Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van de intracellulaire fosfaatconcentratie tijdens hemodialyse door MR-spectroscopie (CIPHEMO)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evolutie van de intracellulaire fosfaat- en adenosinetrifosfaat (ATP)-concentratie door middel van magnetische resonantie (MR)-spectroscopie bij patiënten tijdens hemodialyse

Nierziekte in het eindstadium wordt in verband gebracht met hyperfosfatemie als gevolg van een afname van de renale fosfaatuitscheiding. Deze hyperfosfatemie gaat gepaard met een toename van het cardiovasculaire risico en de mortaliteit. Zo zijn er drie therapeutische opties ontwikkeld: dieetbeperking, toediening van fosfaatbinders en fosforklaring door hemodialyse (HD).

Tijdens een standaard ZvH-sessie wordt ongeveer 600 tot 700 mg fosfaat uit het plasma verwijderd, terwijl het slechts 90 mg anorganisch fosfaat (Pi) bevat; 85% van het fosfaat wordt opgeslagen in botten en tanden in de vorm van hydroxyapatiet, 14% wordt opgeslagen in de intracellulaire ruimte (90% organisch fosfaat en 10% Pi) en 1% blijft in de extracellulaire ruimte.

Momenteel moet de bron van Pi gewist tijdens de ZvH nog worden bepaald. Fosfor (31P) magnetische resonantiespectroscopie maakt betrouwbare, dynamische en niet-invasieve metingen van de intracellulaire fosfaatconcentratie mogelijk. Het onderzoeksteam heeft onlangs gegevens gepubliceerd die zijn verkregen bij anefroische varkens, wat suggereert dat de intracellulaire fosfaatconcentratie toeneemt tijdens een ZvH-sessie. Tegelijkertijd toonden we aan dat de intracellulaire ATP-concentratie afnam. Deze resultaten suggereren dat de bron van Pi die tijdens de ZvH is gewist, zich in de cel zou kunnen bevinden.

In deze studie zullen onderzoekers intracellulaire fosfaat- en ATP-concentraties en intracellulair potentieel van waterstof (pH) evolutie tijdens hemodialyse meten bij 12 patiënten die lijden aan terminale nierziekte door middel van MR-spectroscopie.

Als deze resultaten bij mensen zouden worden bevestigd, zou dit, althans gedeeltelijk, de ZvH-intolerantie bij sommige patiënten kunnen verklaren en zou het kunnen leiden tot een wijziging van de therapeutische benaderingen van hyperfosfatemie, bijvoorbeeld door de tijd van de ZvH-sessies te wijzigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die lijdt aan terminale nierziekte, behandeld met chronische hemodialyse sinds minder dan 6 maanden
  • Fosfatemie (aan het begin van de sessie) ≥ 1,5 mmol/L en ≤ 3 mmol/L
  • schriftelijke toestemming getekend

Uitsluitingscriteria:

  • Belangrijk onderwerp beschermd door de wet
  • Gevangenen of onderdanen die onvrijwillig zijn opgesloten
  • Denutritie (gewichtsverlies ≥ 5 kg in één maand/10 kg in 6 maanden, Body Mass Index (BMI) ≤ 21 kg/m2, albuminemie ≤ 35 g/L)
  • Obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Fosfatemie bij aanvang van de dialyse < 1,5 mmol/L of > 3 mmol/L
  • Secundaire hyperparathyreoïdie met parathormoon (PTH) ≥ 1000 pg/ml
  • Adynamische osteopathie (PTH ≤ 50 pg/ml)
  • Hypoparathyreoïdie met een voorgeschiedenis van parathyreoïdectomie
  • Hemoglobine ≤ 100 g/L
  • Contra-indicatie voor heparine
  • Tijdelijke vasculaire toegang
  • Contra-indicatie voor magnetische resonantiespectroscopie (pacemaker of insulinepomp, metalen klepprothese, klepprothese niet compatibel met magnetische resonantiespectroscopie, tandheelkundige apparatuur, intracerebrale clip, claustrofobisch onderwerp).
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoeksprotocol
  • Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met ESRD behandeld met chronische hemodialyse
Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar oud, die lijden aan ESRD, behandeld met chronische hemodialyse sinds ten minste 6 maanden en wiens fosfatemie aan het begin van HD-sessies varieerde van 1,5 tot 3 mmol/L.
Fosfor (31P) magnetische resonantiespectroscopie zal bij deze patiënten worden uitgevoerd tijdens hemodialyse om intracellulaire fosfaat- en ATP-concentraties en intracellulaire pH-evolutie tijdens hemodialyse te meten.
Apparaat: Fosfor (31P) magnetische resonantiespectroscopie
Fosfor MR-spectroscopie gerealiseerd met behulp van een 3-Tesla MR-beeldvormingssysteem. Een cirkelvormige oppervlaktespoel van 20 cm wordt ingesteld op de 31P-resonantiefrequentie en over het beenspiergebied geplaatst om spectroscopie-acquisities te verkrijgen. 31P MR-spectra worden verkregen vóór, tijdens (elke 160 seconden) en 30 minuten na dialyse. 31P MR-systeemgegevens worden geanalyseerd met behulp van jMRUI-software. Er zullen vijf verschillende pieken worden geanalyseerd: anorganisch fosfaat, fosfocreatine, α-, β- en γ-ATP.
Ander: Hemodialyse
Hemodialyse gerealiseerd met behulp van een 5008-generator, een draagbare installatie, een FX80 Dialyzer, een dialyse-oplossing met een standaard elektrolytensamenstelling. De dialysegenerator wordt buiten de MRI-onderzoeksruimte geplaatst. De dialyselijnen gaan door een golfgeleider om patiënten op het bed van de MRI met elkaar te verbinden. Een goed opgeleide verpleegkundige zal overgaan tot het canuleren van de fistel, het aansluiten van de katheter en het bewaken van de klinische tolerantie van de sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intracellulaire fosfaatconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, aan het begin van de ZvH, elke 160 seconden tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH
Meting van de evolutie van de intracellulaire fosfaatconcentratie tijdens een hemodialysesessie (HD) van 4 uur met behulp van fosformagnetische resonantiespectroscopie.
Basislijn, aan het begin van de ZvH, elke 160 seconden tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ATP intracellulaire concentratie
Tijdsspanne: Basislijn, aan het begin van de ZvH, elke 160 seconden tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH
Meting van de evolutie van de intracellulaire ATP-concentratie tijdens een 4 uur durende HD-sessie met behulp van fosfor-magnetische resonantiespectroscopie.
Basislijn, aan het begin van de ZvH, elke 160 seconden tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH
Verandering in intracellulaire pH
Tijdsspanne: Basislijn, aan het begin van de ZvH, elke 160 seconden tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH
Meting van intracellulaire pH-evolutie tijdens een 4 uur durende HD-sessie met behulp van fosfor magnetische resonantie spectroscopie. De intracellulaire pH wordt berekend met behulp van de Henderson-Hasselbach-formule: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), waarbij δ het verschil is (in delen per miljoen) tussen de resonantiefrequenties van anorganisch fosfaat (Pi) en fosfocreatine (PCr).
Basislijn, aan het begin van de ZvH, elke 160 seconden tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH
Verandering in fosfatemie
Tijdsspanne: Aan het begin van de ZvH, elke 15 minuten tijdens het eerste uur van de ZvH, vervolgens elk uur tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH
Meting van intracellulaire pH-evolutie tijdens een 4 uur durende HD-sessie met behulp van fosfor magnetische resonantie spectroscopie. De intracellulaire pH wordt berekend met behulp van de Henderson-Hasselbach-formule: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), waarbij δ het verschil is (in delen per miljoen) tussen Pi (anorganisch fosfaat) en PCr (fosfocreatine) resonantiefrequenties.
Aan het begin van de ZvH, elke 15 minuten tijdens het eerste uur van de ZvH, vervolgens elk uur tijdens de ZvH, aan het einde van de ZvH en 30 minuten na de ZvH
Calcium balans
Tijdsspanne: Aan het einde van een HD-sessie van 4 uur
De calciumbalans wordt gemeten aan de hand van de formule: (Cae - Cab)(Ve - UF)+(Cae * UF), waarbij Cae het calcium in het afvalwater is, Cab het calcium in de dialyseoplossing is, Ve het volume van het afvalwater is , en UF is de ultrafiltratie.
Aan het einde van een HD-sessie van 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte (ESRD)

Klinische onderzoeken op Fosfor (31P) magnetische resonantiespectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren