- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03119935
Amflow 장치는 적절한 Ambu-bag 환기를 도울 수 있습니다.
2017년 12월 17일 업데이트: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
전달된 일회 호흡량의 정확성을 개선하기 위한 Amflow 장치 지원 Ambu-bagging의 평가.
이것은 전향적 무작위 교차 설계를 사용한 시뮬레이션 연구입니다.
본 연구의 목적은 Amflow를 이용한 ambu-bag이 일반 ambu-bag에 비해 정확한 일회 호흡량을 전달할 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Ambu-bag 환기는 환기 지원이 필요한 환자에게 필수적인 기술입니다. 그러나 일반적인 수동 백 환기로는 적절한 일회 호흡량을 전달하기 어려울 수 있습니다. 또한 구조자에게는 적절한 훈련이 필요하다.
우리는 Amflow 보조 암부 백이 환자에게 정확한 일회 호흡량을 전달하는 데 도움이 될 수 있다고 가정했습니다.
참가자들은 시뮬레이션 센터에서 일반적인 기술과 Amflow 보조 기술로 마네킹에 백 밸브 환기를 수행했습니다. 모의 시나리오에서 각각의 환기율과 환기량을 측정하고 두 기술 사이의 값을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 동의하는 건강한 시니어 의대생.
제외 기준:
- 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Amflow 어시스트 ambu 백 환기
신개발 공법(암플로우 어시스트 암부백 환기)
|
Amflow deviced는 환기율과 환기량을 모니터링하기 위해 개발되었습니다.
참가자들은 Amflow-device Assist ambu Bag으로 모의 환자를 환기시켰습니다.
|
|
실험적: Ambu 가방 환기
일반적인 방법 (ambu bag 환기
|
참가자는 ambu bag으로 모의 환자를 환기시켰습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡량
기간: 6분
|
두 기술 사이에서 마네킹에 전달된 평균 일회 호흡량을 비교했습니다.
|
6분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기율
기간: 6분
|
두 기술 간의 평균 환기율을 비교했습니다.
|
6분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Amflow
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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