- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03121950
Interwencja ruchowa i muzyczna dla osób z demencją
11 września 2020 zaktualizowane przez: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Celem badania jest poznanie możliwych korzyści płynących z ruchu i muzyki dla osób z demencją.
Osoby z demencją wezmą udział w zajęciach tanecznych.
Badanie obejmuje ocenę chodu, równowagi i funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Demencja dotyka 5-7% osób powyżej 60 roku życia.
Wpływa na zdolność osoby do wykonywania pracy, dbania o siebie i ostatecznie prowadzi do niepełnosprawności fizycznej.
Z demencją wiąże się duże obciążenie opiekuna, a wiele osób wymaga opieki w placówce opieki długoterminowej.
Pojawiają się dowody na to, że interwencje oparte na muzyce mogą mieć ochronny wpływ na mózg osób z demencją.
Istnieją również dowody na to, że wykonywanie czynności angażujących mózg poprzez muzykę jest korzystne.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści interwencji opartej na muzyce dla osób z demencją.
Badanie ma na celu rekrutację osób z rozpoznaniem demencji.
Po zapisaniu uczestnicy przejdą ocenę chodu, równowagi i funkcji poznawczych, a następnie zostaną poproszeni o udział w zajęciach tanecznych lub wysłuchaniu muzyki na żywo.
Po 6 tygodniach i ponownie pod koniec badania (po 12 tygodniach) uczestnicy zostaną poddani ocenie chodu, równowagi i funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza demencji
- Wynik Mini-Mental State Examination > 9
- Wiek > 60 lat
- Potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie przejść 10 stóp bez pomocy
- Obecność zaburzeń ortopedycznych, które wpływają na chodzenie
- Obecność innej diagnozy neurologicznej, która wpływa na funkcje poznawcze lub motoryczne, takiej jak udar, choroba Parkinsona lub urazowe uszkodzenie mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Taniec w demencji
zbadać, czy udział w zajęciach tanecznych poprawia mobilność i/lub funkcje poznawcze u osób z demencją.
|
Podstawową interwencją jest lekcja tańca
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muzyka i demencja
zbadać, czy słuchanie muzyki poprawia mobilność i/lub funkcje poznawcze u osób z demencją.
|
drugorzędną interwencją jest słuchanie muzyki na żywo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i przejdź do trybu poznawczego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w czasie do ukończenia Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) jest rejestrowana w sekundach.
Uczestnik jest mierzony stoperem podczas chodzenia 3 metry, obracania się i powrotu na krzesło podczas wykonywania równoczesnego zadania poznawczego.
Ten czas porównuje się z Timed Up and Go (TUG), a różnica w czasie wskazuje na wpływ deficytów poznawczych na funkcje motoryczne.
Wyższe wyniki, wskazujące na więcej czasu, oznaczają gorsze wyniki.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to ocena ogólnego stanu poznawczego.
Zakres wyników wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wynik 26 lub wyższy wskazuje na prawidłową funkcję poznawczą.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz, w którym pyta się opiekunów o wpływ sprawowania opieki na życie codzienne.
Wyniki wahają się od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki lub większe obciążenie.
Wyniki 0-20 = niewielkie lub żadne obciążenie, 21-40 = lekkie lub umiarkowane obciążenie, 41-60 = średnie lub duże obciążenie, a 61-80 = duże obciążenie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016H0211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taniec
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratRejestracja na zaproszenieNadwagę, otyłość, choroby niezrównaneChile
-
The University of The West IndiesZakończony
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)Turcja (Türkiye)