Bevægelse og musikintervention for personer med demens
11. september 2020 opdateret af: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Målet med undersøgelsen er at lære om, hvordan mulige fordele ved bevægelse og musik for personer med demens.
Personer med demens vil deltage i en dansetime.
Undersøgelsen omfatter vurderinger af gang, balance og kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demens rammer 5%-7% af personer >60 år.
Det påvirker personens evne til at udføre arbejde, pleje sig selv og fører i sidste ende til fysisk handicap.
Der er en høj plejebyrde forbundet med demens, og mange individer har brug for pleje på en langtidsplejefacilitet.
Der er nye beviser for, at musikbaserede interventioner kan have en beskyttende effekt på hjernen hos personer med demens.
Der er også tegn på, at det er gavnligt at lave aktiviteter, der engagerer hjernen gennem musik.
Denne undersøgelse søger at undersøge de potentielle fordele ved en musikbaseret intervention for personer med demens.
Undersøgelsen har til formål at rekruttere personer med en demensdiagnose.
Når deltagerne er tilmeldt, vil de gennemgå en vurdering af gang, balance og kognition og derefter blive bedt om at deltage enten i en dansetime eller lytte til levende musik.
Efter 6 uger og igen ved afslutningen af undersøgelsen (efter 12 uger) vil deltagerne gennemgå vurderinger af gang, balance og kognition.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af demens
- Mini-Mental State Examination score > 9
- Alder > 60 år
- Kan følge enkle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gå 10 fod uden hjælp
- Tilstedeværelse af ortopædisk lidelse, der påvirker gang
- Tilstedeværelse af anden neurologisk diagnose, der påvirker kognitiv eller motorisk funktion såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller traumatisk hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dans ved demens
undersøge, om deltagelse i en dansetime forbedrer mobilitet og/eller kognition hos personer med demens.
|
Den primære intervention er en dansetime
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musik og demens
undersøge, om lytning til musik forbedrer mobilitet og/eller kognition hos personer med demens.
|
den sekundære intervention er at lytte til levende musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå kognitiv
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringen i tid for at fuldføre Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) registreres i sekunder.
Deltageren er timet med et stopur, mens han går 3 meter, drejer og vender tilbage til en stol, mens han udfører en samtidig kognitiv opgave.
Denne tid sammenlignes med Timed Up and Go (TUG), og forskellen i tid indikerer, hvilken effekt kognitive underskud har på motorisk funktion.
Højere score, hvilket indikerer mere tid, betyder dårligere resultater.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en vurdering af overordnet kognitiv status.
Udvalget af score er 0-30, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Score 26 eller højere indikerer normal kognitiv funktion.
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Et spørgeskema, der spørger plejepersonale om plejens indvirkning på dagligdagen.
Scoringer varierer fra 0-88, hvor højere score indikerer dårligere resultater eller mere byrde.
Scorer på 0-20 = lille eller ingen byrde, 21-40 = mild til moderat byrde, 41-60 = moderat til svær byrde og 61-80 = svær byrde.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
20. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016H0211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien