Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intracellulär fosfatkoncentration Evolution under hemodialys med MR-spektroskopi (CIPHEMO)

13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Intracellulärt fosfat och adenosintrifosfat (ATP) koncentrationsutveckling genom magnetisk resonans (MR) spektroskopi hos patienter under hemodialys

Njursjukdom i slutstadiet är associerad med hyperfosfatemi på grund av en minskning av njurfosfatutsöndringen. Denna hyperfosfatemi är associerad med en ökning av kardiovaskulär risk och dödlighet. Således har tre terapeutiska alternativ utvecklats: dietrestriktion, administrering av fosfatbindare och fosforclearning genom hemodialys (HD).

Under en standard HD-session avlägsnas cirka 600 till 700 mg fosfat från plasman, medan det endast innehåller 90 mg oorganiskt fosfat (Pi); 85 % av fosfatet lagras i ben och tänder i hydroxiapatitform, 14 % lagras i det intracellulära utrymmet (90 % organiskt fosfat och 10 % Pi), och 1 % finns kvar i det extracellulära utrymmet.

För närvarande återstår källan till Pi som rensades under HD att fastställas. Fosfor (31P) magnetisk resonansspektroskopi möjliggör tillförlitliga, dynamiska och icke-invasiva mätningar av fosfat intracellulär koncentration. Utredarens team publicerade nyligen data som erhållits från anefria grisar, vilket tyder på att fosfatkoncentrationen i den intracellulära koncentrationen ökar under en HD-session. Parallellt visade vi att ATP intracellulär koncentration minskade. Dessa resultat tyder på att källan till Pi som rensades under HD kan vara lokaliserad inuti cellen.

I denna studie kommer utredarna att mäta intracellulärt fosfat- och ATP-koncentrationer och intracellulär potential för väte (pH)-utveckling under hemodialys hos 12 patienter som lider av njursjukdom i slutstadiet genom MR-spektroskopi.

Om dessa resultat bekräftades hos människor, skulle det åtminstone delvis kunna förklara HD-intolerans hos vissa patienter och skulle leda till att modifiera terapeutiska metoder för hyperfosfatemi, till exempel genom att ändra HD-sessionstiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som lider av njursjukdom i slutstadiet, behandlad med kronisk hemodialys efter mindre än 6 månader
  • Fosfatemi (i början av sessionen) ≥ 1,5 mmol/L och ≤ 3 mmol/L
  • skriftligt samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Stort ämne skyddat av lag
  • Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade
  • Denutrition (viktminskning ≥ 5 kg på en månad/10 kg på 6 månader, Body Mass Index (BMI) ≤ 21 kg/m2, albuminemi ≤ 35 g/L)
  • Fetma (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Fosfatemi i början av dialysen < 1,5 mmol/L eller > 3 mmol/L
  • Sekundär hyperparatyreos med parathormon (PTH) ≥ 1000 pg/ml
  • Adynamisk osteopati (PTH ≤ 50 pg/ml)
  • Hypoparatyreos med en historia av paratyreoidektomi
  • Hemoglobin ≤ 100 g/L
  • Kontraindikation mot heparin
  • Tillfällig vaskulär åtkomst
  • Kontraindikation för resonansmagnetisk spektroskopi (pacemaker eller insulinpump, metallisk klaffprotes, klaffprotes som inte är kompatibel med resonansmagnetisk spektroskopi, tandvårdsapparat, intracerebral klämma, klaustrofobisk patient).
  • Samtidigt deltagande i ett annat forskningsprotokoll
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med ESRD behandlade med kronisk hemodialys
Patienter i åldrarna 18 till 80 år, som lider av ESRD, behandlade med kronisk hemodialys i minst 6 månader och vars fosfatnivå i början av HD-sessioner varierade från 1,5 till 3 mmol/L. Fosfor (31P) magnetresonansspektroskopi kommer att utföras på dessa patienter under hemodialys för att mäta intracellulär fosfat- och ATP-koncentration samt intracellulär pH-utveckling under hemodialys.
Enhet: Fosfor (31P) magnetisk resonansspektroskopi
Fosfor MR-spektroskopi genomfördes med hjälp av ett 3-Tesla MR-avbildningssystem. En tjugo cm cirkulär ytspole kommer att ställas in på 31P resonansfrekvensen och placeras över benmuskelområdet för att erhålla spektroskopi. 31P MR-spektra kommer att inhämtas före, under (var 160:e sekund) och 30 minuter efter dialys. 31P MR-systemdata kommer att analyseras med hjälp av jMRUI Software. Fem olika toppar kommer att analyseras: oorganiskt fosfat, fosfokreatin, α-, β- och γ-ATP.
Övrig: Hemodialys
Hemodialys genomfördes med hjälp av en 5008-generator, en bärbar anläggning, en FX80-dialysator, en dialyslösning med en standardelektrolytsammansättning. Dialysgeneratorn kommer att placeras utanför MRT-undersökningsrummet. Dialyslinjerna kommer att passera genom en vågledare för att ansluta patienter placerade på sängen av MRT. En lämpligt utbildad sjuksköterska kommer att gå vidare till kanyleringen av fisteln, anslutningen av katetern och övervakningen av den kliniska toleransen av sessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fosfat intracellulär koncentration
Tidsram: Baslinje, vid början av HD, var 160:e sekund under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD
Mätning av utveckling av fosfat intracellulär koncentration under en 4 timmars hemodialys (HD) session med hjälp av fosfor magnetisk resonansspektroskopi.
Baslinje, vid början av HD, var 160:e sekund under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ATP intracellulär koncentration
Tidsram: Baslinje, vid början av HD, var 160:e sekund under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD
Mätning av ATP intracellulär koncentrationsutveckling under en 4 timmars HD-session med hjälp av fosformagnetisk resonansspektroskopi.
Baslinje, vid början av HD, var 160:e sekund under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD
Förändring i intracellulärt pH
Tidsram: Baslinje, vid början av HD, var 160:e sekund under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD
Mätning av intracellulär pH-utveckling under en 4 timmars HD-session med hjälp av fosformagnetisk resonansspektroskopi. Intracellulärt pH kommer att beräknas med hjälp av Henderson-Hasselbachs formel: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), där δ är skillnaden (i delar per miljon) mellan resonansfrekvenser för oorganiskt fosfat (Pi) och fosfokreatin (PCr).
Baslinje, vid början av HD, var 160:e sekund under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD
Förändring i fosfatemi
Tidsram: Vid början av HD, var 15:e minut under första timmen av HD, sedan varje timme under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD
Mätning av intracellulär pH-utveckling under en 4 timmars HD-session med hjälp av fosformagnetisk resonansspektroskopi. Intracellulärt pH kommer att beräknas med hjälp av Henderson-Hasselbachs formel: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), där δ är skillnaden (i delar per miljon) mellan Pi (oorganiskt fosfat) och PCr (fosfokreatin) resonansfrekvenser.
Vid början av HD, var 15:e minut under första timmen av HD, sedan varje timme under HD, i slutet av HD och 30 minuter efter HD
Kalciumbalans
Tidsram: I slutet av en 4 timmars HD-session
Kalciumbalansen kommer att mätas med formeln: (Cae - Cab)(Ve - UF)+(Cae * UF), där Cae är kalciumet i utflödet, Cab är kalciumet i dialyslösningen, Ve är volymen av utflödet , och UF är ultrafiltreringen.
I slutet av en 4 timmars HD-session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet njursjukdom (ESRD)

Kliniska prövningar på Fosfor (31P) magnetisk resonansspektroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera