Az intracelluláris foszfátkoncentráció alakulása hemodialízis során MR spektroszkópiával (CIPHEMO)
2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az intracelluláris foszfát és adenozin-trifoszfát (ATP) koncentrációjának alakulása mágneses rezonancia (MR) spektroszkópiával hemodialízis alatti betegekben
A végstádiumú vesebetegség hiperfoszfatémiával jár a renális foszfátkiválasztás csökkenése miatt. Ez a hiperfoszfatémia a kardiovaszkuláris kockázat és a mortalitás növekedésével jár. Így három terápiás lehetőséget fejlesztettek ki: az étrend korlátozását, a foszfátkötő anyagok beadását és a foszfor-clearance hemodialízissel (HD).
A normál HD munkamenet során körülbelül 600-700 mg foszfátot távolítanak el a plazmából, míg az csak 90 mg szervetlen foszfátot (Pi) tartalmaz; A foszfát 85%-a a csontokban és a fogakban hidroxiapatit formájában raktározódik, 14%-a az intracelluláris térben (90% szerves foszfát és 10% Pi), 1%-a pedig az extracelluláris térben marad.
Jelenleg a HD során megtisztított Pi forrását még meg kell határozni. A foszfor (31P) mágneses rezonancia spektroszkópia lehetővé teszi a foszfát intracelluláris koncentrációjának megbízható, dinamikus és non-invazív mérését. A kutatócsoport a közelmúltban anefrikus sertéseknél szerzett adatokat publikált, amelyek arra utalnak, hogy a foszfát intracelluláris koncentrációja nő a HD-munka során. Ezzel párhuzamosan kimutattuk, hogy az ATP intracelluláris koncentrációja csökkent. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a HD során megtisztított Pi forrása a sejt belsejében található.
Ebben a vizsgálatban a kutatók MR-spektroszkópiával mérik az intracelluláris foszfát- és ATP-koncentrációkat, valamint a hidrogén (pH) evolúciójának intracelluláris potenciálját a hemodialízis során 12 betegnél, akik végstádiumú vesebetegségben szenvednek.
Ha ezeket az eredményeket embereken megerősítenék, az legalább részben megmagyarázhatja egyes betegek HD-intoleranciáját, és a hiperfoszfatémia terápiás megközelítésének módosulásához vezethet, például a HD kezelési idő módosításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegségben szenvedő, krónikus hemodialízissel kezelt beteg 6 hónapos kora óta
- Foszfatémia (a kezelés kezdetén) ≥ 1,5 mmol/L és ≤ 3 mmol/L
- aláírt írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Törvény által védett főtárgy
- Foglyok vagy alattvalók, akiket önkéntelenül bebörtönöznek
- Táplálkozás (fogyás ≥ 5 kg egy hónap alatt/10 kg 6 hónap alatt, Body Mass Index (BMI) ≤ 21 kg/m2, albuminémia ≤ 35 g/L)
- Elhízás (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Foszfatémia a dialízis kezdetekor < 1,5 mmol/l vagy > 3 mmol/l
- Másodlagos hyperparathyreosis parathormonnal (PTH) ≥ 1000 pg/ml
- Adinamikus osteopathia (PTH ≤ 50 pg/ml)
- Hypoparathyreosis mellékpajzsmirigy-eltávolítással
- Hemoglobin ≤ 100 g/l
- A heparin ellenjavallata
- Ideiglenes érrendszeri hozzáférés
- Rezonancia mágneses spektroszkópia ellenjavallata (pacemaker vagy inzulinpumpa, fémbillentyű protézis, rezonancia mágneses spektroszkópiával nem kompatibilis billentyűprotézis, fogászati készülék, intracerebrális klip, klausztrofóbiás alany).
- Egyidejű részvétel egy másik kutatási protokollban
- A beteg nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kronikus hemodialízissel kezelt végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek
18 és 80 év közötti, ESRD-ben szenvedő betegek, akik legalább 6 hónapja krónikus hemodialízis kezelésben részesülnek, és akiknek a hemodialízis kezelések kezdetén a foszatémia 1,5–3 mmol/L között volt.
Foszfor (31P) mágneses rezonancia-spektroszkópiát végeznek ezeken a betegeken hemodialízis közben, hogy megmérjék a sejten belüli foszfát- és ATP-koncentrációkat, valamint a sejten belüli pH változását a hemodialízis során.
|
A foszfor MR spektroszkópia 3 Tesla MR képalkotó rendszerrel valósult meg.
Egy húsz cm-es körkörös felületi tekercset állítanak be a 31P rezonanciafrekvenciára, és a lábizom területére helyezik a spektroszkópia felvételéhez.
A 31P MR-spektrumokat a dialízis előtt, alatt (160 másodpercenként) és 30 perccel utána veszik fel.
A 31P MR rendszer adatait a jMRUI szoftver segítségével elemzik.
Öt különböző csúcsot elemeznek: szervetlen foszfátot, foszfokreatint, α-, β- és γ-ATP-t.
Hemodialízis 5008 generátorral, hordozható berendezéssel, FX80 dializátorral, standard elektrolit összetételű dializáló oldattal valósult meg.
A dialízis generátort az MRI vizsgáló helyiségen kívül kell elhelyezni.
A dialízis vezetékek hullámvezetőn haladnak keresztül, hogy összekapcsolják az MRI ágyán elhelyezett betegeket.
Megfelelően képzett ápolónő végzi a sipoly kanülálását, a katéter csatlakoztatását, valamint az ülés klinikai toleranciájának monitorozását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A foszfát intracelluláris koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, HD elején, HD alatt 160 másodpercenként, HD végén és 30 perccel HD után
|
Foszfát intracelluláris koncentráció alakulásának mérése 4 órás hemodialízis (HD) munkamenet során foszfor mágneses rezonancia spektroszkópiával.
|
Alapállapot, HD elején, HD alatt 160 másodpercenként, HD végén és 30 perccel HD után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ATP intracelluláris koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, HD elején, HD alatt 160 másodpercenként, HD végén és 30 perccel HD után
|
Az ATP intracelluláris koncentráció alakulásának mérése 4 órás HD munkamenet során foszfor mágneses rezonancia spektroszkópiával.
|
Alapállapot, HD elején, HD alatt 160 másodpercenként, HD végén és 30 perccel HD után
|
|
Az intracelluláris pH változása
Időkeret: Alapállapot, HD elején, HD alatt 160 másodpercenként, HD végén és 30 perccel HD után
|
Az intracelluláris pH-evolúció mérése 4 órás HD munkamenet során foszfor mágneses rezonancia spektroszkópiával.
Az intracelluláris pH-t a Henderson-Hasselbach-képlet segítségével számítjuk ki: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ),
ahol δ a szervetlen foszfát (Pi) és a foszfokreatin (PCr) rezonanciafrekvenciái közötti különbség (rész per millióban).
|
Alapállapot, HD elején, HD alatt 160 másodpercenként, HD végén és 30 perccel HD után
|
|
A foszfatémia változása
Időkeret: HD elején, HD első órájában 15 percenként, HD alatt óránként, HD végén és HD után 30 percenként
|
Az intracelluláris pH-evolúció mérése 4 órás HD munkamenet során foszfor mágneses rezonancia spektroszkópiával.
Az intracelluláris pH-t a Henderson-Hasselbach-képlet segítségével számítjuk ki: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ),
ahol δ a Pi (szervetlen foszfát) és a PCr (foszfokreatin) rezonanciafrekvenciák közötti különbség (rész per millióban).
|
HD elején, HD első órájában 15 percenként, HD alatt óránként, HD végén és HD után 30 percenként
|
|
Kalcium egyensúly
Időkeret: 4 órás HD munkamenet végén
|
A kalciumegyensúlyt a következő képlettel kell mérni: (Cae - Cab) (Ve - UF) + (Cae * UF), ahol Cae a kifolyó kalcium, Cab a dialízisoldatban lévő kalcium, Ve a kifolyó folyadék térfogata. , és az UF az ultraszűrés.
|
4 órás HD munkamenet végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Szorpciós méregtelenítés
- Veseplőkerápia
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- Renális dialízis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .