- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03121950
Bewegings- en muziekinterventie voor mensen met dementie
11 september 2020 bijgewerkt door: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Het doel van de studie is om meer te weten te komen over de mogelijke voordelen van beweging en muziek voor mensen met dementie.
Dementerenden zullen deelnemen aan een dansles.
De studie omvat beoordelingen van lopen, evenwicht en cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dementie treft 5% -7% van de personen ouder dan 60 jaar.
Het beïnvloedt het vermogen van de persoon om werk uit te voeren, voor zichzelf te zorgen en leidt uiteindelijk tot lichamelijke handicaps.
Er is een hoge mantelzorglast geassocieerd met dementie en veel mensen hebben zorg nodig in een instelling voor langdurige zorg.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat op muziek gebaseerde interventies een beschermend effect kunnen hebben op de hersenen van mensen met dementie.
Er zijn ook aanwijzingen dat het nuttig is om activiteiten te doen die de hersenen activeren door middel van muziek.
Deze studie probeert de potentiële voordelen van een op muziek gebaseerde interventie voor personen met dementie te onderzoeken.
Het doel van het onderzoek is om mensen met een diagnose dementie te rekruteren.
Eenmaal ingeschreven deelnemers ondergaan een beoordeling van lopen, evenwicht en cognitie en worden vervolgens gevraagd om deel te nemen aan een dansles of om naar livemuziek te luisteren.
Na 6 weken en opnieuw aan het einde van het onderzoek (na 12 weken) ondergaan de deelnemers beoordelingen van lopen, evenwicht en cognitie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van dementie
- Mini-Mental State Examination-score> 9
- Leeftijd > 60 jaar
- Kan eenvoudige instructies volgen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om 10 voet zonder hulp te lopen
- Aanwezigheid van een orthopedische aandoening die het lopen beïnvloedt
- Aanwezigheid van een andere neurologische diagnose die van invloed is op de cognitieve of motorische functie, zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson of traumatisch hersenletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dansen bij dementie
onderzoeken of deelname aan een dansles de mobiliteit en/of cognitie verbetert bij personen met dementie.
|
De primaire interventie is een dansles
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muziek en dementie
onderzoeken of het luisteren naar muziek de mobiliteit en/of cognitie verbetert bij personen met dementie.
|
de secundaire interventie is luisteren naar livemuziek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en ga cognitief
Tijdsspanne: 12 weken
|
De verandering in tijd om de Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) te voltooien, wordt geregistreerd in seconden.
De deelnemer wordt getimed met een stopwatch terwijl hij 3 meter loopt, draait en terugkeert naar een stoel terwijl hij tegelijkertijd een cognitieve taak uitvoert.
Deze tijd wordt vergeleken met de Timed Up and Go (TUG) en het verschil in tijd geeft het effect aan van cognitieve stoornissen op de motorische functie.
Hogere scores, die meer tijd aangeven, betekenen slechtere resultaten.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een beoordeling van de algehele cognitieve status.
Het bereik van de scores is 0-30, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
Scores van 26 of hoger duiden op een normale cognitieve functie.
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op de zorglastschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een vragenlijst waarin mantelzorgers worden gevraagd naar de impact van mantelzorg op het dagelijks leven.
Scores variëren van 0-88, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten of meer last.
Scores van 0-20 = weinig of geen belasting, 21-40 = lichte tot matige belasting, 41-60 = matige tot ernstige belasting en 61-80 = ernstige belasting.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tauopathieën
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Lewy Body
Andere studie-ID-nummers
- 2016H0211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije