Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ruchowa i muzyczna dla osób z demencją

11 września 2020 zaktualizowane przez: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Celem badania jest poznanie możliwych korzyści płynących z ruchu i muzyki dla osób z demencją. Osoby z demencją wezmą udział w zajęciach tanecznych. Badanie obejmuje ocenę chodu, równowagi i funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Demencja dotyka 5-7% osób powyżej 60 roku życia. Wpływa na zdolność osoby do wykonywania pracy, dbania o siebie i ostatecznie prowadzi do niepełnosprawności fizycznej. Z demencją wiąże się duże obciążenie opiekuna, a wiele osób wymaga opieki w placówce opieki długoterminowej. Pojawiają się dowody na to, że interwencje oparte na muzyce mogą mieć ochronny wpływ na mózg osób z demencją. Istnieją również dowody na to, że wykonywanie czynności angażujących mózg poprzez muzykę jest korzystne. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści interwencji opartej na muzyce dla osób z demencją. Badanie ma na celu rekrutację osób z rozpoznaniem demencji. Po zapisaniu uczestnicy przejdą ocenę chodu, równowagi i funkcji poznawczych, a następnie zostaną poproszeni o udział w zajęciach tanecznych lub wysłuchaniu muzyki na żywo. Po 6 tygodniach i ponownie pod koniec badania (po 12 tygodniach) uczestnicy zostaną poddani ocenie chodu, równowagi i funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza demencji
  • Wynik Mini-Mental State Examination > 9
  • Wiek > 60 lat
  • Potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie przejść 10 stóp bez pomocy
  • Obecność zaburzeń ortopedycznych, które wpływają na chodzenie
  • Obecność innej diagnozy neurologicznej, która wpływa na funkcje poznawcze lub motoryczne, takiej jak udar, choroba Parkinsona lub urazowe uszkodzenie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Taniec w demencji
zbadać, czy udział w zajęciach tanecznych poprawia mobilność i/lub funkcje poznawcze u osób z demencją.
Podstawową interwencją jest lekcja tańca
ACTIVE_COMPARATOR: Muzyka i demencja
zbadać, czy słuchanie muzyki poprawia mobilność i/lub funkcje poznawcze u osób z demencją.
drugorzędną interwencją jest słuchanie muzyki na żywo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i przejdź do trybu poznawczego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w czasie do ukończenia Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) jest rejestrowana w sekundach. Uczestnik jest mierzony stoperem podczas chodzenia 3 metry, obracania się i powrotu na krzesło podczas wykonywania równoczesnego zadania poznawczego. Ten czas porównuje się z Timed Up and Go (TUG), a różnica w czasie wskazuje na wpływ deficytów poznawczych na funkcje motoryczne. Wyższe wyniki, wskazujące na więcej czasu, oznaczają gorsze wyniki.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to ocena ogólnego stanu poznawczego. Zakres wyników wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki. Wynik 26 lub wyższy wskazuje na prawidłową funkcję poznawczą.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz, w którym pyta się opiekunów o wpływ sprawowania opieki na życie codzienne. Wyniki wahają się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki lub większe obciążenie. Wyniki 0-20 = niewielkie lub żadne obciążenie, 21-40 = lekkie lub umiarkowane obciążenie, 41-60 = średnie lub duże obciążenie, a 61-80 = duże obciążenie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taniec

Subskrybuj