Amflow-device は適切な Ambu-bag の換気に役立ちます
2017年12月17日 更新者：Sang O, Park、Konkuk University Medical Center
送達される一回換気量の精度を改善するための Amflow デバイスアシストアンビューバギングの評価。
これは、前向きランダム化クロスオーバー デザインを使用したシミュレーション研究です。
この研究の目的は、通常のアンビュー バッグと比較して、Amflow を使用したアンビュー バッグが正確な一回換気量を提供できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
アンビューバッグ換気は、換気補助が必要な患者にとって不可欠なスキルです。 しかし、通常の手動バッグ換気では適切な量の一回換気量を供給することは困難な場合があります。 さらに、救助者には十分な訓練が必要です。
Amflow アシスト アンビュー バッグは、患者に正確な一回換気量を提供するのに役立つ可能性があるという仮説を立てました。
参加者は、シミュレーション センターで、通常の技術とアムフロー アシスト技術により、マネキンにバッグバルブ換気を行いました。 シミュレートされたシナリオで各換気速度と換気量を測定し、2 つの手法間でそれらを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意する健康な上級医学生がこの研究に参加します。
除外基準:
- 同意しない参加者がこの研究に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Amflow アシスト アンビュー バッグ ベンチレーション
新開発工法（アムフローアシストアンビューバッグベンチレーション）
|
Amflow deviced は、換気率と換気量を監視するために開発されました。
参加者は、Amflow デバイス アシスト アンビュー バッグによってシミュレートされた患者を換気しました。
|
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実験的：アンビューバッグの換気
通常の方法（アンビューバッグ換気）
|
参加者は模擬患者をアンビューバッグで換気した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一回換気量
時間枠：6分
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マネキンに供給される平均一回換気量を 2 つの手法で比較しました
|
6分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気率
時間枠：6分
|
2 つの技術の平均換気率を比較しました
|
6分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sang O Park, Dr、Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月17日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Amflow
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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