- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03119935
Amflow-zařízení může pomoci správné ventilaci Ambu-bag
Vyhodnocení zařízení Amflow Assist Ambu-bagging pro zlepšení přesnosti dodávaných dechových objemů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventilace Ambu-bag je základní dovedností pacientů, kteří potřebují ventilační podporu. Dodání odpovídajícího množství dechového objemu běžnou manuální vakovou ventilací však může být obtížné. Kromě toho vyžaduje odpovídající výcvik pro zachraňujícího.
Předpokládali jsme, že k dodání přesných dechových objemů pacientům může být nápomocný ambu vak Amflow.
V našem simulačním centru prováděli účastníci ventilační ventilaci figuríny běžnou technikou a asistenční technikou Amflow. Změřili jsme každou ventilační rychlost a ventilační objem v simulovaném scénáři a porovnali jsme je mezi dvěma technikami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie se účastní zdraví starší studenti medicíny, kteří souhlasí.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesouhlasí, se této studie účastní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Amflow asistuje odvětrávání ambu vaku
Nově vyvinutá metoda (Amflow assist ambu bag větrání)
|
Zařízení Amflow bylo vyvinuto pro monitorování rychlosti ventilace a objemu ventilace.
Účastníci ventilovali simulované pacienty pomocí ambu vaku Amflow
|
|
Experimentální: Odvětrání vaku Ambu
Obyčejná metoda (ventilace ambu vaku
|
Účastníci ventilovali simulované pacienty pomocí ambu vaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: 6 minut
|
Porovnali jsme střední dechový objem dodaný figuríně mezi dvěma technikami
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost větrání
Časové okno: 6 minut
|
Porovnali jsme průměrnou rychlost ventilace mezi dvěma technikami
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Amflow
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .