- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03121950
Liikkeen ja musiikin interventio dementiaa sairastaville henkilöille
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Tutkimuksen tavoitteena on saada selville liikkeen ja musiikin mahdollisista eduista dementiapotilaille.
Dementiasta kärsivät osallistuvat tanssitunnille.
Tutkimus sisältää kävelyn, tasapainon ja kognition arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia sairastaa 5–7 % yli 60-vuotiaista.
Se vaikuttaa henkilön kykyyn tehdä työtä, huolehtia itsestään ja johtaa lopulta fyysiseen vammaan.
Dementiaan liittyy suuri hoitajataakka, ja monet ihmiset tarvitsevat hoitoa pitkäaikaishoitolaitoksessa.
On olemassa uusia todisteita siitä, että musiikkiin perustuvilla interventioilla voi olla suojaava vaikutus dementiapotilaiden aivoihin.
On myös näyttöä siitä, että musiikin kautta aivoja aktivoivien toimintojen tekeminen on hyödyllistä.
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan musiikkiin perustuvan intervention mahdollisia etuja dementiapotilaille.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida dementiadiagnoosin saaneita henkilöitä.
Ilmoittautuneille osallistujille arvioidaan kävelyä, tasapainoa ja kognitiokykyä, minkä jälkeen heitä pyydetään osallistumaan joko tanssitunnille tai kuuntelemaan elävää musiikkia.
Kuuden viikon kuluttua ja uudelleen tutkimuksen lopussa (12 viikon jälkeen) osallistujat arvioivat kävelyn, tasapainon ja kognition.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Mini-Mental State Examination pisteet > 9
- Ikä > 60 vuotta
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään 10 jalkaa ilman apua
- Ortopedinen häiriö, joka vaikuttaa kävelyyn
- Muun neurologisen diagnoosin, joka vaikuttaa kognitiiviseen tai motoriseen toimintaan, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai traumaattinen aivovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tanssi dementiassa
tutkia, parantaako tanssituntiin osallistuminen dementiasta kärsivien henkilöiden liikkuvuutta ja/tai kognitiokykyä.
|
Ensisijainen interventio on tanssitunti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musiikki ja dementia
tutkia, parantaako musiikin kuuntelu dementiasta kärsivien henkilöiden liikkuvuutta ja/tai kognitiokykyä.
|
toissijainen interventio on elävän musiikin kuuntelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene kognitiiviseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aikamuutos, joka kuluu ajastettua ylös ja käyntiin - kognitiivista (TUG-Cog) -toimintoon, tallennetaan sekunteina.
Osallistuja ajoitetaan sekuntikellolla kävellessään 3 metriä kääntyen ja palaamalla tuoliin suorittaessaan samanaikaista kognitiivista tehtävää.
Tätä aikaa verrataan Timed Up and Go (TUG) -tilaan, ja aikaero osoittaa kognitiivisten puutteiden vaikutuksen motoriseen toimintaan.
Korkeammat pisteet, jotka osoittavat enemmän aikaa, tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on yleisen kognitiivisen tilan arviointi.
Pisteiden vaihteluväli on 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Pisteet 26 tai enemmän osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä omaishoitajan taakkaasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa kysytään omaishoitajilta hoidon vaikutuksista jokapäiväiseen elämään.
Pisteet vaihtelevat 0-88, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia tai enemmän taakkaa.
Pisteet 0-20 = vähän tai ei ollenkaan, 21-40 = lievä tai kohtalainen taakka, 41-60 = keskivaikea tai vaikea taakka ja 61-80 = vakava taakka.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016H0211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .