MR 波谱在血液透析过程中细胞内磷酸盐浓度的演变 (CIPHEMO)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
血液透析期间患者细胞内磷酸盐和三磷酸腺苷 (ATP) 浓度演变的磁共振 (MR) 光谱
由于肾磷酸盐排泄减少，终末期肾病与高磷血症有关。 这种高磷酸盐血症与心血管风险和死亡率的增加有关。 因此，已经开发出三种治疗选择：饮食限制、磷酸盐结合剂给药和通过血液透析 (HD) 清除磷。
在标准的高清会议期间，血浆中约有 600 至 700 毫克的磷酸盐被去除，而血浆中仅含有 90 毫克的无机磷酸盐 (Pi)； 85% 的磷酸盐以羟基磷灰石形式储存在骨骼和牙齿中，14% 储存在细胞内空间（90% 有机磷酸盐和 10% Pi），还有 1% 留在细胞外空间。
目前，HD 过程中清除的 Pi 的来源仍有待确定。 磷 (31P) 磁共振波谱法可对细胞内磷酸盐浓度进行可靠、动态和非侵入性测量。 研究人员的团队最近公布了在无肾病猪身上获得的数据，表明在 HD 期间细胞内磷酸盐浓度增加。 同时，我们发现 ATP 细胞内浓度降低。 这些结果表明，在 HD 期间清除的 Pi 来源可能位于细胞内部。
在这项研究中，研究人员将通过 MR 光谱测量 12 名患有终末期肾病的患者在血液透析过程中的细胞内磷酸盐和 ATP 浓度以及细胞内析氢电位 (pH)。
如果这些结果在人类身上得到证实，它至少可以部分解释某些患者的 HD 不耐受，并将导致修改高磷血症的治疗方法，例如，通过修改 HD 会话时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有终末期肾病，从不到6个月开始接受长期血液透析治疗的患者
- 磷血症（在疗程开始时）≥ 1.5 mmol/L 且 ≤ 3 mmol/L
- 签署书面同意书
排除标准：
- 受法律保护的主要主体
- 非自愿监禁的囚犯或受试者
- 营养不良（1个月体重减轻≥5kg/6个月体重减轻10kg，体重指数（BMI）≤21kg/m2，白蛋白血症≤35g/L）
- 肥胖症（BMI ≥ 30 kg/m2）
- 透析开始时的血磷 < 1.5 mmol/L 或 > 3 mmol/L
- 继发性甲状旁腺功能亢进伴甲状旁腺素 (PTH) ≥ 1000 pg/mL
- 无动力整骨病（PTH ≤ 50 pg/mL）
- 有甲状旁腺切除术史的甲状旁腺功能减退症
- 血红蛋白≤100克/升
- 肝素禁忌症
- 临时血管通路
- 共振磁谱法的禁忌症（起搏器或胰岛素泵、金属瓣膜假体、与共振磁谱法不兼容的瓣膜假体、牙科器具、脑内夹、幽闭恐怖症患者）。
- 同时参与另一项研究方案
- 患者不属于社会保障体系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受慢性血液透析治疗的终末期肾病患者
患者年龄在18至80岁之间，患有终末期肾病，接受慢性血液透析治疗至少6个月，且在血液透析开始时血磷水平在1.5至3 mmol/L之间。
将在这些患者进行血液透析时进行磷（31P）磁共振波谱检查，以测量血液透析期间细胞内磷酸盐和ATP浓度以及细胞内pH值的变化。
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使用 3-Tesla MR 成像系统实现的磷 MR 波谱。
一个 20 厘米的圆形表面线圈将设置为 31P 共振频率，并放置在腿部肌肉区域以获得光谱采集。
将在透析前、透析期间（每 160 秒）和透析后 30 分钟采集 31P MR 谱。
将使用 jMRUI 软件分析 31P MR 系统数据。
将分析五个不同的峰：无机磷酸盐、磷酸肌酸、α-、β- 和 γ-ATP。
使用 5008 发生器、便携式设备、FX80 透析器、具有标准电解质成分的透析溶液实现血液透析。
透析发生器将放置在 MRI 检查室外。
透析线将通过波导连接位于 MRI 床上的患者。
经过适当培训的护士将继续为瘘管插管、连接导管以及监测会议的临床耐受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞内磷酸盐浓度的变化
大体时间：基线、HD 开始时、HD 期间每 160 秒、HD 结束时和 HD 后 30 分钟
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使用磷磁共振波谱测量 4 小时血液透析 (HD) 过程中细胞内磷酸盐浓度的变化。
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基线、HD 开始时、HD 期间每 160 秒、HD 结束时和 HD 后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ATP细胞内浓度的变化
大体时间：基线、HD 开始时、HD 期间每 160 秒、HD 结束时和 HD 后 30 分钟
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使用磷磁共振波谱测量 4 小时 HD 会话期间 ATP 细胞内浓度演变。
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基线、HD 开始时、HD 期间每 160 秒、HD 结束时和 HD 后 30 分钟
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细胞内 pH 值的变化
大体时间：基线、HD 开始时、HD 期间每 160 秒、HD 结束时和 HD 后 30 分钟
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使用磷磁共振波谱测量 4 小时 HD 会话期间细胞内 pH 变化。
将使用 Henderson-Hasselbach 公式计算细胞内 pH 值：Ph = 6.75 + log (δ-3.27)/(5.69-δ)，
其中 δ 是无机磷酸盐 (Pi) 和磷酸肌酸 (PCr) 共振频率之间的差异（百万分之一）。
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基线、HD 开始时、HD 期间每 160 秒、HD 结束时和 HD 后 30 分钟
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磷血症的变化
大体时间：在高清开始时，在高清的第一个小时内每 15 分钟，然后在高清期间每小时，高清结束时和高清后 30 分钟
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使用磷磁共振波谱测量 4 小时 HD 会话期间细胞内 pH 变化。
将使用 Henderson-Hasselbach 公式计算细胞内 pH 值：Ph = 6.75 + log (δ-3.27)/(5.69-δ)，
δ 是 Pi（无机磷酸盐）和 PCr（磷酸肌酸）共振频率之间的差异（百万分之一）。
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在高清开始时，在高清的第一个小时内每 15 分钟，然后在高清期间每小时，高清结束时和高清后 30 分钟
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钙平衡
大体时间：在 4 小时的高清会议结束时
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钙平衡将使用以下公式测量：(Cae - Cab)(Ve - UF)+(Cae * UF)，其中 Cae 是流出物中的钙，Cab 是透析溶液中的钙，Ve 是流出物的体积, UF 为超滤。
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在 4 小时的高清会议结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent JUILLARD, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月14日
初级完成 (实际的)
2017年7月29日
研究完成 (实际的)
2017年7月29日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 69HCL17_0047
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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