Solunsisäisen fosfaattipitoisuuden kehitys hemodialyysin aikana MR-spektroskopialla (CIPHEMO)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Solunsisäisen fosfaatin ja adenosiinitrifosfaatin (ATP) pitoisuuden kehitys magneettiresonanssispektroskopialla hemodialyysin aikana
Loppuvaiheen munuaissairaus liittyy hyperfosfatemiaan, joka johtuu munuaisten fosfaatin erittymisen vähenemisestä. Tämä hyperfosfatemia liittyy kardiovaskulaarisen riskin ja kuolleisuuden lisääntymiseen. Siten on kehitetty kolme terapeuttista vaihtoehtoa: ruokavalion rajoittaminen, fosfaattia sitovien aineiden antaminen ja fosforin puhdistuma hemodialyysillä (HD).
Normaalin HD-istunnon aikana plasmasta poistetaan noin 600–700 mg fosfaattia, kun taas se sisältää vain 90 mg epäorgaanista fosfaattia (Pi); 85 % fosfaatista varastoituu luihin ja hampaisiin hydroksiapatiittimuodossa, 14 % varastoituu solunsisäiseen tilaan (90 % orgaanista fosfaattia ja 10 % Pi) ja 1 % jää solunulkoiseen tilaan.
Tällä hetkellä HD:n aikana poistetun Pi:n lähde on vielä määrittämättä. Fosfori (31P) magneettiresonanssispektroskopia mahdollistaa luotettavat, dynaamiset ja ei-invasiiviset fosfaattipitoisuuden solunsisäiset mittaukset. Tutkijan ryhmä julkaisi äskettäin anefrisista sioista saadut tiedot, jotka viittaavat siihen, että solunsisäinen fosfaattipitoisuus kasvaa HD-istunnon aikana. Samanaikaisesti osoitimme, että ATP:n solunsisäinen pitoisuus laski. Nämä tulokset viittaavat siihen, että HD:n aikana tyhjennetty Pi:n lähde voi sijaita solun sisällä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat MR-spektroskopialla solunsisäisiä fosfaatti- ja ATP-pitoisuuksia sekä vedyn (pH) kehittymisen solunsisäistä potentiaalia hemodialyysin aikana 12 potilaalla, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaissairaudesta.
Jos nämä tulokset vahvistetaan ihmisillä, se voisi selittää ainakin osittain HD-intoleranssin joillakin potilailla ja johtaisi hyperfosfatemian hoitomenetelmien muuttamiseen esimerkiksi muuttamalla HD-istuntojen aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii loppuvaiheen munuaissairaudesta, jota on hoidettu kroonisella hemodialyysillä alle 6 kuukauden iästä lähtien
- Fosfatemia (istunnon alussa) ≥ 1,5 mmol/L ja ≤ 3 mmol/L
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pääaine lailla suojattu
- Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti
- Ravitsemus (painonpudotus ≥ 5 kg yhdessä kuukaudessa / 10 kg 6 kuukaudessa, painoindeksi (BMI) ≤ 21 kg/m2, albuminemia ≤ 35 g/l)
- Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Fosfatemia dialyysin alussa < 1,5 mmol/l tai > 3 mmol/l
- Toissijainen hyperparatyreoosi parathormonilla (PTH) ≥ 1000 pg/ml
- Adynaaminen osteopatia (PTH ≤ 50 pg/ml)
- Kilpirauhasen vajaatoiminta ja lisäkilpirauhasen poisto
- Hemoglobiini ≤ 100 g/l
- Vasta-aihe hepariinille
- Väliaikainen pääsy verisuoniin
- Resonanssimagneettispektroskopian vasta-aihe (tahdistin tai insuliinipumppu, metalliläppäproteesi, läppäproteesi, joka ei ole yhteensopiva resonanssimagneettisen spektroskopian kanssa, hammaslääketieteen laite, aivosisäinen klipsi, klaustrofobinen henkilö).
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimusprotokollaan
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kroonisella hemodialyysillä hoidetut ESRD-potilaat
Potilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta, joilla on ESRD, joita on hoidettu kroonisella hemodialyysillä vähintään 6 kuukautta ja joiden fosfatemiat hemodialyysiistuntojen alkaessa vaihtelivat 1,5–3 mmol/l välillä.
Fosforin (31P) magneettiresonanssispektroskopia suoritetaan näillä potilailla hemodialyysin aikana mitatakseen solunsisäisen fosfaatin ja ATP:n pitoisuuksia sekä solunsisäisen pH:n kehitystä hemodialyysin aikana.
|
Fosfori-MR-spektroskopia toteutettu käyttämällä 3-Teslan MR-kuvausjärjestelmää.
Kahdenkymmenen cm:n pyöreä pintakela asetetaan 31P-resonanssitaajuudelle ja asetetaan jalkalihasalueen päälle spektroskopiatietojen saamiseksi.
31P MR -spektrit otetaan ennen dialyysiä, sen aikana (160 sekunnin välein) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
31P MR -järjestelmän tiedot analysoidaan jMRUI-ohjelmistolla.
Viisi erilaista piikkiä analysoidaan: epäorgaaninen fosfaatti, fosfokreatiini, α-, β- ja γ-ATP.
Hemodialyysi toteutettiin käyttämällä 5008-generaattoria, kannettavaa laitetta, FX80-dialysaattoria, dialysoivaa liuosta, jossa on standardi elektrolyyttikoostumus.
Dialyysigeneraattori sijoitetaan MRI-tutkimushuoneen ulkopuolelle.
Dialyysilinjat kulkevat aaltojohdon läpi ja yhdistävät magneettikuvaussängylle asetetut potilaat.
Sopivasti koulutettu sairaanhoitaja jatkaa fistelin kanylointiin, katetrin kytkemiseen ja istunnon kliinisen sietokyvyn seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos solunsisäisessä fosfaattipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso HD:n alussa, 160 sekunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
Fosfaattien solunsisäisen pitoisuuden kehityksen mittaus 4 tunnin hemodialyysijakson (HD) aikana käyttämällä fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa.
|
Perustaso HD:n alussa, 160 sekunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos solunsisäisessä ATP-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso HD:n alussa, 160 sekunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
ATP:n solunsisäisen pitoisuuden kehityksen mittaus 4 tunnin HD-istunnon aikana käyttämällä fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa.
|
Perustaso HD:n alussa, 160 sekunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
|
Muutos solunsisäisessä pH:ssa
Aikaikkuna: Perustaso HD:n alussa, 160 sekunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
Solunsisäisen pH:n kehityksen mittaus 4 tunnin HD-istunnon aikana käyttämällä fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa.
Solunsisäinen pH lasketaan käyttämällä Henderson-Hasselbachin kaavaa: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ),
jossa δ on ero (miljoonasosina) epäorgaanisen fosfaatin (Pi) ja fosfokreatiinin (PCr) resonanssitaajuuksien välillä.
|
Perustaso HD:n alussa, 160 sekunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
|
Muutos fosfatemiassa
Aikaikkuna: HD:n alussa, 15 minuutin välein ensimmäisen HD tunnin aikana, sitten tunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
Solunsisäisen pH:n kehityksen mittaus 4 tunnin HD-istunnon aikana käyttämällä fosforimagneettiresonanssispektroskopiaa.
Solunsisäinen pH lasketaan käyttämällä Henderson-Hasselbachin kaavaa: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ),
jossa δ on ero (miljoonasosina) Pi (epäorgaaninen fosfaatti) ja PCr (fosfokreatiini) resonanssitaajuuksien välillä.
|
HD:n alussa, 15 minuutin välein ensimmäisen HD tunnin aikana, sitten tunnin välein HD:n aikana, HD:n lopussa ja 30 minuutin välein HD:n jälkeen
|
|
Kalsiumtasapaino
Aikaikkuna: 4 tunnin HD-istunnon lopussa
|
Kalsiumtasapaino mitataan kaavalla: (Cae - Cab)(Ve - UF)+(Cae * UF), jossa Cae on kalsium poistovirtauksessa, Cab on kalsium dialyysiliuoksessa, Ve on poistetun aineen tilavuus , ja UF on ultrasuodatus.
|
4 tunnin HD-istunnon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Sorptionetoisuus
- Munuaisten korvaushoito
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Munuaisdialyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .