認知症患者への運動と音楽介入
2020年9月11日 更新者：Deb Kegelmeyer、Ohio State University
この研究の目的は、認知症の人にとって運動と音楽がどのような利益をもたらすかを知ることです。
認知症の人はダンスクラスに参加します。
この研究には、歩行、バランス、認知の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
認知症は、60 歳以上の個人の 5% ～ 7% に影響を与えます。
それは、仕事を遂行し、自分の世話をする能力に影響を与え、最終的には身体障害につながります。
認知症に伴う介護者の負担は大きく、多くの人が長期介護施設での介護を必要としています。
音楽ベースの介入が認知症患者の脳に保護効果をもたらす可能性があるという新たな証拠がいくつかあります.
また、音楽を通じて脳を活性化させる活動を行うことが有益であるという証拠もあります。
この研究は、認知症患者に対する音楽ベースの介入の潜在的な利点を調査することを目的としています。
この研究は、認知症と診断された個人を募集することを目的としています。
登録された参加者は、歩行、バランス、認知の評価を受け、その後、ダンスクラスに参加するか、生演奏を聴くように求められます.
6週間後と研究終了時（12週間後）に、参加者は歩行、バランス、認知の評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症の診断
- Mini-Mental State Examination スコア > 9
- 年齢 > 60 歳
- 簡単な指示に従うことができる
除外基準:
- 補助なしで 10 フィート歩くことができない
- 歩行に影響を与える整形外科疾患の存在
- -脳卒中、パーキンソン病、外傷性脳損傷などの認知機能または運動機能に影響を与える他の神経学的診断の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症のダンス
ダンスクラスへの参加が、認知症患者の可動性および/または認知力を改善するかどうかを調べます。
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主な介入はダンスクラスです
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ACTIVE_COMPARATOR：音楽と認知症
音楽を聴くことで、認知症患者の運動能力や認知能力が向上するかどうかを調べます。
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二次介入はライブ音楽を聴くことです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてコグニティブに
時間枠：12週間
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Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) を完了するまでの時間の変化は、秒単位で記録されます。
参加者は、同時に認知タスクを実行しながら、回転して椅子に戻るまで 3 メートル歩きながら、ストップウォッチで時間を計ります。
この時間を Timed Up and Go (TUG) と比較し、時間の差は認知障害が運動機能に与える影響を示します。
より高いスコアは、より多くの時間を示し、より悪い結果を意味します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価のスコアの変化
時間枠：12週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、全体的な認知状態の評価です。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
スコア 26 以上は正常な認知機能を示します。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担スケールのスコアの変化
時間枠：12週間
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介護が日常生活に与える影響について、介護者に尋ねるアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 88 で、スコアが高いほど転帰が悪いか負担が大きいことを示します。
0 ～ 20 のスコア = 負担がほとんどまたはまったくない、21 ～ 40 = 軽度から中程度の負担、41 ～ 60 = 中程度から重度の負担、61 ～ 80 = 重度の負担。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deb Kegelmeyer, DPT、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。