O dispositivo Amflow pode ajudar na ventilação adequada do Ambu-bag
17 de dezembro de 2017 atualizado por: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Avaliação de um dispositivo Amflow Assist Ambu-bagging para melhorar a precisão dos volumes correntes entregues.
Este é um estudo de simulação com um design prospectivo randomizado cruzado.
O objetivo deste estudo é avaliar se o ambu-bag assistido por Amflow pode fornecer o volume corrente exato em comparação com o ambu-bag comum
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação com ambu-bag é uma habilidade essencial para os pacientes que necessitam de suporte ventilatório. No entanto, pode ser difícil fornecer uma quantidade adequada de volume corrente pela ventilação manual com bolsa comum. Além disso, requer treinamento adequado ao socorrista.
Nossa hipótese é que uma bolsa Amflow Assist Ambu pode ser útil para fornecer volumes correntes precisos aos pacientes.
Os participantes realizaram ventilação com bolsa-válvula no manequim pela técnica comum e pela técnica Amflow Assist em nosso centro de simulação. Medimos cada taxa de ventilação e volume de ventilação no cenário simulado e comparamos entre as duas técnicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um estudante de medicina sênior saudável que concorda em participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Um participante que não concorda em participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amflow auxilia a ventilação do saco ambu
Método recém-desenvolvido (Amflow assist ambu bag ventilatório)
|
O dispositivo Amflow foi desenvolvido para monitorar a taxa de ventilação e o volume de ventilação.
Os participantes ventilaram os pacientes simulados pelo Amflow-device assist ambu bag
|
|
Experimental: Ventilação com bolsa Ambu
Método comum (ventilação com bolsa ambu
|
Os participantes ventilaram os pacientes simulados por bolsa ambu
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente
Prazo: 6 minutos
|
Comparamos o volume corrente médio entregue aos manequins entre duas técnicas
|
6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Ventilação
Prazo: 6 minutos
|
Comparamos a taxa média de ventilação entre duas técnicas
|
6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Amflow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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