Intervenção de Movimento e Música para Indivíduos com Demência
11 de setembro de 2020 atualizado por: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
O objetivo do estudo é aprender sobre os possíveis benefícios do movimento e da música para indivíduos com demência.
Indivíduos com demência participarão de uma aula de dança.
O estudo inclui avaliações de caminhada, equilíbrio e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demência afeta 5% a 7% dos indivíduos com mais de 60 anos.
Afeta a capacidade da pessoa de realizar o trabalho, cuidar de si mesma e, por fim, leva à incapacidade física.
Há uma alta sobrecarga do cuidador associada à demência e muitos indivíduos precisam de cuidados em uma instituição de cuidados de longo prazo.
Existem algumas evidências emergentes de que as intervenções baseadas na música podem ter um efeito protetor no cérebro de pessoas com demência.
Também há evidências de que atividades que envolvem o cérebro por meio da música são benéficas.
Este estudo procura investigar os potenciais benefícios de uma intervenção baseada na música para indivíduos com demência.
O estudo visa recrutar indivíduos com diagnóstico de demência.
Uma vez inscritos, os participantes passarão por avaliação de caminhada, equilíbrio e cognição e, em seguida, serão convidados a participar de uma aula de dança ou ouvir música ao vivo.
Após 6 semanas e novamente no final do estudo (após 12 semanas), os participantes serão submetidos a avaliações de caminhada, equilíbrio e cognição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de demência
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental > 9
- Idade > 60 anos
- Capaz de seguir instruções simples
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar 10 pés sem ajuda
- Presença de distúrbio ortopédico que afeta a marcha
- Presença de outro diagnóstico neurológico que afete a função cognitiva ou motora, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou lesão cerebral traumática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dança na demência
examinar se participar de uma aula de dança melhora a mobilidade e/ou cognição em indivíduos com demência.
|
A intervenção primária é uma aula de dança
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Música e demência
examinar se ouvir música melhora a mobilidade e/ou cognição em indivíduos com demência.
|
a intervenção secundária é ouvir música ao vivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cronometrado e ir Cognitivo
Prazo: 12 semanas
|
A mudança no tempo para completar o Timed Up and Go - Cognitivo (TUG-Cog) é registrada em segundos.
O participante é cronometrado com um cronômetro enquanto caminha 3 metros virando e retornando a uma cadeira enquanto executa uma tarefa cognitiva simultânea.
Este tempo é comparado ao Timed Up and Go (TUG) e a diferença no tempo indica o efeito que os déficits cognitivos têm na função motora.
Pontuações mais altas, indicando mais tempo, significam resultados piores.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas
|
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma avaliação do estado cognitivo geral.
O intervalo de pontuações é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Pontuações de 26 ou mais indicam função cognitiva normal.
|
12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Pontuação na Escala de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: 12 semanas
|
Um questionário perguntando aos cuidadores sobre o impacto dos cuidados na vida diária.
As pontuações variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando resultados piores ou mais sobrecarga.
Escores de 0-20 = pouca ou nenhuma sobrecarga, 21-40 = sobrecarga leve a moderada, 41-60 = sobrecarga moderada a grave e 61-80 = sobrecarga grave.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
Outros números de identificação do estudo
- 2016H0211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .