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MR Spectroscopy에 의한 혈액 투석 중 세포 내 인산염 농도 변화 (CIPHEMO)

2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

혈액투석 중 환자의 자기공명(MR) 분광법에 의한 세포내 인산염 및 ATP(Adenosine Triphosphate) 농도 변화

말기 신장 질환은 신장 인산염 배출 감소로 인한 고인산혈증과 관련이 있습니다. 이 고인산혈증은 심혈관 위험 및 사망률의 증가와 관련이 있습니다. 따라서 식이 제한, 인 결합제 투여 및 혈액 투석(HD)에 의한 인 제거의 세 가지 치료 옵션이 개발되었습니다.

표준 HD 세션 동안 약 600~700mg의 인산염이 혈장에서 제거되는 반면, 무기 인산염(Pi)은 90mg만 포함합니다. 인산염의 85%는 수산화인회석 형태로 뼈와 치아에 저장되고, 14%는 세포내 공간(90% 유기 인산염 및 10% Pi)에 저장되며, 1%는 세포외 공간에 남습니다.

현재 HD 중에 지워지는 Pi의 소스는 아직 결정되지 않았습니다. 인(31P) 자기 공명 분광법을 사용하면 인산염 세포 내 농도를 신뢰할 수 있고 역동적이며 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 조사팀은 최근 무혈 돼지에서 얻은 데이터를 발표했는데, 이는 HD 세션 동안 세포 내 인산염 농도가 증가함을 시사합니다. 동시에 우리는 ATP 세포 내 농도가 감소했음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 HD 동안 제거된 Pi의 소스가 셀 내부에 있을 수 있음을 시사합니다.

이 연구에서 조사관은 MR 분광법으로 말기 신장 질환을 앓고 있는 12명의 환자에서 혈액 투석 동안 세포내 인산염 및 ATP 농도와 수소(pH) 발생의 세포내 잠재력을 측정할 것입니다.

이러한 결과가 인간에서 확인되면 일부 환자의 HD 불내성을 적어도 부분적으로 설명할 수 있고 예를 들어 HD 세션 시간을 수정하여 고인산혈증의 치료 접근법을 수정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 미만부터 만성 혈액투석 치료를 받고 있는 말기 신질환 환자
  • 인산혈증(세션 시작 시) ≥ 1,5mmol/L 및 ≤ 3mmol/L
  • 서면 동의 서명

제외 기준:

  • 법으로 보호되는 주요 과목
  • 비자발적으로 감금된 수감자 또는 피험자
  • 영양결핍(체중 감소 ≥ 5kg/1개월/10kg/6개월, 체질량 지수(BMI) ≤ 21kg/m2, 알부민혈증 ≤ 35g/L)
  • 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
  • 투석 시작 시 인산혈증 < 1,5mmol/L 또는 > 3mmol/L
  • 파라토르몬(PTH) ≥ 1000 pg/mL을 동반한 속발성 부갑상선기능항진증
  • 비동적 골병증(PTH ≤ 50pg/mL)
  • 부갑상선 절제술의 병력이 있는 부갑상선기능저하증
  • 헤모글로빈 ≤ 100g/L
  • 헤파린에 대한 금기
  • 일시적인 혈관 접근
  • 공명 자기 분광법(심박 조율기 또는 인슐린 펌프, 금속 판막 보철물, 공명 자기 분광법과 호환되지 않는 판막 보철물, 치과 기구, 뇌내 클립, 밀실 공포증 환자)에 대한 금기.
  • 다른 연구 프로토콜에 동시 참여
  • 사회보장제도에 가입하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 혈액 투석으로 치료받는 ESRD 환자
만성 혈액투석을 받는 18세에서 80세 사이의 말기 신부전(ESRD) 환자로서, 최소 6개월 동안 만성 혈액투석 치료를 받았으며, 혈액투석 세션 시작 시 인산혈증(phosphatemia) 수치가 1.5~3 mmol/L 범위에 있는 환자입니다. 이러한 환자에서 혈액투석 중에 인(P) 자기 공명 분광법을 수행하여 세포 내 인산염 및 ATP 농도와 혈액투석 중 세포 내 pH 변화를 측정할 것입니다.
장치: 인(31P) 자기 공명 분광법
3-Tesla MR 이미징 시스템을 사용하여 구현된 인 MR 분광법. 20cm 원형 표면 코일은 31P 공명 주파수로 설정되고 다리 근육 영역 위에 배치되어 분광학 획득을 얻습니다. 31P MR 스펙트럼은 투석 전, 도중(160초마다), 투석 후 30분에 획득됩니다. 31P MR 시스템 데이터는 jMRUI 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 무기 인산염, 인산크레아틴, α-, β- 및 γ-ATP의 5가지 피크가 분석됩니다.
다른: 혈액 투석
혈액 투석은 5008 발전기, 휴대용 플랜트, FX80 투석기, 표준 전해질 구성의 투석 용액을 사용하여 실현되었습니다. 투석 발전기는 MRI 검사실 외부에 배치됩니다. 투석 라인은 웨이브 가이드를 통과하여 MRI 침대에 위치한 환자를 연결합니다. 적절하게 훈련된 간호사가 누공 삽관, 카테터 연결 및 세션의 임상 내성 모니터링을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인산염 세포내 농도의 변화
기간: 기준선, HD 시작 시, HD 동안 160초마다, HD 종료 시 및 HD 후 30분마다
인 자기 공명 분광법을 사용하여 4시간 혈액 투석(HD) 세션 동안 인산염 세포내 농도 변화의 측정.
기준선, HD 시작 시, HD 동안 160초마다, HD 종료 시 및 HD 후 30분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ATP 세포 내 농도의 변화
기간: 기준선, HD 시작 시, HD 동안 160초마다, HD 종료 시 및 HD 후 30분마다
인 자기 공명 분광법을 사용하여 4시간 HD 세션 동안 ATP 세포내 농도 변화 측정.
기준선, HD 시작 시, HD 동안 160초마다, HD 종료 시 및 HD 후 30분마다
세포내 pH의 변화
기간: 기준선, HD 시작 시, HD 동안 160초마다, HD 종료 시 및 HD 후 30분마다
인 자기 공명 분광법을 사용하여 4시간 HD 세션 동안 세포내 pH 진화 측정. 세포내 pH는 Henderson-Hasselbach 공식을 사용하여 계산됩니다: Ph = 6.75 + log(δ-3.27)/(5.69-δ), 여기서 δ는 무기 인산염(Pi)과 인산크레아틴(PCr) 공명 주파수 사이의 차이(백만분율)입니다.
기준선, HD 시작 시, HD 동안 160초마다, HD 종료 시 및 HD 후 30분마다
인혈증의 변화
기간: HD 시작 시, HD 첫 1시간 동안 15분마다, 그 후 HD 동안 매시간, HD 종료 시, HD 후 30분마다
인 자기 공명 분광법을 사용하여 4시간 HD 세션 동안 세포내 pH 진화 측정. 세포내 pH는 Henderson-Hasselbach 공식을 사용하여 계산됩니다: Ph = 6.75 + log(δ-3.27)/(5.69-δ), 여기서 δ는 Pi(무기 인산염)와 PCr(포스포크레아틴) 공명 주파수 사이의 차이(백만분율)입니다.
HD 시작 시, HD 첫 1시간 동안 15분마다, 그 후 HD 동안 매시간, HD 종료 시, HD 후 30분마다
칼슘 균형
기간: 4시간의 HD 세션이 끝나면
칼슘 균형은 다음 공식을 사용하여 측정됩니다: (Cae - Cab)(Ve - UF)+(Cae * UF), 여기서 Cae는 유출물의 칼슘, Cab은 투석 용액의 칼슘, Ve는 유출물의 부피 , UF는 한외여과입니다.
4시간의 HD 세션이 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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