El dispositivo Amflow puede ayudar a la ventilación adecuada de la bolsa Ambu
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Sang O, Park, Konkuk University Medical Center
Evaluación de un dispositivo Amflow que ayuda al embolsado Ambu para mejorar la precisión de los volúmenes tidales administrados.
Se trata de un estudio de simulación con un diseño prospectivo aleatorizado cruzado.
El objetivo de este estudio es evaluar si la bolsa ambu asistida por Amflow puede proporcionar el volumen corriente exacto en comparación con la bolsa ambu normal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación con bolsa Ambu es una habilidad esencial para los pacientes que necesitan soporte ventilatorio. Sin embargo, la entrega de la cantidad adecuada de volumen tidal mediante la ventilación manual ordinaria con bolsa puede ser difícil. Además, se requiere una formación adecuada para el rescurer.
Planteamos la hipótesis de que una bolsa ambu de asistencia Amflow podría ser útil para administrar volúmenes corrientes precisos a los pacientes.
Los participantes realizaron la ventilación con válvula de bolsa al maniquí mediante la técnica ordinaria y la técnica de asistencia de Amflow en nuestro centro de simulación. Medimos cada tasa de ventilación y volumen de ventilación en un escenario simulado y los comparamos entre dos técnicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de último año sanos que accedan a asistir a este estudio.
Criterio de exclusión:
- Un participante que no esté de acuerdo en asistir a este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilación con bolsa ambu Amflow Assist
Método de nuevo desarrollo (ventilación con bolsa ambu asistida por Amflow)
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El dispositivo Amflow fue desarrollado para monitorear la tasa de ventilación y el volumen de ventilación.
Los participantes ventilaron a los pacientes simulados con la bolsa ambu de asistencia del dispositivo Amflow
|
|
Experimental: Ventilación de la bolsa Ambu
Método ordinario (ventilación con bolsa ambu)
|
Los participantes ventilaron a los pacientes simulados con una bolsa ambu
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Comparamos el volumen tidal medio administrado a maniquíes entre dos técnicas
|
6 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ventilación
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Comparamos la tasa de ventilación media entre dos técnicas
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sang O Park, Dr, Department of Emergency Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Konkuk University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Amflow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .