- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03119935
Il dispositivo Amflow può aiutare la corretta ventilazione dell'ambu-bag
Valutazione di un dispositivo Amflow Assist Ambu-bagging per migliorare la precisione dei volumi correnti erogati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione ambu-bag è un'abilità essenziale per i pazienti che necessitavano di supporto ventilatorio. Tuttavia, l'erogazione di una quantità appropriata di volume corrente mediante la normale ventilazione manuale del pallone può essere difficile. Inoltre, richiede una formazione adeguata al soccorritore.
Abbiamo ipotizzato che una sacca Amflow Assist possa essere utile per fornire volumi correnti accurati ai pazienti.
I partecipanti hanno eseguito la ventilazione con valvola a pallone al manichino mediante tecnica ordinaria e tecnica Amflow assist nel nostro centro di simulazione. Abbiamo misurato ogni frequenza di ventilazione e volume di ventilazione in uno scenario simulato e abbiamo confrontato quelli tra due tecniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uno studente di medicina senior in buona salute che accetta di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Un partecipante che non è d'accordo partecipa a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ventilazione del sacco ambu assistita Amflow
Metodo di nuova concezione (ventilazione ambu bag assistita Amflow)
|
Amflow deviced è stato sviluppato per monitorare la velocità di ventilazione e il volume di ventilazione.
I partecipanti hanno ventilato i pazienti simulati con l'ambu bag assistita dal dispositivo Amflow
|
Sperimentale: Ventilazione del sacco Ambu
Metodo ordinario (ventilazione ambu bag
|
I partecipanti hanno ventilato i pazienti simulati mediante ambu bag
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume corrente
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Abbiamo confrontato il volume corrente medio erogato ai manichini tra due tecniche
|
6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di ventilazione
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Abbiamo confrontato il tasso di ventilazione medio tra due tecniche
|
6 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amflow
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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