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Evolução da Concentração Intracelular de Fosfato Durante a Hemodiálise por Espectroscopia de RM (CIPHEMO)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evolução da Concentração de Fosfato Intracelular e Trifosfato de Adenosina (ATP) por Espectroscopia de Ressonância Magnética (RM) em Pacientes Durante Hemodiálise

A doença renal terminal está associada à hiperfosfatemia devido à diminuição da excreção renal de fosfato. Esta hiperfosfatemia está associada a um aumento do risco cardiovascular e da mortalidade. Assim, três opções terapêuticas foram desenvolvidas: restrição alimentar, administração de quelantes de fosfato e depuração de fósforo por hemodiálise (HD).

Durante uma sessão padrão de HD, cerca de 600 a 700 mg de fosfato são removidos do plasma, enquanto este contém apenas 90 mg de fosfato inorgânico (Pi); 85% do fosfato é armazenado nos ossos e dentes na forma de hidroxiapatita, 14% é armazenado no espaço intracelular (90% fosfato orgânico e 10% Pi) e 1% permanece no espaço extracelular.

Atualmente, a fonte de Pi liberada durante o HD ainda precisa ser determinada. A espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (31P) permite medições confiáveis, dinâmicas e não invasivas da concentração intracelular de fosfato. A equipa do investigador publicou recentemente dados obtidos em porcos anéfricos, sugerindo que a concentração intracelular de fosfato aumenta durante uma sessão de HD. Paralelamente, mostramos que a concentração intracelular de ATP diminuiu. Esses resultados sugerem que a fonte de Pi eliminada durante a HD pode estar localizada dentro da célula.

Neste estudo, os pesquisadores medirão as concentrações intracelulares de fosfato e ATP e a evolução do potencial intracelular de hidrogênio (pH) durante a hemodiálise em 12 pacientes que sofrem de doença renal terminal por espectroscopia de RM.

Se estes resultados fossem confirmados em humanos, poderiam explicar, pelo menos em parte, a intolerância à HD em alguns pacientes e levariam a modificar as abordagens terapêuticas da hiperfosfatemia, por exemplo, modificando o tempo das sessões de HD.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69003
        • Service de Néphrologie Pavillon P, Hôpital E. Herriot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente portador de doença renal terminal, tratado por hemodiálise crônica há menos de 6 meses
  • Fosfatemia (no início da sessão) ≥ 1,5 mmol/L e ≤ 3 mmol/L
  • consentimento por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • Assunto principal protegido por lei
  • Prisioneiros ou súditos encarcerados involuntariamente
  • Desnutrição (perda de peso ≥ 5 kg em um mês/10 kg em 6 meses, Índice de Massa Corporal (IMC) ≤ 21 kg/m2, albuminemia ≤ 35 g/L)
  • Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Fosfatemia no início da diálise < 1,5 mmol/L ou > 3 mmol/L
  • Hiperparatireoidismo secundário com paratormônio (PTH) ≥ 1000 pg/mL
  • Osteopatia adinâmica (PTH ≤ 50 pg/mL)
  • Hipoparatireoidismo com história de paratireoidectomia
  • Hemoglobina ≤ 100 g/L
  • Contra-indicação da heparina
  • Acesso vascular temporário
  • Contraindicação à espectroscopia magnética por ressonância (marca-passo ou bomba de insulina, prótese valvular metálica, prótese valvar não compatível com espectroscopia magnética por ressonância, aparelho dentário, clipe intracerebral, sujeito claustrofóbico).
  • Participação simultânea em outro protocolo de pesquisa
  • Paciente não filiado a um sistema de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com doença renal terminal em estado crónico tratados por hemodiálise
Pacientes com idades entre 18 e 80 anos, que sofrem de DRT, tratados por hemodiálise crónica há pelo menos 6 meses e cuja fosfatemia no início das sessões de HD variava entre 1,5 e 3 mmol/L.
Será realizada espectroscopia de ressonância magnética de fósforo (31P) nestes pacientes durante a hemodiálise, de forma a medir as concentrações intracelulares de fosfato e ATP e a evolução do pH intracelular durante a hemodiálise.
Espectroscopia de RM de fósforo realizada usando um sistema de imagem 3-Tesla MR. Uma bobina de superfície circular de vinte cm será ajustada para a frequência de ressonância 31P e colocada sobre a região muscular da perna para obtenção de aquisições espectroscópicas. Os espectros de 31P MR serão adquiridos antes, durante (a cada 160 segundos) e 30 minutos após a diálise. Os dados do sistema 31P MR serão analisados ​​usando o Software jMRUI. Cinco diferentes picos serão analisados: fosfato inorgânico, fosfocreatina, α-, β- e γ-ATP.
Hemodiálise realizada com gerador 5008, planta portátil, dialisador FX80, solução dialisante com composição eletrolítica padrão. O gerador de diálise será colocado fora da sala de exame de ressonância magnética. As linhas de diálise passarão por um guia de onda para conectar os pacientes posicionados no leito da ressonância magnética. Um enfermeiro devidamente treinado procederá à canulação da fístula, à ligação do cateter e à monitorização da tolerância clínica da sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concentração intracelular de fosfato
Prazo: Linha de base, no início da HD, a cada 160 segundos durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD
Medição da evolução da concentração intracelular de fosfato durante uma sessão de hemodiálise (HD) de 4 horas usando espectroscopia de ressonância magnética de fósforo.
Linha de base, no início da HD, a cada 160 segundos durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na concentração intracelular de ATP
Prazo: Linha de base, no início da HD, a cada 160 segundos durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD
Medição da evolução da concentração intracelular de ATP durante uma sessão de HD de 4 horas usando espectroscopia de ressonância magnética de fósforo.
Linha de base, no início da HD, a cada 160 segundos durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD
Mudança no pH intracelular
Prazo: Linha de base, no início da HD, a cada 160 segundos durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD
Medição da evolução do pH intracelular durante uma sessão de HD de 4 horas usando espectroscopia de ressonância magnética de fósforo. O pH intracelular será calculado pela fórmula de Henderson-Hasselbach: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), com δ sendo a diferença (em partes por milhão) entre as frequências de ressonância de fosfato inorgânico (Pi) e fosfocreatina (PCr).
Linha de base, no início da HD, a cada 160 segundos durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD
Alteração na fosfatemia
Prazo: No início da HD, a cada 15 minutos durante a primeira hora de HD, depois a cada hora durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD
Medição da evolução do pH intracelular durante uma sessão de HD de 4 horas usando espectroscopia de ressonância magnética de fósforo. O pH intracelular será calculado pela fórmula de Henderson-Hasselbach: Ph = 6,75 + log (δ-3,27)/(5,69-δ), com δ sendo a diferença (em partes por milhão) entre as frequências de ressonância Pi (fosfato inorgânico) e PCr (fosfocreatina).
No início da HD, a cada 15 minutos durante a primeira hora de HD, depois a cada hora durante a HD, ao final da HD e 30 minutos após a HD
Balanço de cálcio
Prazo: No final de uma sessão de HD de 4 horas
O balanço de cálcio será medido pela fórmula: (Cae - Cab)(Ve - UF)+(Cae * UF), onde Cae é o cálcio no efluente, Cab é o cálcio na solução de diálise, Ve é o volume do efluente , e UF é a ultrafiltração.
No final de uma sessão de HD de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent JUILLARD, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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