、HD 中は 160 秒ごと、HD の終了時、および HD の 30 分後
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リン血症の変化
時間枠：HD の開始時、HD の最初の 1 時間は 15 分ごと、その後は HD 中は 1 時間ごと、HD の終了時、HD の 30 分後
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リン磁気共鳴分光法を使用した 4 時間の HD セッション中の細胞内 pH の変化の測定。
細胞内 pH は、ヘンダーソン-ハッセルバッハ式を使用して計算されます: Ph = 6.75 + ログ (δ-3.27)/(5.69-δ)、
δ は、Pi (無機リン酸塩) と PCr (ホスホクレアチン) の共鳴周波数の差 (100 万分の 1) です。
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HD の開始時、HD の最初の 1 時間は 15 分ごと、その後は HD 中は 1 時間ごと、HD の終了時、HD の 30 分後
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カルシウムバランス
時間枠：4 時間の HD セッションの終了時
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カルシウム バランスは、次の式を使用して測定されます: (Cae - Cab)(Ve - UF) + (Cae * UF)、ここで、Cae は流出液中のカルシウム、Cab は透析液中のカルシウム、Ve は流出液の量です。 、および UF は限外ろ過です。
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4 時間の HD セッションの終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laurent JUILLARD, MD, PhD、Hospices civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月14日
一次修了 (実際)
2017年7月29日
研究の完了 (実際)
2017年7月29日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL17_0047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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