Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di movimento e musica per individui con demenza

11 settembre 2020 aggiornato da: Deb Kegelmeyer, Ohio State University
L'obiettivo dello studio è conoscere i possibili benefici del movimento e della musica per le persone con demenza. Le persone con demenza parteciperanno a una lezione di danza. Lo studio include valutazioni di deambulazione, equilibrio e cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza colpisce il 5%-7% degli individui con più di 60 anni. Ha un impatto sulla capacità della persona di svolgere il lavoro, prendersi cura di se stessa e alla fine porta alla disabilità fisica. C'è un alto carico di assistenza associato alla demenza e molte persone necessitano di assistenza in una struttura di assistenza a lungo termine. Ci sono alcune prove emergenti che gli interventi basati sulla musica possono avere un effetto protettivo sul cervello in quelli con demenza. Ci sono anche prove che le attività che coinvolgono il cervello attraverso la musica sono benefiche. Questo studio cerca di indagare i potenziali benefici di un intervento basato sulla musica per le persone con demenza. Lo studio mira a reclutare individui con una diagnosi di demenza. Una volta iscritti, i partecipanti saranno sottoposti a valutazione della deambulazione, dell'equilibrio e della cognizione e quindi verrà chiesto di partecipare a un corso di danza o di ascoltare musica dal vivo. Dopo 6 settimane e di nuovo alla fine dello studio (dopo 12 settimane) i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni di deambulazione, equilibrio e cognizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di demenza
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination > 9
  • Età > 60 anni
  • In grado di seguire semplici istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Impossibile camminare per 10 piedi senza assistenza
  • Presenza di disturbi ortopedici che incidono sulla deambulazione
  • Presenza di altre diagnosi neurologiche che incidono sulla funzione cognitiva o motoria come ictus, morbo di Parkinson o lesioni cerebrali traumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Danza nella demenza
esaminare se la partecipazione a un corso di danza migliora la mobilità e/o la cognizione nelle persone con demenza.
Altro: Danza
L'intervento principale è una lezione di danza
ACTIVE_COMPARATORE: Musica e demenza
esaminare se l'ascolto della musica migliora la mobilità e/o la cognizione nelle persone con demenza.
Altro: Musica
l'intervento secondario è l'ascolto di musica dal vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cronometrato e vai cognitivo
Lasso di tempo: 12 settimane
Il cambio di tempo per completare il Timed Up and Go - Cognitive (TUG-Cog) viene registrato in secondi. Il partecipante viene cronometrato con un cronometro mentre cammina per 3 metri girandosi e tornando a una sedia mentre esegue un compito cognitivo simultaneo. Questo tempo viene confrontato con il Timed Up and Go (TUG) e la differenza di tempo indica l'effetto che i deficit cognitivi hanno sulla funzione motoria. Punteggi più alti, che indicano più tempo, significano risultati peggiori.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio sulla valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è una valutazione dello stato cognitivo generale. L'intervallo dei punteggi va da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano risultati migliori. I punteggi 26 o superiori indicano una normale funzione cognitiva.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sulla scala Caregiver Burden
Lasso di tempo: 12 settimane
Un questionario che chiede ai caregiver l'impatto del caregiving sulla vita quotidiana. I punteggi vanno da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori o maggiore onere. Punteggi da 0 a 20 = carico minimo o nullo, da 21 a 40 = carico da lieve a moderato, da 41 a 60 = carico da moderato a grave e da 61 a 80 = carico grave.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Deb Kegelmeyer, DPT, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016H0211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi