Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Движение и музыкальное вмешательство для людей с деменцией

11 сентября 2020 г. обновлено: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Цель исследования — узнать о возможной пользе движения и музыки для людей с деменцией. Люди с деменцией будут участвовать в танцевальном классе. Исследование включает в себя оценку ходьбы, равновесия и познания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деменция поражает 5-7% людей старше 60 лет. Это влияет на способность человека выполнять работу, заботиться о себе и в конечном итоге приводит к физической инвалидности. Деменция связана с высокой нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, и многим людям требуется уход в учреждениях длительного ухода. Появляются некоторые доказательства того, что вмешательства, основанные на музыке, могут оказывать защитное действие на мозг у людей с деменцией. Есть также доказательства того, что деятельность, задействующая мозг с помощью музыки, приносит пользу. Это исследование направлено на изучение потенциальных преимуществ музыкального вмешательства для людей с деменцией. Исследование направлено на набор людей с диагнозом слабоумие. После регистрации участники пройдут оценку ходьбы, равновесия и познания, а затем их попросят принять участие либо в танцевальном классе, либо послушать живую музыку. Через 6 недель и снова в конце исследования (через 12 недель) участники будут проходить оценку ходьбы, равновесия и познания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика деменции
  • Минимальное обследование психического состояния > 9 баллов
  • Возраст > 60 лет
  • Умеет выполнять простые инструкции

Критерий исключения:

  • Не может пройти 10 футов без посторонней помощи
  • Наличие ортопедического расстройства, влияющего на ходьбу
  • Наличие другого неврологического диагноза, влияющего на когнитивную или двигательную функцию, например, инсульт, болезнь Паркинсона или черепно-мозговая травма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танец в деменции
проверить, улучшает ли участие в танцевальном классе подвижность и/или когнитивные функции у людей с деменцией.
Другой: Танец
Основное вмешательство - танцевальный класс
ACTIVE_COMPARATOR: Музыка и деменция
проверить, улучшает ли прослушивание музыки подвижность и/или когнитивные функции у людей с деменцией.
Другой: Музыка
вторичное вмешательство - прослушивание живой музыки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и переходите к познанию
Временное ограничение: 12 недель
Изменение времени завершения Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) записывается в секундах. Участник измеряется секундомером, когда он проходит 3 метра, поворачивается и возвращается на стул, выполняя одновременную когнитивную задачу. Это время сравнивается с Timed Up and Go (TUG), и разница во времени указывает на влияние когнитивного дефицита на двигательную функцию. Более высокие баллы, указывающие на большее время, означают худшие результаты.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по Монреальскому когнитивному тесту
Временное ограничение: 12 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это оценка общего когнитивного статуса. Диапазон баллов составляет от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты. 26 баллов и выше указывают на нормальную когнитивную функцию.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по шкале бремени ухаживающего лица
Временное ограничение: 12 недель
Анкета с вопросами о влиянии ухода на повседневную жизнь лиц, осуществляющих уход. Баллы варьируются от 0 до 88, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты или большее бремя. Баллы 0-20 = незначительное бремя или его отсутствие, 21-40 = бремя от легкого до умеренного, 41-60 = бремя от умеренного до тяжелого и 61-80 = тяжелое бремя.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016H0211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Танец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться