Pohybová a hudební intervence pro jedince s demencí
11. září 2020 aktualizováno: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
Cílem studie je zjistit, jaký přínos má pohyb a hudba pro jedince s demencí.
Jedinci s demencí se zúčastní tanečního kurzu.
Studie zahrnuje hodnocení chůze, rovnováhy a poznávání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demence postihuje 5–7 % jedinců starších 60 let.
Ovlivňuje schopnost člověka vykonávat práci, pečovat o sebe a v konečném důsledku vede k tělesnému postižení.
S demencí je spojena vysoká zátěž pečovatelů a mnoho jedinců vyžaduje péči v zařízení dlouhodobé péče.
Objevují se některé nové důkazy, že intervence založené na hudbě mohou mít ochranný účinek na mozek u lidí s demencí.
Existují také důkazy, že aktivity, které zapojují mozek prostřednictvím hudby, jsou prospěšné.
Tato studie se snaží prozkoumat potenciální výhody intervence založené na hudbě pro jedince s demencí.
Cílem studie je získat jedince s diagnózou demence.
Jakmile se účastníci zapíší, podstoupí hodnocení chůze, rovnováhy a kognitivních schopností a poté budou požádáni, aby se zúčastnili tanečního kurzu nebo poslechu živé hudby.
Po 6 týdnech a znovu na konci studie (po 12 týdnech) účastníci podstoupí hodnocení chůze, rovnováhy a poznávání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza demence
- Skóre testu Mini-Mental State > 9
- Věk > 60 let
- Umět postupovat podle jednoduchých pokynů
Kritéria vyloučení:
- Neschopný ujít 10 stop bez pomoci
- Přítomnost ortopedické poruchy, která ovlivňuje chůzi
- Přítomnost jiné neurologické diagnózy, která ovlivňuje kognitivní nebo motorické funkce, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba nebo traumatické poranění mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec při demenci
zkoumat, zda účast na taneční hodině zlepšuje mobilitu a/nebo kognitivní schopnosti u jedinců s demencí.
|
Primární intervencí je taneční kurz
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hudba a demence
zkoumat, zda poslech hudby zlepšuje pohyblivost a/nebo poznávací schopnosti u jedinců s demencí.
|
sekundární intervencí je poslech živé hudby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasováno a jít kognitivní
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna času pro dokončení Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) je zaznamenána v sekundách.
Účastník je měřen stopkami při chůzi o 3 metry otáčení a návratu na židli při provádění souběžného kognitivního úkolu.
Tento čas je porovnáván s Timed Up and Go (TUG) a rozdíl v čase ukazuje, jaký vliv mají kognitivní deficity na motorické funkce.
Vyšší skóre, indikující více času, znamená horší výsledky.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v Montrealském kognitivním hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je hodnocením celkového kognitivního stavu.
Rozsah skóre je 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Skóre 26 nebo vyšší znamená normální kognitivní funkce.
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici Caregiver Burden Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník dotazující se pečovatelů na dopad péče na každodenní život.
Skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky nebo větší zátěž.
Skóre 0-20 = malá nebo žádná zátěž, 21-40 = mírná až střední zátěž, 41-60 = střední až silná zátěž a 61-80 = velká zátěž.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016H0211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .