- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03119935
Amflow-enhet kan hjälpa till med korrekt Ambu-bag-ventilation
Utvärdering av en Amflow-enhet Assist Ambu-påsar för att förbättra noggrannheten hos levererade tidvattenvolymer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ambu-bag ventilation är en väsentlig färdighet för de patienter som behövde andningsstöd. Emellertid kan det vara svårt att leverera lämplig mängd tidalvolym genom vanlig manuell påsventilation. Dessutom kräver det adekvat utbildning för räddare.
Vi antog att en Amflow assist ambu-väska kan vara till hjälp för att leverera exakta tidalvolymer till patienterna.
Deltagarna utförde påsventilventilation till provdockan med vanlig teknik och Amflow assist-teknik i vårt simuleringscenter. Vi mätte varje ventilationshastighet och ventilationsvolym i ett simulerat scenario och vi jämför de mellan två tekniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En frisk senior läkarstudenter som håller med deltar i denna studie.
Exklusions kriterier:
- En deltagare som inte håller med deltar i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amflow assist ambu väska ventilation
Nyutvecklad metod (Amflow assist ambu bag ventilation)
|
Amflow deviced utvecklades för att övervaka ventilationshastighet och ventilationsvolym.
Deltagarna ventilerade de simulerade patienterna med Amflow-device assist ambu bag
|
|
Experimentell: Ambu väska ventilation
Vanlig metod (ambu påsventilation
|
Deltagarna ventilerade de simulerade patienterna med ambu-väska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidvattenvolym
Tidsram: 6 minuter
|
Vi jämförde medeltidalvolymen levererad till provdockor mellan två tekniker
|
6 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventilationshastighet
Tidsram: 6 minuter
|
Vi jämförde medelventilationshastigheten mellan två tekniker
|
6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Amflow
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventilationsterapi; Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Kafrelsheikh UniversityRekryteringVital Pulp TherapyEgypten
-
Poitiers University HospitalOkändExtubation | Andningsarbete | ICU | Icke-invasiv ventilation | Tidal volym | Andningsansträngning | High-Flow Nasal Oxygen TherapyFrankrike
-
Ege UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Southeast University, ChinaRekryteringIcke-invasiv ventilation | Akut hypoxemisk andningssvikt | High-Flow Nasal Oxygen Therapy | Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)Kina
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna