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Das Amflow-Gerät kann zur richtigen Belüftung des Ambu-Bags beitragen

17. Dezember 2017 aktualisiert von: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center

Bewertung eines Amflow-Geräts Assist Ambu-bagging zur Verbesserung der Genauigkeit der abgegebenen Tidalvolumina.

Es handelt sich um eine Simulationsstudie mit einem prospektiv randomisierten Cross-over-Design. Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob der Amflow-unterstützte ambu-bag das genaue Tidalvolumen liefern kann, verglichen mit einem gewöhnlichen ambu-bag

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ambu-Bag-Beatmung ist eine wesentliche Fähigkeit für Patienten, die Beatmungsunterstützung benötigen. Allerdings kann es schwierig sein, mit der normalen manuellen Beutelbeatmung eine angemessene Menge an Tidalvolumen zu liefern. Darüber hinaus bedarf es einer angemessenen Ausbildung zum Recurer.

Wir stellten die Hypothese auf, dass ein Amflow-Assist-Ambu-Beutel hilfreich sein kann, um den Patienten genaue Tidalvolumina zuzuführen.

Die Teilnehmer führten in unserem Simulationszentrum eine Beutelventilbeatmung an der Übungspuppe mit gewöhnlicher Technik und der Amflow-Assist-Technik durch. Wir haben jede Belüftungsrate und jedes Belüftungsvolumen in einem simulierten Szenario gemessen und diese zwischen zwei Techniken verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 143-729
        • Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein gesunder älterer Medizinstudent, der zustimmt, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Teilnehmer, der nicht einverstanden ist, nimmt an dieser Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amflow unterstützt die Belüftung des Ambu-Beutels
Neu entwickelte Methode (Amflow assist Ambu Bag Ventilation)
Gerät: Amflow
Das Amflow-Gerät wurde zur Überwachung der Beatmungsfrequenz und des Beatmungsvolumens entwickelt. Die Teilnehmer beatmeten die simulierten Patienten mit einem Amflow-Geräteunterstützungsbeutel
Experimental: Belüftung des Ambu-Beutels
Gewöhnliche Methode (ambu bag Beatmung
Gerät: Ambu-Tasche
Die Teilnehmer beatmeten die simulierten Patienten mit einem Ambu-Beutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tidalvolumen
Zeitfenster: 6 Minuten
Wir verglichen das mittlere Atemzugvolumen, das an Übungspuppen abgegeben wird, zwischen zwei Techniken
6 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belüftungsrate
Zeitfenster: 6 Minuten
Wir verglichen die mittlere Beatmungsfrequenz zwischen zwei Techniken
6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amflow

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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