Mozgásos és zenei beavatkozás demenciában szenvedő egyének számára
2020. szeptember 11. frissítette: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
A tanulmány célja, hogy megismerje a mozgás és a zene lehetséges előnyeit a demenciában szenvedők számára.
A demenciában szenvedők táncórán vesznek részt.
A tanulmány a járás, az egyensúly és a megismerés értékelését tartalmazza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A demencia a 60 év felettiek 5-7%-át érinti.
Befolyásolja az egyén munkavégzési, öngondoskodási képességét, és végső soron testi fogyatékossághoz vezet.
A demenciával kapcsolatos gondozói terhek nagyok, és sok embernek szüksége van tartós ápolási intézményben való gondozásra.
Vannak újabb bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a zenén alapuló beavatkozások védő hatást gyakorolhatnak a demenciában szenvedők agyára.
Bizonyítékok vannak arra is, hogy olyan tevékenységek végzése, amelyek a zenén keresztül befolyásolják az agyat, előnyösek.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy megvizsgálja a zenealapú beavatkozás lehetséges előnyeit a demenciában szenvedő egyének számára.
A tanulmány célja demenciával diagnosztizált személyek toborzása.
A beiratkozást követően a résztvevők járást, egyensúlyt és megismerést mérnek, majd felkérik őket, hogy vegyenek részt egy táncórán vagy hallgassanak élő zenét.
6 hét elteltével, majd ismét a vizsgálat végén (12 hét után) a résztvevők járás-, egyensúly- és kognitív értékeléseken vesznek részt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A demencia diagnózisa
- Mini-Mental State Examination pontszám > 9
- Életkor > 60 év
- Képes követni az egyszerű utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Segítség nélkül nem tud 10 métert sétálni
- Ortopédiai rendellenesség jelenléte, amely befolyásolja a járást
- Egyéb neurológiai diagnózis jelenléte, amely befolyásolja a kognitív vagy motoros funkciókat, például stroke, Parkinson-kór vagy traumás agysérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tánc a demenciában
vizsgálja meg, hogy a táncórán való részvétel javítja-e a demenciában szenvedő egyének mobilitását és/vagy megismerését.
|
Az elsődleges beavatkozás egy táncóra
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zene és demencia
vizsgálja meg, hogy a zenehallgatás javítja-e a demenciában szenvedő egyének mobilitását és/vagy megismerését.
|
a másodlagos beavatkozás az élőzene hallgatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített, és kognitív
Időkeret: 12 hét
|
A Timed Up and Go - Kognitív (TUG-Cog) befejezéséhez szükséges idő változását a rendszer másodpercekben rögzíti.
A résztvevőt stopperórával mérik, miközben 3 métert sétál, fordulva és egy székre visszaülve egyidejű kognitív feladatot hajt végre.
Ezt az időt a Timed Up and Go (TUG) értékhez hasonlítják, és az időbeli különbség azt jelzi, hogy a kognitív hiányosságok milyen hatással vannak a motoros működésre.
A magasabb pontszámok, amelyek több időt jeleznek, rosszabb eredményeket jelentenek.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A montreali kognitív értékelés pontszámának változása
Időkeret: 12 hét
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) az általános kognitív állapot felmérése.
A pontszámok tartománya 0-30, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
A 26 vagy magasabb pontszám a normál kognitív funkciót jelzi.
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám változás a gondozói teherskálán
Időkeret: 12 hét
|
Egy kérdőív, amely a gondozókat kérdezi a gondozás mindennapi életre gyakorolt hatásáról.
A pontszámok 0-tól 88-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket vagy nagyobb terhelést jeleznek.
0-20-ig terjedő pontszámok = csekély vagy nincs terhelés, 21-40 = enyhe vagy közepes terhelés, 41-60 = közepes vagy súlyos terhelés és 61-80 = súlyos terhelés.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016H0211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .