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- 임상시험 NCT03121950
치매 환자를 위한 움직임 및 음악 개입
2020년 9월 11일 업데이트: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
이 연구의 목표는 치매 환자에게 움직임과 음악이 어떤 이점을 줄 수 있는지 알아보는 것입니다.
치매가 있는 개인은 댄스 수업에 참여하게 됩니다.
이 연구에는 걷기, 균형 및 인지에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
치매는 >60세 개인의 5%-7%에 영향을 미칩니다.
그것은 일을 수행하고 자신을 돌볼 수 있는 개인의 능력에 영향을 미치고 궁극적으로 신체 장애로 이어집니다.
치매와 관련된 간병인의 부담이 크며 많은 사람들이 장기 요양 시설에서 간병을 필요로 합니다.
음악 기반 중재가 치매 환자의 뇌에 보호 효과가 있을 수 있다는 새로운 증거가 있습니다.
음악을 통해 두뇌를 사용하는 활동을 하는 것이 유익하다는 증거도 있습니다.
이 연구는 치매 환자를 위한 음악 기반 개입의 잠재적 이점을 조사하고자 합니다.
이 연구는 치매 진단을 받은 개인을 모집하는 것을 목표로 합니다.
일단 등록된 참가자는 걷기, 균형 및 인지 평가를 받은 다음 댄스 수업에 참여하거나 라이브 음악을 듣도록 요청받습니다.
6주 후 그리고 연구가 끝날 때(12주 후) 참가자들은 걷기, 균형 및 인지에 대한 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매의 진단
- 간단한 정신 상태 검사 점수 > 9
- 나이 > 60세
- 간단한 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 도움 없이 10피트를 걸을 수 없음
- 보행에 영향을 미치는 정형외과적 장애의 존재
- 뇌졸중, 파킨슨병 또는 외상성 뇌손상과 같은 인지 또는 운동 기능에 영향을 미치는 다른 신경학적 진단의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매에 춤을
댄스 수업에 참여하는 것이 치매 환자의 이동성 및/또는 인지 능력을 향상시키는지 조사합니다.
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주요 개입은 댄스 수업입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 음악과 치매
음악 감상이 치매 환자의 이동성 및/또는 인지 능력을 향상시키는지 조사합니다.
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두 번째 개입은 라이브 음악을 듣는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 제한 및인지 이동
기간: 12주
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Timed Up and Go - Cognitive(TUG-Cog)를 완료하기 위한 시간의 변화는 초 단위로 기록됩니다.
참가자는 동시 인지 작업을 수행하는 동안 회전하고 의자로 돌아가는 3미터를 걷는 동안 스톱워치로 시간을 측정합니다.
이 시간은 TUG(Timed Up and Go)와 비교되며 시간 차이는 인지 결함이 운동 기능에 미치는 영향을 나타냅니다.
더 많은 시간을 의미하는 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 전반적인 인지 상태에 대한 평가입니다.
점수 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
26점 이상은 정상적인 인지 기능을 나타냅니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 부담 척도의 점수 변화
기간: 12주
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간병이 일상 생활에 미치는 영향에 대해 간병인에게 묻는 설문지입니다.
점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않거나 부담이 더 큼을 나타냅니다.
0-20 = 부담이 거의 또는 전혀 없음, 21-40 = 경증 내지 중등도 부담, 41-60 = 중등도 내지 중증 부담, 61-80 = 중증 부담.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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