- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03121950
Mouvement et intervention musicale pour les personnes atteintes de démence
11 septembre 2020 mis à jour par: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
L'objectif de l'étude est de découvrir les avantages possibles du mouvement et de la musique pour les personnes atteintes de démence.
Les personnes atteintes de démence participeront à un cours de danse.
L'étude comprend des évaluations de la marche, de l'équilibre et de la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence touche 5 à 7 % des personnes de plus de 60 ans.
Elle affecte la capacité de la personne à effectuer son travail, à prendre soin d'elle-même et conduit finalement à une incapacité physique.
Le fardeau des soignants est élevé associé à la démence et de nombreuses personnes ont besoin de soins dans un établissement de soins de longue durée.
Il existe de nouvelles preuves que les interventions basées sur la musique peuvent avoir un effet protecteur sur le cerveau des personnes atteintes de démence.
Il existe également des preuves que faire des activités qui engagent le cerveau à travers la musique est bénéfique.
Cette étude vise à étudier les avantages potentiels d'une intervention basée sur la musique pour les personnes atteintes de démence.
L'étude vise à recruter des personnes ayant reçu un diagnostic de démence.
Une fois inscrits, les participants subiront une évaluation de la marche, de l'équilibre et de la cognition, puis seront invités à participer à un cours de danse ou à écouter de la musique en direct.
Après 6 semaines et à nouveau à la fin de l'étude (après 12 semaines), les participants subiront des évaluations de la marche, de l'équilibre et de la cognition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de démence
- Score au mini-examen de l'état mental> 9
- Âge > 60 ans
- Capable de suivre des instructions simples
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher 10 pieds sans aide
- Présence d'un trouble orthopédique ayant un impact sur la marche
- Présence d'un autre diagnostic neurologique ayant un impact sur la fonction cognitive ou motrice, comme un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson ou une lésion cérébrale traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Danser dans la démence
examiner si la participation à un cours de danse améliore la mobilité et/ou la cognition chez les personnes atteintes de démence.
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L'intervention principale est un cours de danse
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ACTIVE_COMPARATOR: Musique et démence
examiner si écouter de la musique améliore la mobilité et/ou la cognition chez les personnes atteintes de démence.
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l'intervention secondaire consiste à écouter de la musique en direct
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et aller cognitif
Délai: 12 semaines
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Le changement de temps pour terminer le Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) est enregistré en secondes.
Le participant est chronométré avec un chronomètre tout en marchant 3 mètres en tournant et en retournant à une chaise tout en effectuant une tâche cognitive simultanée.
Ce temps est comparé au Timed Up and Go (TUG) et la différence de temps indique l'effet des déficits cognitifs sur la fonction motrice.
Des scores plus élevés, indiquant plus de temps, signifient de moins bons résultats.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score à l'Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est une évaluation de l'état cognitif global.
La fourchette des scores va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Un score de 26 ou plus indique une fonction cognitive normale.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score sur l'échelle du fardeau des soignants
Délai: 12 semaines
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Un questionnaire interrogeant les soignants sur l'impact de la prestation de soins sur la vie quotidienne.
Les scores vont de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant de moins bons résultats ou un fardeau plus lourd.
Scores de 0 à 20 = peu ou pas de fardeau, 21 à 40 = fardeau léger à modéré, 41 à 60 = fardeau modéré à sévère et 61 à 80 = fardeau sévère.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2017
Première publication (RÉEL)
20 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016H0211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .