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Amflow-dispositif peut aider à une bonne ventilation Ambu-bag

17 décembre 2017 mis à jour par: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Évaluation d'un dispositif Amflow Assist Ambu-bagging pour améliorer la précision des volumes courants délivrés.

Il s'agit d'une étude de simulation avec un plan croisé prospectif randomisé. Le but de cette étude est d'évaluer si l'ambu-bag assisté par Amflow peut fournir le volume courant précis par rapport à l'ambu-bag ordinaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La ventilation Ambu-bag est une compétence essentielle pour les patients qui avaient besoin d'une assistance ventilatoire. Cependant, la délivrance d'une quantité appropriée de volume courant par une ventilation manuelle ordinaire par sac peut être difficile. De plus, il nécessite une formation adéquate pour secourir.

Nous avons émis l'hypothèse qu'un sac ambu Amflow assist pourrait être utile pour fournir des volumes courants précis aux patients.

Les participants ont effectué une ventilation par ballon-valve sur mannequin par une technique ordinaire et une technique d'assistance Amflow dans notre centre de simulation. Nous avons mesuré chaque taux de ventilation et volume de ventilation dans un scénario simulé et nous les avons comparés entre les deux techniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 143-729
        • Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un étudiant en médecine senior en bonne santé qui accepte de participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Un participant qui n'est pas d'accord pour participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amflow assiste la ventilation du sac ambu
Méthode nouvellement développée (Amflow assist ambu bag ventilation)
Le dispositif Amflow a été développé pour surveiller le taux de ventilation et le volume de ventilation. Les participants ont ventilé les patients simulés à l'aide d'un sac ambu assisté par l'appareil Amflow
Expérimental: Ventilation du sac Ambu
Méthode ordinaire (ventilation par sac ambu
Les participants ont ventilé les patients simulés par ambu bag

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume courant
Délai: 6 minutes
Nous avons comparé le volume courant moyen délivré aux mannequins entre deux techniques
6 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de ventilation
Délai: 6 minutes
Nous avons comparé le taux de ventilation moyen entre deux techniques
6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Amflow

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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