- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03119935
Amflow-dispositif peut aider à une bonne ventilation Ambu-bag
Évaluation d'un dispositif Amflow Assist Ambu-bagging pour améliorer la précision des volumes courants délivrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation Ambu-bag est une compétence essentielle pour les patients qui avaient besoin d'une assistance ventilatoire. Cependant, la délivrance d'une quantité appropriée de volume courant par une ventilation manuelle ordinaire par sac peut être difficile. De plus, il nécessite une formation adéquate pour secourir.
Nous avons émis l'hypothèse qu'un sac ambu Amflow assist pourrait être utile pour fournir des volumes courants précis aux patients.
Les participants ont effectué une ventilation par ballon-valve sur mannequin par une technique ordinaire et une technique d'assistance Amflow dans notre centre de simulation. Nous avons mesuré chaque taux de ventilation et volume de ventilation dans un scénario simulé et nous les avons comparés entre les deux techniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un étudiant en médecine senior en bonne santé qui accepte de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Un participant qui n'est pas d'accord pour participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amflow assiste la ventilation du sac ambu
Méthode nouvellement développée (Amflow assist ambu bag ventilation)
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Le dispositif Amflow a été développé pour surveiller le taux de ventilation et le volume de ventilation.
Les participants ont ventilé les patients simulés à l'aide d'un sac ambu assisté par l'appareil Amflow
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Expérimental: Ventilation du sac Ambu
Méthode ordinaire (ventilation par sac ambu
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Les participants ont ventilé les patients simulés par ambu bag
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant
Délai: 6 minutes
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Nous avons comparé le volume courant moyen délivré aux mannequins entre deux techniques
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6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de ventilation
Délai: 6 minutes
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Nous avons comparé le taux de ventilation moyen entre deux techniques
|
6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Amflow
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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